Registerdschungel – Ein Durchblick von clinicaltrials.gov bis EVMPD

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 199 (2012))

Sträter B

Registerdschungel – Ein Durchblick von clinicaltrials.gov bis EVMPD / pharmind • Streiflichter · Sträter B · Sträter Rechtsanwälte, Bonn
Das Misstrauen in die klinische Forschung mit Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie in Zulassungsentscheidungen von Behörden und deren Risikobewertungen ist weit verbreitet. Dies beruht nicht selten darauf, dass die notwendige Fachkenntnis nicht verfügbar ist oder häufig nicht sein kann. Daraus resultiert Verunsicherung, die sich in dem Ruf nach Transparenz manifestiert. Die Verfügbarkeit von klinischen Daten kann daher durchaus vertrauensbildend wirken, wenn die veröffentlichten Daten verständlich sind und sie auch von den interessierten Kreisen wahrgenommen werden. Nachfolgend soll daher für Fachleute der Versuch unternommen werden, einen Überblick zu den Registern zu klinischen Prüfungen und Arzneimittelzulassungen zu geben. Hier ist vor allem die ...

Selbstkontrolle im Verborgenen

Rubrik: Aspekte

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 197 (2012))

Postina T

Selbstkontrolle im Verborgenen / pharmind • Aspekte · Postina T · Postina Public Relations GmbH, Berlin/Seeheim-Jugenheim
„Unser Ruf ist schlechter als das, was wir machen.“ Was wie die Klage eines altgedienten, desillusionierten Pharma-Managers klingt, ist ein Stoßseufzer von Professor Karl Lauterbach. Der gesundheitspolitische Sprecher der SPD-Bundestagsfraktion hat ihn am 31. Januar in der Fernsehsendung „Menschen bei Maischberger“ ausgestoßen. Und gemeint war die eigene Kaste: die der Politiker. Was die Politiker in eigener Sache als ungerechtfertigt empfinden, veranlasst sie jedoch nicht, ihrerseits bei der Bewertung des Verhaltens Anderer vorsichtiger zu agieren. In Sachen Pharma-Industrie etwa verstärken sie gerne das Klagelied über eine Branche, die mit ethischen Produkten angeblich doch nur ein materielles Ziel verfolgt, nämlich Geld zu ...

Cold Chain Monitoring

Rubrik: Editorial

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 02, Seite (2012))

Peter M

Cold Chain Monitoring / Peter M

Roche

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 0 (2012))

Roche / pharmind • In Wort und Bild
Dan Zabrowski ist neuer Leiter von Roche Applied Science in der Division Diagnostics mit Sitz in Penzberg. Er tritt damit die Nachfolge von Paul Brown an, der Roche Applied Science seit September 2011 leitete. Dan Zabrowski berichtet an Daniel O'Day, COO von Roche Diagnostics. In seiner letzten Funktion bei Roche war Dan Zabrowski Leiter des globalen Partnerings. Er gehörte dem Corporate Executive Commitee von Roche sowie der Direktion von Chugai Pharmaceutical an. Roche hält die Mehrheitsbeteiligung an dem japanischen Unternehmen. Zabrowski gelangte 1994 mit der Übernahme von Syntex zu Roche, wo er eine Reihe von Managementpositionen in den Bereichen Regulatory ...

Rezension

Rubrik: Rezensionen

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 01, Seite 226 (2012))

Rezension / Rezension
Nach 1999 (1. Aufl.) und 2005 (2. Aufl.) erschien 2011 in dritter Auflage das Buch „Principles of Immunopharmacology“. Die dynamischen Entwicklungen auf diesem Gebiet machen es für ein grundlegendes Übersichtswerk erforderlich, dieses in einem 5-Jahres Rhythmus nicht nur zu überarbeiten, sondern bezüglich neuer Erkenntnisse zu erweitern. Viel Wert wird fast 200 Seiten auf die ausführliche Darstellung der Komponenten und deren Rolle und Zusammenspiel bei Infektionen, Hypersensibilität einschließlich Autoimmunkrankheit und Krebserkrankung gelegt. Ausführungen über Erkenntnisse der Neuroimmunoendokrinologie schließen das 1. Kapitel ab. Im zweiten Kapitel werden Methoden der Immundiagnostik beschrieben. Der weitaus größte Teil des Werks befasst sich mit der Immunotherapie. Auf über 350 ...

Etiketten

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 852 (2012))

Etiketten / pharmind • Produktinformationen
Mit Etiketten aus dem neuen CILS – 9100-Sortiment von CILS International *) gelingt die Etikettenentfernung auf wieder verwertbaren Laborgefäßen aus Glas oder Plastik ohne jegliche Kleberückstände, trotz der besonders guten Klebeeigenschaften. Veränderliche Datensätze wie Barcodes, Seriennummern etc. können in Minuten von jedem Standardlaser- oder Thermo-Transfer-Drucker gedruckt werden. So wird das Risiko von Verschmierungen oder einer unleserlichen Handschrift während des Sterilisations- oder Dekontanimierungsprozesses verringert. Die in Größe, Form und Farbe nach Maß hergestellten CILS-9100 R-Etiketten halten extremen Temperaturschwankungen von – 196 °C bis + 388 °C stand.

Blister

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 852 (2012))

Blister / pharmind • Produktinformationen
Das neue Blister Express Center 500 von Uhlmann *) verarbeitet bis zu 500 Blister pro Minute in Platten- oder Walzensiegelung, wobei das Kartoniermodul in derselben Zeit bis zu 250 oder wahlweise bis zu 500 Faltschachteln bestückt. Dazu gehören kompakte, leichte und verwechselungssichere Werkzeuge, Formateinstellung der Stationen per Knopfdruck sowie einfache Reinigung dank cGMP-konformer Balkonbauweise. Die Bedienseite ist geschlossen und verfügt über eine V2A-Schutzauskleidung, die Schutztüren sind aus Sicherheitsglas. Das neue Bediensystem SmartControl bietet ein optisch klares Erscheinungsbild, ist einheitlich strukturiert und ermöglicht eine am Verpackungsprozess orientierte, optimale und intuitive Bedienung der Anlage.

Arzneimittelfälschungen

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 852 (2012))

Arzneimittelfälschungen / pharmind • Produktinformationen
Durch einfaches Versenden eines erst beim Kauf freigelegten Codes, der mit dem Smartphone gescannt oder via SMS bzw. Internet eingegeben wird, kann ein Kunde jetzt die Echtheit eines Medikamentes innerhalb von Sekunden bestätigt bekommen. Die auch vom BfArM akzeptierte „It´s True“-Technologie *) erlaubt es Pharmaunternehmen, ihre Produkte für einen sehr geringen Preis vom Produktionsort an über die gesamte Lieferkette hinweg zu schützen, sogar unter Einbeziehung des Haupteinfalltores für Fälschungen – das Internet. Unternehmen können mittels dieser Technologie auch vermeiden, für die durch Fälscher verursachten Schäden in Haftung genommen zu werden. Wenn einem Unternehmen heute nachzuweisen ist, dass nach dem ...

Tintenstrahldruckgeräte

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 852 (2012))

Tintenstrahldruckgeräte / pharmind • Produktinformationen
Der neue Kleinschrift-Tintenstrahldrucker Videojet 1710 des gleichnamigen Herstellers *) ermöglicht das Aufbringen von Druckzeilen auf verschiedenen Oberflächen, z. B. farbigem Glas, Gummischläuchen oder Kunststoffkabeln, aber auch dunklen Kartonagen. Der Drucker arbeitet mit kontraststarken Pigmenttinten, die einen klaren und gut sichtbaren Code aufbringen. Unter anderem kann das Gerät lineare Barcodes und 2D-Data-Matrix-Codes auf den bedruckten Gegenständen erzeugen. Nach Unternehmensangaben kann die Maschine hochauflösende Ausdrucke von 1 bis 5 Zeilen mit einer Geschwindigkeit von bis zu 271 m/min erstellen. Das Kernstück des neuen Druckers ist die innovative Zentraleinheit, die speziell für Pigmente ausgelegt wurde. Die patentierte Technologie sorgt dafür, dass die Pigmente ...

Partikelanalysatoren

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 852 (2012))

Partikelanalysatoren / pharmind • Produktinformationen
Eine dynamische Bildanalyse mit weitem Messbereich von 1 µm bis 3 mm, eine simultane Bestimmung von Partikelgröße und -form, kurze Messzeiten und eine 100 % Kompatibilität zu Siebergebnissen bietet der Partikelanalysator Camsizer XT von Retsch Technology *) . Das neue Gerät bietet einen weiten Einsatzbereich, u. a. auch in der pharmazeutischen Industrie. Neben der Möglichkeit der Partikelgrößenbestimmung kann das Gerät auch Informationen über die Form der Partikel gewinnen. Der Modularaufbau ermöglicht einen einfachen und schnellen Wechsel der Module. Komfortable Dispergierungsmöglichkeiten durch Druckluft, Schwerkraft oder Flüssigkeit ermöglichen eine optimale Anpassung an die Bedürfnisse des Kunden.