Kapselfüllmaschinen

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1139 (2022))

Kapselfüllmaschinen / pharmind • Produktinformationen
Harro Höfliger *) präsentiert seine neue Kapselfüllmaschine Modu-C CS. Mit einer Leistung von 43 500 Kapseln/Stunde eignet sie sich für den mittleren Leistungsbereich. Die Anlage ist auch als Containment-Variante verfügbar; diese bietet Schutzkonzepte für jeden Anwendungsbereich – auch für Pulver OEL <1 μg/OEB 5. Zu den Pulvern, die auf der Anlage abfüllbar sind, zählen reine Wirkstoffe, gefriergetrocknete Pulver und Highly Engineered Particles. Das Trolley-System ermöglicht einen schnellen Wechsel der Dosiersysteme. So können auf einer Anlage ganz unterschiedliche Produkte hergestellt werden. Zahlreiche Sonderfunktionen tragen zu sicherem Arbeiten und präzisen Ergebnissen bei. Dazu zählt z. B. ein integrierter Kapsel-Entstauber, der auch kleinste Pulverreste von der ...

Highspeed-Kameras

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1139 (2022))

Highspeed-Kameras / pharmind • Produktinformationen
Die neue VEO 610 von hsvision *) mit ihrem 12-bit-CMOS-Sensor der neuesten Generation liefert bei maximaler Auflösung von 1280 x 960 Pixel (1,2 MP) bis zu 5 610 Bilder pro Sek. Mit reduzierter Bildauflösung können bis zu 218 970 fps aufgenommen werden. Sie bietet bei Tageslicht eine ISO-Lichtempfindlichkeit für Mono von 25 000 und Color 6 400. Im Binned Mode (4 Pixel) für Mono bis zu ISO 50 000, Color 8 000. Die Kamera verfügt über die Objektivanschlüsse Nikon F (G-Typ). Canon EF sowie C-Mount sind optional erhältlich. Die besonders kompakte und robust gebaute Kamera im Aluminiumgehäuse und integriertem Speicher bis zu 72 GB ist schockresistent bis 30 G (100 G optional). Der Einsatz ist im ...

Vakuumpumpen

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1140 (2022))

Vakuumpumpen / pharmind • Produktinformationen
Mit der GHS 1402 bis 2002 VSD+ bringt Atlas Copco *) neue drehzahlgeregelte Schraubenpumpen in 3 Saugvermögensklassen heraus. Grobvakuumanwendungen liefern die öleingespritzten Pumpen ein kontinuierlich hohes Saugvermögen. Verglichen mit dem Vorgänger führt das Design der 3 neuen Modelle zu besseren Vakuumleistungen, einer um 15 % kleineren Stellfläche und längeren Wartungsintervallen. Durch den Neos-Umrichter mit Sollwertsteuerung wird Energie gespart und exakt das Saugvermögen geliefert, welches für den jeweiligen Prozess erforderlich ist. Darüber hinaus hilft ein Energierückgewinnungssystem, bis zu 80 % der Energie in Form von Warmwasser zurückzugewinnen. In seiner Effizienzklasse IE5 weist der Permanentmagnetmotor hohe Wirkungsgrade auf und bringt über den gesamten Drehzahlbereich eine Effizienzsteigerung von etwa ...

Kontrasttaster

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1140 (2022))

Kontrasttaster / pharmind • Produktinformationen
Leuze *) stellt die neuen Kontrasttaster der Serie KRT18B vor. Sie ergänzen die RGB-Licht-Lösungen und bieten damit weitere Einsatzmöglichkeiten. Der Einsatz von Weißlicht bietet hohe Zuverlässigkeit bei glänzenden Flächen, unabhängig von der Farbe der Markierungen. RGB-Kontrasttaster hingegen erkennen Markierungen auf bunt bedruckten Folien besser. Je nach Anforderung kann flexibel zwischen beiden Varianten gewählt werden. Das duale Bedienkonzept ermöglicht die Konfiguration per IO-Link oder über eine manuelle Empfindlichkeitsregelung. Die Kontrasttaster lassen sich dank permanenter Signalanzeige über den Bargraph auf der Gehäuserückseite einfach steuern. So sind flexible Tastweiten von rund 13 mm (±3 mm) möglich. Damit arbeitet der Sensor selbst bei Schwankungen der Tastweite ...

Ultraschall-Durchflussmessgeräte

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1140 (2022))

Ultraschall-Durchflussmessgeräte / pharmind • Produktinformationen
Jumo *) stellt die neue Ultraschall-Durchflussmessgeräteserie für Flüssigkeiten flowTRANS US W vor. Die Geräte nutzen das Ultraschall-Prinzip und besitzen eine hohe Genauigkeit sowie ein schnelles Ansprechverhalten. So können präzise leitfähige und nicht leitfähige Medien verschleißfrei gemessen werden. Die Genauigkeit liegt bei ±2 % vom Messwert, ein zusätzlicher Temperatursensor ist bereits integriert. Durch das metallfreie Gehäuse und das verwendete Kunststoffrohr in den Nennweiten von DN 15 bis DN 32 kann das Gerät flexibel eingesetzt werden, auch bei korrosiven Medien. Die Nenndrücke können bis PN 16 betragen und die Mediumtemperatur bis zu 80 °C. Mit geringerer Genauigkeit sind sogar Messungen bei Temperaturen von bis zu 95 °C möglich. Das ...

CMC- / GMP-Update

Rubrik: CMC- / GMP-Update

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1090 (2022))

Veit M

CMC- / GMP-Update / Teil 12: Update ICH Guidelines · Veit M · Alphatopics GmbH, Kaufering
Nach längerer Pause erscheint nun wieder eine Folge in dieser Rubrik. Wie bei vielen anderen Expertengruppen, stockte auch der ICH-Prozess Corona-bedingt. 2021/22 hat er jedoch wieder Fahrt aufgenommen, und es wurden Entwürfe überarbeiteter Leitlinien (Q2R, Q9) sowie Entwürfe neuer Leitlinien (Q13, Q14) publiziert, die im Folgenden besprochen werden. Die ICH-Q12-Leitlinie wurde in den europäischen Rechtsrahmen implementiert, jedoch nicht vollständig umgesetzt. Die dabei zugrunde liegenden Gründe werden erläutert.

Suspensionen – Parenteralia, Ophthalmika, orale Suspensionen

Rubrik: Analytik

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1110 (2022))

Knoll J

Suspensionen – Parenteralia, Ophthalmika, orale Suspensionen / Teil 2*Teil 1 dieses Beitrags s. Pharm. Ind. 2022;84(7):875–880. Hinweis: Der vorliegende Beitrag basiert auf dem Artikel Wacker MG, Suspensionen – Parenteralia, Ophthalmika, orale Suspensionen, in: Stieneker F (Hg.), Partikel in der Pharmaproduktion, 1. Aufl. 2015. Die vorliegende Fassung wurde von Julian Knoll im Rahmen einer Neuveröffentlichung vollständig überarbeitet. · Knoll J · Arzbach
Die Entwicklung einer geeigneten Formulierung durch Anpassung der Formulierungskomposition muss einer Reihe parallel ablaufender physikalischer Prozesse Rechnung tragen, wobei auch die Physiologie des Anwendungsorts bei der Auswahl von Hilfsstoffen zu berücksichtigen ist. Skalierbare Produktionsprozesse können, z. B. durch Nassvermahlung mithilfe einfacher Kugelmühlen, Zerkleinerung mittels Hochdruck-Homogenisation (High-pressure-homogenisation (HPH)) oder durch Etablieren eines Nanopräzipitations-Protokolls im kleinen Maßstab abgebildet werden [ 31 , 32 , 33 ]. Da die Ostwald-Reifung ganz wesentlich von der Oberflächenspannung beeinflusst wird, kann sie durch Einsatz von Tensiden verlangsamt werden. Darüber hinaus stören adhäsive Polymere, die die Oberfläche von Arzneistoffpartikeln benetzen, den Kristallisationsprozess und tragen ebenfalls zu einer Verringerung ...

Dealing with Microbial Levels in Cold WFI Production Systems

Rubrik: Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1125 (2022))

Sackstein S

Dealing with Microbial Levels in Cold WFI Production Systems / Sackstein • Dealing with Microbial Levels · Sackstein S · Biopuremax Ltd., Herzlia (Israel)
Membrane-based production of Water for Injection (WFI) is now approved by the European Authorities with the caveat of 2 membrane barriers and heightened control of the system microbiological levels.

Medizinalcannabis – von Import, Analytik und Freigabe

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1064 (2022))

Kordek N

Medizinalcannabis – von Import, Analytik und Freigabe / Kordek • Medizinalcannabis · Kordek N · Wessling GmbH, Münster
Die im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ansässige Cannabisagentur erteilte im Apr./Mai 2019 nach einem europaweiten Ausschreibungsverfahren den Zuschlag für Anbau, Ernte und Verarbeitung von Cannabis zu medizinischen Zwecken über 10,4 t für 4 Jahre (2,6 t pro Jahr) [ 1 ]. Dem gegenüber steht eine Menge von etwa 9 t Cannabisblüten zu medizinischen Zwecken, die im ersten Halbjahr 2021 nach Deutschland geliefert wurden. Davon entfielen knapp 3 t auf das Exportland Kanada. Die Niederlande folgten mit etwa 2 t. Auf den Plätzen 3 und 4 lagen Dänemark (ca. 1,7 t) und Portugal (ca. 1,2 t). Weiterhin lieferten u. a. Australien (485 kg), Uruguay (358 kg), Spanien (165 kg), Österreich (142 kg) und Polen (50 kg) ...

Comparison of Alternative Lubricants on a Single-Stroke Tablet Press and a Rotary Press

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1119 (2022))

Schwarzmann F | Brinz T

Comparison of Alternative Lubricants on a Single-Stroke Tablet Press and a Rotary Press / Schwarzmann and Brinz • Comparison of Alternative Lubricants · Schwarzmann F, Brinz T · Syntegon Technology GmbH, Waiblingen (Germany)
Lubricants/Lubrication Tablet press Magnesium stearate Direct compression Formulation development Lubricants function as essential excipients for tablet manufacturing since they reduce friction between the die walls and the punches as well as between the die walls and the tablet. This prevents early machine wear and excessive heat generation and makes it easier to eject the tablets out of the die [ 1 ]. Magnesium stearate is the most widely used lubricant in tableting [ 2 , 3 ]. Research in the information system of the German Federal Institute for Drugs and Medical Devices on marketable drugs that were approved in Germany ...