Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 218 (2023))

Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller / pharmind • In Wort und Bild
Im Sept. 2022 sind Dr. Katja Pütter-Ammer, Geschäftsführende Gesellschafterin von MEDICE Arzneimittel Pütter, Dr. Theresa von Fugler, General Manager Consumer Healthcare Germany von Sanofi-Aventis Deutschland GmbH und Sebastian Wachtarz, Mitglied der Geschäftsführung von AbbVie Deutschland neu in den Vorstand des Bundesverbands der Arzneimittel-Hersteller e. V. (BAH) gewählt worden. Der BAH-Vorstand setzt sich nun wie folgt zusammen: Jörg Wieczorek von Hermes Arzneimittel ist Vorstandsvorsitzender. Seine Stellvertreter sind Dr. Günter Auerbach (Dr. Pfleger Arzneimittel), Tobias Boldt (Bayer Vital) und Dr. Traugott Ullrich (Dr. Willmar Schwabe). Jan Kuskowski (Queisser Pharma) agiert als Schatzmeister. Beisitzende sind Dr. Dorothee Brakmann (Janssen-Cilag), Stefan Brinkmann (Merz Therapeutics), Dr. ...

Kreiselpumpen

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 317 (2023))

Kreiselpumpen / pharmind • Produktinformationen
Die Baureihe MKP-Bio von CP Pumpen *) erfüllt die strengen Anforderungen einer totraumfreien Konstruktion nach Hygienic Design, 100 % Restentleerung, CIP-SIP-Fähigkeit etc. Die Besonderheit der 1-stufigen Kreiselpumpe liegt in der dichtungslosen Konstruktion: Magnetgekuppelte Pumpen sind hermetisch dicht und frei von dynamischen Wellen-/Gehäuseabdichtungen. Im Falle einer Leckage oder eines unvorhergesehenen Stillstands können Mikroorganismen keinen Dichtspalt durchdringen, die Produktseite wird nicht kontaminiert. Das Pumpeninnere besteht aus wenigen und robusten Einzelteilen. Zur Validierung kann das Laufrad einfach und werkzeugfrei entnommen werden. Die medienberührten Teile haben eine Mindest-Oberflächengüte von Ra 0,8, die Innenkanten sind mit R 3 ausgeführt, und die Flächen weisen eine Neigung ...

Gefrierschränke

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 317 (2023))

Gefrierschränke / pharmind • Produktinformationen
CiK *) präsentiert die Nexus Green Gefrierschränke und Gefriertruhen. Hierbei handelt es sich um eine umweltfreundliche Serie an Ultra-Tieftemperaturgeräten für die Biomedizin. Durch den Einsatz natürlicher Kältemittel (HC) mit sehr niedrigem GWP (Global Warming Potential) und der innovativen Inverter-Technologie werden Energieeinsparungen bis zu 30 % im Vergleich zu herkömmlichen Systemen erreicht. Die Serie wurde speziell für die Langzeitkonservierung biologischer Proben entwickelt. Die Geräte lassen sich außerdem flexibel anpassen und bieten vielfältige Möglichkeiten – von umfangreichen Sicherheitskonzepten (ID-Karten-System), CO 2 - und LN 2 -Back-Up-Systemen, zusätzlichen Temperaturschreibern, 23-mm- und 50-mm-Durchführungen, verschiedenen Schieberosten oder Schubladen bis hin zu softwareseitigen Optionen zur gleichzeitigen ...

Feuchterechner

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 317 (2023))

Feuchterechner / pharmind • Produktinformationen
Mit dem Feuchterechner von E+E Elektronik *) lassen sich komplexe Feuchteberechnungen einfach und in Echtzeit durchführen. Das kostenlose Berechnungstool funktioniert online mit allen aktuellen Browsern und kann auch als App am Smartphone oder PC installiert werden. Anhand von 3 bekannten Messgrößen (Druck, Temperatur und eine Feuchtemessgröße) berechnet der Feuchterechner bis zu 15 feuchtebezogene Parameter. Ein wesentlicher Vorteil ist, dass auch Messunsicherheiten miteinbezogen und dadurch besonders praxistaugliche Ergebnisse geliefert werden. Es kann auch das Verhalten der Feuchtewerte bei sich ändernden Druck- und Temperaturbedingungen simuliert werden. Für realitätsnahe Berechnungen können Luft und 10 weitere Gase als Trägermedium ausgewählt werden. Zusätzlich zur Feuchteberechnung gibt es ...

Positionsanzeigen

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 316 (2023))

Positionsanzeigen / pharmind • Produktinformationen
Siko *) präsentiert die Positionsanzeige AP05 als kompakteste Ausführung in diesem Segment nun mit integrierter IO-Link-Schnittstelle. Vor allem durch die intelligente Kommunikation mit der übergeordneten Maschinensteuerung sorgt die Positionsanzeige dafür, dass Produktwechsel und Formatverstellungen sicher und ergonomisch erfolgen. Die Hinterleuchtung des LCD-Displays sorgt dafür, dass die Positionswerte auch an schlecht einsehbaren Stellen oder bei schwacher Umgebungsbeleuchtung sehr gut ablesbar sind. Die Anzeige erlaubt zudem die zusätzliche Darstellung von alpha-numerischen Zeichen, was die Parametrierung, Inbetriebnahme und Fehlerdiagnose erleichtert. Hinsichtlich der sehr kompakten Baugröße und des optionalen Kabelabgangs findet die Anzeige auch bei sehr beengten Platzverhältnissen ihre Anwendungsmöglichkeiten. Aufgrund der hohen Schutzart IP65 ...

Zellenradschleusen

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 316 (2023))

Zellenradschleusen / pharmind • Produktinformationen
Gericke *) stellt die Zellenradschleusen RotaVal vor. Die konische Bohrung verhindert, dass der Rotor beim Aus- und Wiedereinfahren das Gehäuse berührt. Alle Zellenradschleusen, die als explosionsgeschützt zertifiziert sind, müssen einen hydrostatischen Test bestehen. Dieser Test wird bis zu 20 bar durchgeführt und bis zu 10 bar zertifiziert. Durch die Möglichkeit, beide Seiten der Schleuse zu öffnen, wird die Reinigbarkeit bei den modularen Zellenradschleusen erheblich verbessert. Das Gewicht aller Komponenten wird bei den ausziehbaren Versionen von den Schienen getragen. Dies vereinfacht den Demontageprozess und erhöht die Sicherheit bei der Handhabung der Schleuse. Wenn die Anlagenumgebung eine äußere Reinigung erfordert, sind die Zellenradschleusen ...

Vakuumsysteme

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 316 (2023))

Vakuumsysteme / pharmind • Produktinformationen
Leybold *) präsentiert das Varodry VDi Vakuumsystem mit integrierter VAControl CAB-Steuerung. Die Pumpensysteme der neuen Baureihe bestehen aus den luftgekühlten, ölfreien Varodry Schraubenpumpen, den trockenverdichtenden Wälzkolbenpumpen der Ruvac Serie sowie der VAControl CAB-Steuerung für ein smartes Management aller Pumpenprozesse. Anwender können bedarfsweise ihre Vakuumleistungen selber einstellen, um den Abpumpprozess und das Saugvermögen aufeinander abzustimmen. Zum Schutz vor kritischen Gasen und Partikeln kann das Vakuumsystem mit Gasballast und Spülgas ausgestattet werden. Dadurch werden die Lebensdauer und die Systemverfügbarkeit erhöht. Wo Dampf oder Staub anfällt, sichern zusätzliche Filteroptionen eine unterbrechungsfreie Vakuumversorgung. Während der Vakuumprozesse werden alle Pumpendaten aufgezeichnet und gespeichert. Die jederzeit einsehbaren ...

Modellierung und Simulation in der pädiatrischen Arzneimittelentwicklung

Rubrik: Wissenschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1146 (2023))

Plock N | Amy Cheung S | Berglund E | Hay J

Modellierung und Simulation in der pädiatrischen Arzneimittelentwicklung / Teil 1 · Plock N, Amy Cheung S, Berglund E, Hay J · Certara, Princeton, New York (USA) und
Die Physiologie von Kindern unterscheidet sich aufgrund von Reifungs- und Wachstumsprozessen von der Physiologie Erwachsener. Die begrenzte Verfügbarkeit von Daten aus klinischen Studien in Kindern erschwert evidenzbasierte Entscheidungen in der Anwendung pädiatrischer Arzneimittel. Studien an Kindern sind ethisch sensibel und müssen mit regulatorischen Erwägungen in Bezug auf die Sicherheit und Wirksamkeit abgewogen werden. Arzneimittelzulassungsbehörden haben hierbei das Potenzial der Modellierung und Simulation in der Entwicklung pädiatrischer Arzneimittel erkannt. Durch die Nutzung quantitativer Computermodelle zur Extrapolation aus Studien mit Erwachsenen können Forscher Dosierungsschemata optimieren und pädiatrische Zulassungen unterstützen. Dieser Artikel gibt einen Überblick über die ethischen und regulatorischen Aspekte im Zusammenhang ...

55 Jahre SKAN

Rubrik: Partner der Industrie

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 510 (2023))

55 Jahre SKAN / pharmind • Partner der Industrie
„To protect and secure lives“: Die Schweizer Firma SKAN ist globale Markt- und Technologieführerin in der Fabrikation aseptischer Prozessisolatoren für die Pharmaindustrie – und trägt damit zu einer sicheren Produktion von Medikamenten bei. Seit Okt. 2021 ist SKAN an der Schweizer Börse notiert – ein weiterer Meilenstein in der Firmengeschichte, die ganz anders begann: SKAN wurde 1968 – vor 55 Jahren – als Handelsunternehmen für skandinavische Produkte in Allschwil (Baselland) gegründet – daher der Name. Nach 2 erfolgreichen Jahrzehnten im Vertrieb im Schweizer Markt beschloss die Firmenleitung, das Geschäftsfeld zu erweitern. Der Anstoß, Isolatoren zu bauen, kam von einem Kunden, der ...

Klinische Forschung neu denken: Vom Patienten bis zur KI

Rubrik: Tagungsberichte

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 160 (2024))

Hammer A | Karl A

Klinische Forschung neu denken: Vom Patienten bis zur KI / Bericht über das 31. Symposium des Bundesverbands Medizinischer Auftragsinstitute (BVMA) e. V. am 24. Nov. 2023 · Hammer A, Karl A · Winicker Norimed GmbH, Nürnberg und BVMA e. V., München
Nach der Einführung begann die erste Vortragsreihe des Tages zum Thema Regulatorisches, welche von Martin Krauss und Peter Heger moderiert wurde. Prof. Dr. Jens Peters Den Anfang machte Prof. Dr. Jens Peters, Geschäftsfeldleiter Klinische Forschung und Tierarzneimittel beim Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI). Er gab einen Überblick über eine Reihe aktueller Dokumente, welche klinische Studien betreffen. Nennenswerte Neuigkeiten bei der EU-Kommission sind eine neue Gebührenregelung sowie Leitlinien zu Inhalt und Struktur der Berichtszusammenfassung in klinischen Prüfungen inkl. Template (seit Q1/2023). Die Medical Device Coordination Group (MDCG) hat in Ermangelung von Leistungen der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte (EUDAMED) eine Reihe von ...