Mobile Devices: Chancen und Risiken im GMP-Umfeld

Rubrik: IT

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1708 (2018))

Schumacher W

Mobile Devices: Chancen und Risiken im GMP-Umfeld / Schumacher • Mobile Devices · Schumacher W · SPC-Schumacher Pharma Consult, Möhlin (Schweiz)
Der Beitrag betrachtet die verschiedenen Möglichkeiten des Einsatzes von Mobile Devices im regulierten GMP-Bereich. Der risikobasierte Ansatz einer App-Validierung wird behandelt und auf die speziellen Probleme bei der Verwaltung der Geräte durch IT eingegangen.

Etikettierer

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1715 (2018))

Etikettierer / pharmind • Produktinformationen
Herma *) stellt den neuen Etikettierer Herma 500 vor. Er kann aus der Ferne gesteuert werden, was dazu beiträgt, Rüst- und Wartungszeiten zu reduzieren. Des Weiteren ist die Anbindung an ein übergeordnetes Steuerungssystem über OPC UA und Industrial-Ethernet-Schnittstellen ohne Zusatzkomponenten möglich. Dank der UL- und CSA-Konformität ist der neue Etikettierer zukünftig auch standardisiert einsetzbar für Anlagen in den USA und Kanada. Der 4,3 Zoll große Touchscreen lässt sich sowohl mit als auch ohne Handschuhe bedienen. Es lassen sich zudem Bedienungsanleitungen, Einfädelschemen und Hilfethemen anzeigen. Mit wenigen Handgriffen lässt sich die Position des Etikettierers innerhalb einer Anlage verändern oder bei Bedarf schnell in ...

Qualifizierung der Substrate für die Verpackungscodierung

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 43 (2019))

Beyer S | Haft M

Qualifizierung der Substrate für die Verpackungscodierung / Beyer und Haft • Verpackungscodierung · Beyer S, Haft M · Papiertechnische Stiftung, Heidenau
Ab dem 09. Febr. 2019 tritt die Delegierte EU-Verordnung 2016/161 in Kraft, die eine individuelle Kennzeichnung verschreibungspflichtiger Medikamente mit einem DataMatrix-Code vorsieht, wodurch die Fälschungssicherheit der Medikamente deutlich erhöht werden soll. Die Lesbarkeit dieser Codes muss für mindestens 5 Jahre ab dem Inverkehrbringen des Medikaments sichergestellt sein. Hieraus ergeben sich hohe Anforderungen an die verwendeten Materialien, die Tinte, das Drucksystem sowie den verwendeten Faltschachtelkarton. Im Folgenden werden Methoden vorgestellt, mit der die Codierbarkeit von Faltschachtelkartons und die Beständigkeit der Codes gegenüber verschiedenen Einflüssen geprüft werden kann.

Reaktionskalorimeter

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 148 (2019))

Reaktionskalorimeter / pharmind • Produktinformationen
Das neue Reaktionskalorimeter RC1mx von Mettler Toledo *) unterstützt Anwender darin, chemische Prozesse unter sicheren und betriebsnahen Bedingungen zu entwickeln. Dabei werden sowohl kritische Prozessparameter als auch mögliche Gefahren identifiziert, um das Risiko von Zwischenfällen und fehlerhaften Produktchargen zu minimieren. Die präzisen und umfassenden kalorimetrischen Daten liefern Informationen, die für die Identifizierung und Eliminierung nicht skalierbarer Bedingungen entscheidend sind. Die Plattform ist intuitiv und damit einfach zu bedienen. Da die Untersuchungen mit dem Kalorimeter unter Bedingungen durchgeführt werden, die dem Pilot- oder Fertigungsmaßstab entsprechen, sind eine direkte Bewertung von Prozessrisiken und die Entwicklung von sicheren Prozessen im Produktionsmaßstab möglich. ...

Patienten einen raschen Zugang zu Innovationen sichern

Rubrik: Statements der Verbände

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 11 (2019))

Buholzer R

Patienten einen raschen Zugang zu Innovationen sichern / pharmind • Statements der Verbände · Buholzer R · Generalsekretär Interpharma iph
Top-down-Projekte haben es in der Schweiz schwer. Dies gilt insbesondere im föderalen Schweizer Gesundheitswesen. Um dieses weiterzuentwickeln, müssen Qualität und Effizienz der Gesundheitsversorgung laufend gesteigert werden. Dies gelingt nur, wenn neue Ansätze erprobt werden und der Dialog verstärkt wird. Hier setzt die Stakeholder-Plattform santeneXt an. Die Plattform bringt verschiedene Akteure zusammen, um aktuelle Herausforderungen anhand von Pilotprojekten anzugehen. Der medizinische Fortschritt schreitet zurzeit rasch voran. So geht der Trend z. B. in der Erforschung und Behandlung von Krebs hin zu maßgeschneiderten Therapien je nach Stadium der Erkrankung und genetischem Subtyp des Patienten. Die neuen Medikamente werden zudem verstärkt in Kombination eingesetzt, ...

Phoenix-Pharmazie-Wissenschaftspreis

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 23 (2019))

Phoenix-Pharmazie-Wissenschaftspreis / pharmind • In Wort und Bild
Der Pharmagroßhändler Phoenix Group verlieh Dagmar Fischer und Dirk Hoffmeister, beide Pharmazeuten an der Friedrich-Schiller-Universität Jena, den Phoenix-Pharmazie-Wissenschaftspreis in 2 von 4 Kategorien. Mit den mit jeweils 10 000 Euro dotierten Preisen werden herausragende Arbeiten innerhalb der pharmazeutischen Grundlagenforschung gewürdigt. Dagmar Fischer ist es gemeinsam mit ihrem Team gelungen, einen antiseptischen Wirkstoff so in das innovative Biomaterial bakterielle Nanozellulose einzubringen, dass er über einen Zeitraum von bis zu 7 Tagen freigegeben wird. Bisher war es aufgrund des hohen Wasseranteils – die Nanozellulose besteht zu 99 % aus Wasser – schwierig, die Freisetzung des Wirkstoffs zu regulieren. Dirk Hoffmeister hat herausgefunden, wie genau ein Pilz durch Biokatalyse ...

Facetten pharmazeutischer Mikrobiologie

Rubrik: Analytik / Betriebshygiene

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 99 (2019))

Beckmann G

Facetten pharmazeutischer Mikrobiologie / Zwischen Kontaminationsdogma, Nützlichkeit und Schönheit · Beckmann G · Institut Romeis Bad Kissingen, Oberthulba
Die pharmazeutische Mikrobiologie befindet sich in einem grundsätzlichen Dilemma. Einerseits häufig wenig beachtet oder nur unter dem Kontaminationsaspekt betrachtet, offenbart sie bei genauem Hinsehen doch auch viele nützliche, bisweilen sogar ästhetische Gesichtspunkte. Zeit, sich von einseitigen Betrachtungsweisen an vielen Stellen zu lösen.

Smart-Kameras

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 149 (2019))

Smart-Kameras / pharmind • Produktinformationen
Mit SmartSpect hat Laetus *) die nächste Generation vollintegrierter Smart-Kameras für die messbare optische Qualitätskontrolle auf den Markt gebracht. Das intelligente Kamerasystem vereint Kamera und Hochleistungsbildverarbeitung in einem einzigen Gehäuse. Die verwendeten CMOS-Sensoren liefern hochauflösende Bilder selbst bei hohen Bandgeschwindigkeiten. Der integrierte Intel DualCore-Embedded-Prozessor verarbeitet die gewonnenen Bilddaten schnell und macht einen zusätzlichen PC oder Controller überflüssig. Zum Ausstattungspaket gehören umfassende Vision-Inspection-Anwendungen für die Kontrolle von Barcodes und die OCV- und OCR-Lesung. Es stehen 2 verschiedene Auflösungen, jeweils monochrom, sowie verschiedene Beleuchtungsvarianten zur Wahl. Alle Varianten verfügen über ein C-Mount-Objektiv und einen Anschluss für eine Liquid-Lens. Bedient werden die Systeme ...

Reagenzreservoire

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 147 (2019))

Reagenzreservoire / pharmind • Produktinformationen
Die Firma Integra *) hat ihre Clear-Advantage TM -Produktfamilie um ein unterteiltes Reagenzreservoir erweitert, das nebeneinander 2 Kammern mit einem Volumen von 5 und 10 ml bietet und gleichzeitig noch in das stabile, wiederverwendbare 25 ml große Standard-Trägergefäß passt. Dies ermöglicht einen geringeren Reagenzienverbrauch und weniger Plastikabfall. Das Anti-Abdichtungsrelief verhindert, dass Pipettenspitzen abdichtend auf dem Boden haften und Flüssigkeit schlagartig in Spitzen, Filter oder Pipetten eindringt. Diese Eigenschaft wird durch eine speziell formulierte, chemisch inerte und hydrophile Oberflächenbehandlung verstärkt, die Flüssigkeitsansammlungen verhindert und ein sehr geringes Totvolumen erzielt. Die Reservoire gibt es sowohl aus Polystyrol als auch aus Polypropylen, um die ...

Reduzierung der Wareneingangskontrollen bei Packmitteln für die pharmazeutische Industrie

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 50 (2019))

Henkel I | Brunner A

Reduzierung der Wareneingangskontrollen bei Packmitteln für die pharmazeutische Industrie / Anforderungen an das Artwork- und Changemanagement · Henkel I, Brunner A · ¹IH PAC CONSULTING, Rheinfelden und Packpool swiss GmbH, Basel, Schweiz
Verpackungen und deren Herstellung sind in der pharmazeutischen Industrie zu einem wichtigen Thema geworden und einem Wandel unterzogen.