Pharmakovigilanz in der Europäischen Union / Übersicht über die europäischen Bestimmungen zur Arzneimittelsicherheit

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 266 (2000))

Kroth E

Pharmakovigilanz in der Europäischen Union / Übersicht über die europäischen Bestimmungen zur Arzneimittelsicherheit / Kroth E

Rückblick auf die ACHEMA 2000 / Teil 1: Injektabilia, Liquida, Wasseraufbereitung, Herstellanlagen, Steriltechnik, Abfülltechnik und Reinraumtechnik

Rubrik: Messeberichte

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 619 (2000))

Kudernatsch H

Rückblick auf die ACHEMA 2000 / Teil 1: Injektabilia, Liquida, Wasseraufbereitung, Herstellanlagen, Steriltechnik, Abfülltechnik und Reinraumtechnik / Kudernatsch H
Rückblick auf die ACHEMA 2000 Heinz Kudernatsch, PAC/Pharma-Anlagen-Consult GmbH, Feucht Die Gespräche auf der ACHEMA mit den jeweils Verantwortlichen an den Messeständen signalisierten eine hohe Zufriedenheit und steigende Umsatzerwartungen von der wichtigsten Ausstellungstagung für die Pharmabranche. Die Terminkalender waren gespickt mit Gesprächsterminen von nationaler und internationaler Bedeutung. Dies gilt insbesondere für die „Kerntage“ der Messe, den Dienstag, Mittwoch und Donnerstag. Der erste Tag, der Montag, beginnt traditionell etwas schwächer und am Freitag flacht der Besucherstrom wieder deutlich ab. Für viele Aussteller ist der Samstag ein Tag, den sie lieber vom Messekalender streichen würden. Die folgenden Berichte sollen dem Leser, der nicht die Möglichkeit hatte, zur ACHEMA nach Frankfurt zu kommen bzw. aus Termingründen zu wenig Zeit zur Verfügung hatte, einen Einblick in die Informationsfülle dieser Großveranstaltung bieten. Siehe hierzu den Rückblick auf die ACHEMA 2000 in Pharm. Ind. 62, 447 (2000). Es sollen die bei den Rundgängen aufgefallenen Anlagen und Maschinen, insbesondere die Neuheiten sowie ein Eindruck von den Fachgesprächen und dem Innovationsgrad der einzelnen Unternehmen wiedergegeben werden. Speziell für Unternehmen, welche international orientiert arbeiten, ist die ACHEMA das bedeutendste Ausstellungsforum. Aber auch für die Firmen, die überwiegend auf dem deutschen Markt arbeiten, war nach allgemeinem Eindruck, ohne daß dies statistisch belegt wäre, die Messe ein Erfolg. Der Pharma-Anlagenbau in Deutschland wie auch in der EU profitiert von dem Investitionsschub, der in den letzten Jahren nach dem Stau durch versagte Genehmigungen entstanden ist. Wegen der Vielfältigkeit der herzustellenden Produkte auf einer Anlage sind die Anforderungen an die Qualität der Materialien und das Design der Systeme eine hochinteressante und spezialisierte Aufgabe für den Pharma-Ingenieur geworden. Der „Rückblick auf die ACHEMA 2000“ soll Informationen über Erzeugnisse, Verfahren und Firmen als Orientierungshilfe für den Pharma-Technologen geben. Da hier immer nur eine Auswahl von Firmen und Exponaten vorgestellt werden kann, ist eine Nichterwähnung eines Unternehmens oder eines Produktes kein Werturteil. Die Darstellung der Produktionsprogramme sowie einzelner Anlagen, Apparate und technischer Details stellt eine persönliche Einschätzung des Verfassers dar und versucht, die Informationen der Ausstellerfirmen wiederzugeben. Die Firmennennung erfolgt im Überwiegenden mit Kurzbezeichnungen sowie Standortangaben ohne Nennung der kompletten Adressen.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000  

Rückblick auf die ACHEMA 2000 / Teil II (b): Herstellanlagen für feste Arzneimittel, Verpackung

Rubrik: Messeberichte

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 800 (2000))

Kudernatsch H

Rückblick auf die ACHEMA 2000 / Teil II (b): Herstellanlagen für feste Arzneimittel, Verpackung / Kudernatsch H

Rückblick auf die ACHEMA 2000 / Teil II a): Herstellanlagen für feste Arzneimittel, Verpackung

Rubrik: Messeberichte

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 703 (2000))

Kudernatsch H

Rückblick auf die ACHEMA 2000 / Teil II a): Herstellanlagen für feste Arzneimittel, Verpackung / Kudernatsch H

Rückblick auf die ACHEMA 2000 / Überblick und Zusammenfassendes vom internationalen Treffen für Chemische Technik, Umweltschutz und Biotechnologie in Frankfurt /Main vom 22. bis 27. Mai 2000

Rubrik: Messeberichte

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 447 (2000))

Kudernatsch H

Rückblick auf die ACHEMA 2000 / Überblick und Zusammenfassendes vom internationalen Treffen für Chemische Technik, Umweltschutz und Biotechnologie in Frankfurt /Main vom 22. bis 27. Mai 2000 / Kudernatsch H

Effect of Binders, Disintegrants and Their Interactions on Fluidized Bed Produced Tablet Characteristics

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 992 (2000))

Laohavichien A

Effect of Binders, Disintegrants and Their Interactions on Fluidized Bed Produced Tablet Characteristics / Laohavichien A
Effect of Binders, Disintegrants and Their Interactions on Fluidized Bed Produced Tablet Characteristics Apeenun Laohavichien, Bryan D. Olin, and Adel Sakr Industrial Pharmacy Program, University of Cincinnati Medical Center, Cincinnati, Ohio (USA) Dedicated to Prof. Dr. Wolfgang Suess, Universität Leipzig, Institut für Pharmazie, Pharmazeutische Technologie, Leipzig (Germany), on the occasion of his 60th birthday Einfluß von Binde- und Zerfallshilfsmitteln und deren Interaktionen auf die Eigenschaften von mittels Wirbelschichtgranulierung hergestellten Tabletten Untersucht wurden die Auswirkungen von verschiedenen Binde- und Zerfallshilfsmitteln in variierenden Konzentrationen unter Anwendung verschiedener Einarbeitungsmethoden sowie gegenseitige Einflüsse auf Paracetamol-Tabletten, welche durch Top-Spray-Wirbelschichtgranulierung gewonnen wurden. Die Wechselwirkungen von Tabletteneigenschaften, Binde- und Zerfallshilfsmittel-Einflüssen wurden mit Hilfe von Regressionsanalysen bewertet. Mehrere statistisch signifikante Wechselwirkungen zwischen Binde- und Zerfallshilfsmittel-Faktoren wurden beobachtet. Signifikante Auswirkungen der Art und Konzentration des verwandten Bindemittels (p < 0,05) auf die Tablettenhärte und den Abrieb wurden untersucht. Hierzu wurde der Einfluß der Zerfallshilfsmittel-Einarbeitungsmethode auf die Zerfallszeit und die Wirkstoff-Freisetzung (t80), abhängig von der Art des Zerfallshilfsmittels untersucht. Tabletten, welche vernetzte Natrium-Carboxymethylcellulose enthielten, zeigten die kürzeste t80, wenn das Zerfallshilfsmittel direkt in die Granuliermasse eingearbeitet wurde oder bei Anwendung der Kombinationsmethode. Tabletten, welche Maisstärke enthielten, zeigten die kürzeste t80, wenn das Zerfallshilfsmittel nach der Granulierung zugegeben wurde. Basierend auf den Ergebnissen dieser Studie kann eine optimale Kombination von Binde- und Zerfallshilfsmittel-Charakteristika für optimale Tablettencharakteristik erreicht werden, indem 8,08 % m/m polyethylenglykol (PEG) feucht eingearbeitet und 4,1 % m/m vernetzte Natrium-Carboxymethylcellulose nach der kombinierten Methode verarbeitet werden. Es ist wichtig, in Betracht zu ziehen, daß zur Vorhersage von Binde- und Zerfallshilfsmittel-Einflüssen nicht nur die Einzeleffekte der Substanzen entscheidend, sondern auch die gegenseitigen Wechselwirkungen während des WirbelschichtGranulierprozesses bedeutsam sind. Key words Binders · Disintegrants · Granulation, fluidized bed · Tablets   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000  

Vom Patienten zum mündigen Verbraucher / Bringt das neue Jahrtausend die Ära des individualisierten Gesundheitsmanagements?

Rubrik: Gesundheitswesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 321 (2000))

Leppin U

Vom Patienten zum mündigen Verbraucher / Bringt das neue Jahrtausend die Ära des individualisierten Gesundheitsmanagements? / Leppin U
Vom Patienten zum mündigen Verbraucher Bringt das neue Jahrtausend die Ära des individualisierten Gesundheitsmanagements? Dipl.-Volksw. Udo Leppin, PricewaterhouseCoopers Unternehmensberatung GmbH, Frankfurt/Main Vier Faktoren führen dazu, daß sich im Gesundheitswesen und damit auch bei den Verbrauchern in den kommenden Jahren tiefgreifende Veränderungen ergeben werden: Eine neue Generation von Patienten, uneingeschränkte Informationen über das Internet, technologischer Fortschritt in der Medizintechnik und die wissenschaftliche Erforschung des menschlichen Genoms. Dies belegt die kürzlich veröffentlichte Studie „Marketing to the Individual“ aus der Reihe „Pharma 2005“ von PricewaterhouseCoopers. Der rasante Vormarsch web-basierter, elektronischer Anwendungsmöglichkeiten in fast allen Lebensbereichen wird auch im globalen Gesundheitswesen eine neue Ära einlei-ten.     © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000  

GMP-compliant Industrial Keeping of Snakes and Harvesting of Raw Venom for the Use in Pharmaceuticals

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 979 (2000))

Löffler U

GMP-compliant Industrial Keeping of Snakes and Harvesting of Raw Venom for the Use in Pharmaceuticals / Löffler U
GMP-konforme industrielle Schlangenhaltung und Giftgewinnung für den Einsatz in Pharmazeutika Uwe Löffler und Edward Lok Knoll AG, Werk Ludwigshafen, Ludwigshafen Als GMP-konforme Alternative zu den bisher aus der Literatur bekannten Freiland-Schlangenfarmen wird im vorliegenden Beitrag die Realisierung eines Konzeptes einer Schlangenhaltung und der zugehörigen Rohgiftgewinnung beschrieben. Neben Hygieneaspekten wird die artgerechte Tierhaltung, das Sicherheitskonzept und die Rohgiftgewinnung unter pharmazeutischen Kautelen näher beschrieben. Key words GMP-konforme Schlangenhaltung · Rohgiftgewinnung   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000  

Validierungskonferenz 2000 / Bericht von einer Veranstaltung des Pharma Training Service (PTS) am 6./7. Juni 2000 in Bad Neuenahr

Rubrik: Tagungsberichte

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 710 (2000))

Maas A

Validierungskonferenz 2000 / Bericht von einer Veranstaltung des Pharma Training Service (PTS) am 6./7. Juni 2000 in Bad Neuenahr / Maas A

5. GMP-Konferenz / Begegnungen zwischen europäischen und US-amerikanischen Behörden-, Hochschul- und Industrievertretern / Bericht einer Veranstaltung von PTS Training Service vom 1. bis 3. Dezember 1999 in Hannover

Rubrik: Tagungsberichte

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 139 (2000))

Maas A

5. GMP-Konferenz / Begegnungen zwischen europäischen und US-amerikanischen Behörden-, Hochschul- und Industrievertretern / Bericht einer Veranstaltung von PTS Training Service vom 1. bis 3. Dezember 1999 in Hannover / Maas A
5. GMP-Konferenz Begegnungen zwischen europäischen und US-amerikanischen Behörden-, Hochschul-und Industrievertretern / Bericht einer Veranstaltung von PTS Training Service vom 1. bis 3. Dezember 1999 in Hannover Reinhard Schnettler und Anita Maas, PTS Training Service, Arnsberg Unter dem Motto „Begegnung“ trafen sich anläßlich der 5. GMP-Konferenz vom 1. bis 3. 12. 99 in Hannover über 100 Vertreter von Behörden, Hochschule und Industrie. Fachbei-träge aus Deutschland, Frankreich, Irland, den Niederlanden, Polen, Schweiz, den USA und England gaben wertvolle Einblick in die weltwei-ten Entwicklungen zur Arzneimittel-und Wirkstoffherstellung. In Foren und Round Table-Gesprächen haben die Besucher der GMP-Konferenz engagiert mit Experten diskutiert und Interessantes aus Insider-Kreisen erfahren.     © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000