Arzneimittelinformationen "Direct-to-Patient" zur Verbesserung der Compliance und für mehr Effizienz im Gesundheitssystem"

Rubrik: Gesundheitswesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1385 (2007))

Gänshirt D

Arzneimittelinformationen "Direct-to-Patient" zur Verbesserung der Compliance und für mehr Effizienz im Gesundheitssystem" / Gänshirt D

Kosten-Nutzen-Berwertung: Streitpunkt bleibt die Mitwirkung der Arzneimittelindustrie

Rubrik: Aspekte

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1359 (2007))

Postina T

Kosten-Nutzen-Berwertung: Streitpunkt bleibt die Mitwirkung der Arzneimittelindustrie / Postina T

Kein Versuch einer Prognose: Richtig positionierte Pharmaunternehmen werden erfolgreich wachsen

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1361 (2007))

Geursen R

Kein Versuch einer Prognose: Richtig positionierte Pharmaunternehmen werden erfolgreich wachsen / Geursen R

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 12/2007

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1372 (2007))

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 12/2007 /

Umweltprobleme und Klimaveränderung - ein nicht wirklich völlig neues Thema

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1365 (2007))

Reitz M

Umweltprobleme und Klimaveränderung - ein nicht wirklich völlig neues Thema / Reitz M
Umweltprobleme und Klimaveränderung − ein nicht wirklich völlig neues Thema Klimaforscher prophezeien für die Zukunft einen Temperaturanstieg und eine „Warmzeit“. Es könnte eine Situation eintreten, die mit den Temperaturen im Hochmittelalter vergleichbar wäre. Damals war es in Mitteleuropa von April bis August durschnittlich etwa 1,7 Grad Celsius wärmer als in der Gegenwart. Die Sommer waren regelmäßig lang und warm und die Winter kurz und nicht so kalt wie in späteren Jahrhunderten. Doch im Spätmittelalter folgte überraschend eine sogenannte „kleine Eiszeit“. Es wurde dauerhaft kalt, und in manchen Jahren gab es extreme Temperaturschwankungen. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2007  

Buchbesprechungen 12/2007

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1378 (2007))

Buchbesprechungen 12/2007 /

Praxisnahe Validierung von Desinfektionsmitteln im pharmazeutischen Umfeld

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1323 (2007))

Biemüller S

Praxisnahe Validierung von Desinfektionsmitteln im pharmazeutischen Umfeld / Biemüller S
Praxisnahe Validierung von Desinfektionsmitteln im pharmazeutischen Umfeld Das neue USP-Kapitel <1072> „Disinfectants and Antiseptics“ Anastasija Matin1, Sabrina Biemüller1, Erwin Post2, Frank Kloep2 und Andreas Schlösser1 1 Labor L+S AG, Bad Bocklet 2 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein Korrespondenz: Dipl.-Biol. Anastasija Matin, Labor L+S AG, Mangelsfeld 4, 97708 Bad Bocklet (Germany), Fax +49 (0)9708-910 036, e-mail: Anastasija.Matin@Labor-LS.de Pharmazeutische Unternehmen sind nach EG-GMP-Leitfaden dazu angehalten, die Wirksamkeit der eingesetzten Desinfektionsmittel auf firmenspezifischen Oberflächen gegen Betriebsisolate nachzuweisen. Bislang gab es für die Prüfungsdurchführung und Bewertung der Ergebnisse keine verbindlichen Regelungen. Die Validierungen wurden daher zweckmäßigerweise in Anlehnung an die DGHM- (Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie) oder EN-Richtlinien durchgeführt. Das neue Kapitel <1072> der USP 30 beschreibt die Wirksamkeitsüberprüfung von Desinfektionsmitteln für die Anwendung im pharmazeutischen Umfeld. Der Umfang einer Desinfektionsmittel-Validierung wird beschrieben und die Prüfparameter für eine praxisnahe Flächendesinfektion, den praktischen Gegebenheiten vor Ort entsprechend, angegeben. Im Rahmen einer bei Boehringer Ingelheim durchgeführten Validierung wurden bei den nach DGHM-Richtlinie durchgeführten Prüfungen Wirkungslücken nachgewiesen. Bei der Prüfung nach USP-Kriterien wurden hingegen in fast allen Fällen die Anforderungen erreicht. Key words Betriebsisolate • Desinfektionsmittel • Firmenspezifische Oberflächen • USP <1072> • Validierung © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2007  

Die Sachkundige Person (Qualified Person) nach Artikel 48 der Richtlinie 2001/83/EC und ihre unterschiedliche Etablierung in den Mitgliedsstaaten der Europäischen Union

Rubrik: GMP-Expertenforum

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1319 (2007))

Renger B

Die Sachkundige Person (Qualified Person) nach Artikel 48 der Richtlinie 2001/83/EC und ihre unterschiedliche Etablierung in den Mitgliedsstaaten der Europäischen Union / Renger B
Die Sachkundige Person (Qualified Person) nach Artikel 48 der Richtlinie 2001/83/EC und ihre unterschiedliche Etablierung in den Mitgliedsstaaten der Europäischen Union Bernd Renger Vetter Pharma Fertigung GmbH, Ravensburg Mit der zweiten Pharma-Richtlinie 75/319/EWG des Rates vom 20. Mai 1975 sind die Anforderungen an die Qualifikation, die Verantwortlichkeiten und die Aufgaben der Sachkundigen Person (Qualified Person) festgeschrieben und seitdem unverändert beibehalten worden. Überraschend ist die ausgesprochen differenzierte Auslegung dieser sehr klaren Vorgaben und die daraus resultierenden unterschiedlichen Umsetzungen in nationale Gesetze und Verordnungen in den EU Mitgliedsstaaten. Die European Qualified Person Association hat sich seit ihrer Gründung im Juli 2006 bemüht, die unterschiedlichen Regelungen möglichst umfassend zu dokumentieren. Dies ist aber trotz hoher Mitgliedszahlen aus den Beitrittsländern durch die dort geltenden zahlreichen Übergangsregelungen noch nicht vollständig gelungen. Im folgenden werden einige der augenfälligsten Unterschiede vorgestellt. Der Einfachheit halber beschränkt sich der folgende Beitrag auf die Herstellung von Humanarzneimitteln. Die Aspekte von Veterinärarzneimitteln sowie alle Biologica sowie klinische Prüfpräparate werden ausgeklammert. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2007  

Bericht aus USA 11/2007

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1310 (2007))

Richter M

Bericht aus USA 11/2007 / Richter M

Bericht aus Großbritannien 11/2007

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1306 (2007))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 11/2007 / Woodhouse R