Alle Beiträge der Ausgabe 7 / 2024 der Zeitschrift pharmind
Spanien Olé, Deutschland Ade?
Rubrik: Editorial
(Treffer aus pharmind, Nr. 7, Seite 591 (2024))
Sehr geehrte Leserinnen und Leser, wie es scheint, läuft es für die Spanier: Nicht nur, dass sie uns bei der Fußball-Europameisterschaft besiegt haben, auch im Bereich klinischer Studien sind sie rasant an Deutschland vorbeigezogen. Dies war eines der Themen, die auf dem Expertentreffen „Das Medizinforschungsgesetz – Booster für klinische Studien in Deutschland?“ des House of Pharma verdeutlicht wurden. Hierfür war ich am 10. Juli zu Gast in Frankfurt. Aber wie ist das jetzt mit dem Medizinforschungsgesetz (MFG)? Ist es eine Chance oder doch die berühmte Verschlimmbesserung? Wie ich gelernt habe, ist dies eine Frage der Betrachtungsweise. Während die Industrie im Allgemeinen ...
Termine | Verbände
(Treffer aus pharmind, Nr. 7, Seite 594 (2024))
08.–09.10.2024 online Audit-Training - Auditieren nach DIN EN ISO 19011 23.10.2024 online IT-Sicherheit im Labor 16.–17.10.2024 Wien (AUT) LOUNGES Wien 2024 08.–10.10.2024 Mailand (ITA) CPHI 2024 07.10.2024 online Probenvorbereitung für die NMR-Analyse 01.10.2024 online GDP Audits und Inspektionen - Fallbeispiele, Fallstricke 03.10.2024 Olten (CH) / online GMP Basistraining 09.–10.10.2024 Olten (CH) / online Workshop Computervalidierung 03.09.2024 Frankfurt am Main 13. Jahrestagung House of Pharma and Healthcare 08.–09.10.2024 Kirchzarten Praxisworkshop Dampfsterilisation 16.–17.10.2024 Kirchzarten Bestimmung von Messunsicherheiten nach GUM Alle Veranstaltungstermine finden sie unter: www.ecv.de/veranstaltungen-pharmind pharmind ist das Mitteilungsorgan der Verbände der Pharma-Industrie in Deutschland, Österreich und in der Schweiz. Mitteilungen der ...
Die biologische Art – Fakt oder Phantom?
Rubrik: Exkurs
(Treffer aus pharmind, Nr. 7, Seite 595 (2024))
Der heute grundlegende biologische Artbegriff stellt die Organismen als eine Reproduktionsgemeinschaft dar; d. h. alle Organismen, die sich fruchtbar miteinander fortpflanzen können, zählen zu einer Art. Oft aber können sich manche Angehörige einer solchen Fortpflanzungsgemeinschaft gar nicht miteinander fortpflanzen, während solche verschiedener Fortpflanzungsgemeinschaften das durchaus erfolgreich tun können. Biologische Arten sind eben keine realen, universal existierenden Einheiten, sondern ein Konzept und unentbehrliches Hilfsmittel, um die Natur zu beschreiben. Immer wieder stößt dieses Konzept aber auch an seine Grenzen.
Beschleunigungshilfe für den Studienstandort Deutschland
Rubrik: Gesundheitswirtschaft
(Treffer aus pharmind, Nr. 7, Seite 598 (2024))
Ruppert T | Wissing F | Hayward J | Peters J | Klammt S | Krauss M
Deutschland muss als Standort für klinische Prüfungen wieder attraktiver werden, um einerseits interessierten Patienten über die Teilnahmemöglichkeit einen schnellen Zugang zu neuen Therapien zu sichern und auch um Pharmaunternehmen für ein verstärktes oder erstmaliges Engagement in Deutschland zu interessieren. Ein Ansatz zur Beschleunigung der Abläufe im Rahmen klinischer Prüfungen besteht darin, die hierzulande oft überlangen Vertragsverhandlungen zwischen Unternehmen und potenziellen Studienzentren durch die Nutzung von Mustervertragsklauseln (MVK) für die gängigen Vertragsbestandteile zu beschleunigen. Ein übergreifender Ansatz verschiedener Stakeholder aus Deutschland wird in diesem Artikel dargelegt.
Vulnerabilität pharmazeutischer Lieferketten
Rubrik: Gesundheitswirtschaft
(Treffer aus pharmind, Nr. 7, Seite 603 (2024))
Dieser Beitrag stellt eine Aktualisierung des Aspektes Arzneimitteltransport und kritische Infrastrukturen aus dem Buch „Gute Transportpraxis in der pharmazeutischen Industrie“ [ 1 ] vor dem Hintergrund der während der Coronavirus-Pandemie hinzugewonnenen Erkenntnisse dar.
G-BA und IQWiG – News
Rubrik: Gesundheitswirtschaft
(Treffer aus pharmind, Nr. 7, Seite 608 (2024))
In dieser Beitragsserie wird über die Aktivitäten des Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) und des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) berichtet. Im Fokus dieses Beitrags stehen die Ergebnisse vom Juni 2024.
Revision der EU-Arzneimittelgesetzgebung
Rubrik: europharm
(Treffer aus pharmind, Nr. 7, Seite 614 (2024))
Es wird der Diskussionsstand zur Revision der EU-Arzneimittelgesetzgebung (sog. Pharma Package) unter Einbeziehung der Abstimmungsergebnisse im EU-Parlament dargestellt, insbesondere bezogen auf wichtige Punkte im Bereich Regulatory Affairs. Dies sind Unterlagenschutz und Marktexklusivität mit Repurposing, elektronische Produktinformation, Struktur der Ausschüsse der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) sowie die neuen Anforderungen an die Umweltbewertung von Arzneimittelwirkstoffen (Environmental Risk Assessment, ERA). Derzeit arbeitet der Rat der Europäischen Union (d. h. die 27 Mitgliedstaaten) an seiner Positionierung, dem sich dann der sog. Trilog anschließen wird (Inkrafttreten 2028?).
CVMP – News
Rubrik: europharm
(Treffer aus pharmind, Nr. 7, Seite 620 (2024))
Der Wissenschaftliche Ausschuss für Tierarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, CVMP) tagt monatlich bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CVMP ist zuständig für die zentrale Zulassung von Tierarzneimitteln und -impfstoffen sowie für alle nachfolgenden Verfahren, wie Änderungen, Verlängerungen und Pharmakovigilanz. Dieser Beitrag liefert einen Einblick in die Sitzungen vom 16.–18. Apr., 21.–22. Mai und 18.–19. Juni.
EMA und EU-Kommission – News
Rubrik: europharm
(Treffer aus pharmind, Nr. 7, Seite 624 (2024))
Im Rahmen der europäischen Arzneimittelstrategie für Europa hat die EU-Kommission bereits im letzten Jahr einen Vorschlag für eine umfassende Reform des europäischen Arzneimittelrechts vorgelegt. Das Gesetzgebungsverfahren ist noch nicht abgeschlossen. Am 10. Apr. hat das EU-Parlament den Vorschlägen der EU-Kommission mit großer Mehrheit zugestimmt [ 1 ]. In Teil 1 wurden bereits der Hintergrund und die grundlegenden Ziele der Reform erläutert sowie die Änderungen in der Struktur der EMA dargestellt. Weiterhin wurde die Einführung einer von Arzneimitteln gegen antimikrobielle Resistenz mit der Einführung eines „übertragbaren Gutscheins zum Unterlagenschutz“ behandelt.
CHMP und CMDh – News
Rubrik: europharm
(Treffer aus pharmind, Nr. 7, Seite 627 (2024))
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für die Nutzen-Risiko-Bewertung der Zulassungsanträge für Humanarzneimittel, die EU-weit zugelassen werden müssen oder sollen. Er verabschiedet positive oder negative Zulassungsempfehlungen (Opinions). Die Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennungs- und dezentralisierte Verfahren (Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human, CMDh) hingegen koordiniert die Zulassungsverfahren für Arzneimittel in mehreren EU-Mitgliedstaaten sowie die Pharmakovigilanzverfahren. Dieser Artikel fasst die Ergebnisse der Sitzungen vom 24.–27. Juni bzw. 25.–26. Juni 2024 zusammen.
PRAC – News
Rubrik: europharm
(Treffer aus pharmind, Nr. 7, Seite 634 (2024))
Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist ein wissenschaftlicher Ausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA). Er überwacht und bewertet die Sicherheit von Humanarzneimitteln in der EU. Dieser Beitrag geht auf die Ergebnisseder PRAC-Sitzung vom 10.–13. Juni 2024 ein.
COMP – News
Rubrik: europharm
(Treffer aus pharmind, Nr. 7, Seite 640 (2024))
Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Beitrag fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 16.–18. Apr. 2024 zusammen.
PDCO – News
Rubrik: europharm
(Treffer aus pharmind, Nr. 7, Seite 642 (2024))
Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plans, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Später prüft er, ob alle Studien gemäß PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). In diesem Beitrag werden die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 23.–26. Apr. 2024 zusammengefasst.
Die Europäische Entwaldungsverordnung
Rubrik: Nachhaltigkeit
(Treffer aus pharmind, Nr. 7, Seite 646 (2024))
Mit der neuen Verordnung über das Verbot von Entwaldung möchte Europa einen wichtigen Beitrag zum Erhalt der Biodiversität und Reduktion von Treibhausgasemissionen leisten. Relevante Erzeugnisse dürfen nur noch auf den EU-Markt gebracht werden, wenn diese keine Waldschädigung hervorrufen. Aufgrund der engen Definition der „relevanten Rohstoffe“ könnten einige pharmazeutische Unternehmen aus dem Anwendungsbereich fallen. Eine genau Prüfung ist zu empfehlen.
Implementation of Qualified Electronic Signatures
Rubrik: GxP
(Treffer aus pharmind, Nr. 7, Seite 652 (2024))
Electronic signature Paperless Office Qualified Electronic Signature (QES) eIDAS regulation Non-compliance Back in the Middle Ages, when most people could not read or write, documents were often signed with an ”X” or with “XXX”. The connotation is that the “X” represents the Christian Cross, and “XXX” visualizes the crucifixion scene. This way, people meant the document to be literally signed in God’s name. The author found this scenery touching on many levels and decided to use it in this publication. Today the “X”/“XXX” signature is seen as a symbol of illiteracy. Analphabetism is still a serious problem in developed countries: ...
Zulassungsdokumentation für Wirkstoffe
Rubrik: GxP
(Treffer aus pharmind, Nr. 7, Seite 658 (2024))
Bei der Zulassung von Arzneimitteln muss der Antragsteller auch Angaben zur Qualität der eingesetzten Wirkstoffe machen. Hierfür ist ein spezieller Teil des Zulassungsdossiers vorgesehen, das Modul 3.2.S. Als Alternativen kann der Antragsteller sich in bestimmten Fällen auch auf ein CEP berufen oder das ASMF-Verfahren wählen.
Skonto-Urteil zu Arzneimittelpreisen
Rubrik: Recht
(Treffer aus pharmind, Nr. 7, Seite 665 (2024))
In seiner Entscheidung „Großhandelszuschläge II“ vom 8. Febr. 2024 hat der Bundesgerichtshof (BGH) eine richtungsweisende Festlegung zur Preisgestaltung von Großhändlern bei verschreibungspflichtigen Arzneimitteln getroffen. Anlass hierfür gab die Preispolitik einer Parallel- und Reimporteurin von Arzneimitteln, die ihre Produkte direkt an Apotheken vertreibt. Inhalt und Gründe der Entscheidung, das Verhältnis zur Entscheidung „Großhandelszuschläge I“ des BGH vom 5. Okt. 2017 (I ZR 172/16) sowie die politischen und wirtschaftlichen Folgen werden nachfolgend beleuchtet.
Natural and Synthetic Phospholipids
Rubrik: Technik
(Treffer aus pharmind, Nr. 7, Seite 668 (2024))
Wibel R | van Hoogevest P | Hölig P
Phospholipids Vaccines Depot injectables Pulmonary dosage forms Parenteral (mainly i.m. or subcutaneous, s.c.) depot injections are of interest to reduce the administration frequency and increase patient compliance for potent drugs. In addition, the steady and slow drug release prevents high C max values with concomitant side effects. Phospholipids play a prominent role in parenteral depot formulations. Whereas polymer-based depot formulations are used for drug release periods of up to several months, lipid-based systems are more suitable for drug release periods up to one week. Liposomes possess an aqueous compartment from which water-soluble drugs can slowly diffuse through the phospholipid membrane ...
ART GmbH – Containment-Lösungen nach Maß
Rubrik: Unternehmensprofile
(Treffer aus pharmind, Nr. 7, Seite 674 (2024))
Das Unternehmen ART GmbH wurde im Jahr 2003 von Heinz Schenk, Georg Reiber und der Knupfer Metallverarbeitung GmbH gegründet. Aus der Kombination langjähriger Erfahrung im Sondermaschinenbau des Personen-, Umgebungs- und Produktschutzes sowie der jahrzehntelangen Expertise in der Metall- und Edelstahlverarbeitung, legten die Partner den Grundstein für das neue Unternehmen ( Abb. 1 ) – der ART GmbH Anlagenbau Reinraum Technik . ART ist seither ein stetig wachsendes Familienunternehmen mit Sitz in Hohenstein-Eglingen. Mit einem Team von derzeit 35 Mitarbeitern konzipiert, baut und liefert ART moderne Anlagen für Kunden, die hauptsächlich aus der Pharma- und Chemieindustrie stammen. Die hochwertige Edelstahlfertigung der Anlagen ...
Cybersicherheit in der Pharmaproduktion
Rubrik: IT
(Treffer aus pharmind, Nr. 7, Seite 677 (2024))
Dreher D | Mettler H | Steck C
Die Sicherheit der pharmazeutischen Produktion und die Gewährleistung der Versorgung der Bevölkerung mit Arzneimitteln sind zentrale Ziele der pharmazeutischen Industrie. Aufgrund ihrer lebenswichtigen Bedeutung und ihrer Stellung als kritische Infrastruktur (KRITIS) gehören pharmazeutische Unternehmen zu den bevorzugten Zielen für Cyberangriffe. Der Anlagenbetreiber hat die Verantwortung, sicherzustellen, dass die Verfügbarkeit der Anlage und deren funktionale Sicherheit gewährleistet ist, ohne dabei die Qualität der pharmazeutischen Produkte und damit die Patientensicherheit zu gefährden. Dieser Beitrag widmet sich der internationalen Normenreihe IEC 62443 mit dem Schwerpunkt auf „Industrielle Kommunikationsnetze – IT-Sicherheit für Netze und Systeme“. Hier erhalten die Leser nicht nur einen Überblick über den ...
AR-Trainingsprozesse in der Produktionspraxis
Rubrik: IT
(Treffer aus pharmind, Nr. 7, Seite 684 (2024))
Augmented Reality (AR) verspricht erhebliche Vorteile z. B. für die Produktivität, Qualität und Ausbildung, indem sie Expertenwissen für komplexe Technologien ohne Zeitverzögerung verfügbar macht oder als modernes Medium des Wissenstransfers genutzt werden kann. In Deutschland setzen laut Bitkom ca. 20 % der Unternehmen AR- oder Virtual-Reality(VR)-Lösungen ein, überwiegend für Schulungen und in der Konstruktion, jedoch selten direkt in der Produktion [ 1 ].
Datenintegrität nach Cyberangriff wiederherstellen
Rubrik: IT
(Treffer aus pharmind, Nr. 7, Seite 690 (2024))
Organisationen sind durch Cyberangriffe auf ihre Information-Technology(IT)- und Operational-Technology(OT)-Infrastruktur sowie ihre Datenbestände immensen Gefährdungen ausgesetzt. Im regulierten Unternehmen bedeuten insbesondere Ransomware-Angriffe, in denen Angreifer die Systeme, Anwendungen und Datenbestände des Angegriffenen zur Lösegelderpressung verschlüsseln, einen teilweisen oder vollständigen Kontrollverlust über die regulierte IT- und OT-Infrastruktur und die Zerstörung der Datenintegrität.
Digitale Zwillinge von Gesamtprozessen
Rubrik: IT
(Treffer aus pharmind, Nr. 7, Seite 695 (2024))
Digitale Zwillinge sind als Speerspitze der Digitalisierung in der pharmazeutischen Industrie zu einem prominenten Schlagwort geworden. Diese Modelle verknüpfen ein In-silico -Modell eines Herstellprozesses über Schnittstellen mit dem tatsächlichen physikalischen Prozess. Durch die Anwendung von digitalen Zwillingen auf Gesamtprozesse (End-to-End Digital Process Models) lässt sich die Endproduktqualität vorhersagen. Dies geschieht als Funktion der Prozessparameter in jeder Stufe oder eines Ausgangsmaterials. Diese End-to-End-Modelle grenzen sich ab von Modellen oder digitalen Zwillingen, die lediglich einen Herstellungsschritt beschreiben. Dieses Wissen kann genutzt werden, um Prozessverläufe zu optimieren, Auswirkungen von Abweichungen in der Produktion einzuschätzen oder den Prozess in Echtzeit zu kontrollieren. Dieser Beitrag ...
Schlauchklemmen
Rubrik: Produkte
(Treffer aus pharmind, Nr. 7, Seite 700 (2024))
Bormann & Neupert bietet platzsparende Nylonschlauchklemmen für enge Bauräume. Die Modelle Herbie Clips und Ezyclik des britischen Herstellers HCL ermöglichen eine sichere Fixierung von Schläuchen und Kabeln. Die Klemmen sind aus korrosionsfreiem, chemikalien- und lösungsmittelbeständigem Nylon 6.6 gefertigt, nichtleitend und langlebig. Herbie Clips bieten mit Multigrip-Verschlusssystem hohe Dichtigkeit bei Drücken bis über 30 Bar. Ezyclik-Schellen sind flach und einfach zu montieren, für Drücke bis 30 Bar und Temperaturen von –40 °C bis 200 °C. Das langlebige nichtleitende und nicht magnetisierbare Material macht die Schlauchklemmen zu einer technisch leckagefreien Alternative zu Edelstahlschellen. Die Klemmen werden in Europa gefertigt und sind neben den UV-beständigen Standardfarben Schwarz ...
Vakuumpumpen
Rubrik: Produkte
(Treffer aus pharmind, Nr. 7, Seite 700 (2024))
Die HiPace 30 Neo von Pfeiffer Vacuum ist eine kleine, hybridgelagerte Hochleistungs-Turbopumpe. Sie ist kompakt, portabel und für leichte Gase geeignet. Mit der patentierten Laser Balancing™-Technologie bietet sie eine hohe Leistung und Praktikabilität. Die Vakuumpumpe eignet sich für vibrationssensitive Anwendungen dank einer hohen Wuchtgüte des Rotors, der laut Unternehmensangaben mit bis zu 1 500 Umdrehungen in der Sekunde laufen kann. Die intelligente Steuerung ermöglicht einfaches Verschalten mit anderen Pumpen, um komplexe, IoT-fähige Vakuumsysteme zu realisieren. Mit neuer High-Performance-Schmierung gewährleistet sie Sicherheit und Zuverlässigkeit für bis zu 5 Jahre wartungsfreien Betrieb.
Probenlagerung
Rubrik: Produkte
(Treffer aus pharmind, Nr. 7, Seite 700 (2024))
Azenta Life Sciences präsentiert mit BioArc™ Ultra eine Lösung für das automatisierte, effiziente und umweltschonende Management ultrakalter Proben. Das hochdichte und energiesparende System kann zur automatischen Probenlagerung bei -80 °C genutzt werden. Mit seinem höheren Leistungsvermögen beim Handling zahlreicher Proben kann es in der Biobank-Landschaft eingesetzt werden. Verglichen mit marktüblichen Systemen lassen sich damit Effizienzvorteile realisieren, wie z. B. Ersparnisse bei Stellflächen-, Labor- und Stromkosten. Mit seinem umweltfreundlichen Kühlsystem, das anstelle Ozon abbauender Kühlmittel natürliche Luft verwendet, wird ein Ozonabbaupotenzial und Treibhauspotenzial von 0 erreicht. Dank seiner grünen Kühltechnologie verbraucht das System laut Unternehmensangaben 70 % weniger Strom als handelsübliche manuelle Optionen mit ...
Gasmischer
Rubrik: Produkte
(Treffer aus pharmind, Nr. 7, Seite 701 (2024))
Witt-Gasetechnik stellt die neue Gasmischerserie MEM+ vor. Bei den Geräten stehen 7 unterschiedliche Schnittstellen zur Wahl. Damit lassen sich die Gasmischer nahtlos in bestehende Anlagen integrieren, etwa in Verpackungsmaschinen, Laserschweißmaschinen oder andere Anlagen, in denen mit Schutz- oder Prozessgasen gearbeitet wird. Die Gasmischer liefern präzise und zuverlässige Gemische für eine hohe Prozessqualität. Dabei gibt es eine große Auswahl für die Anwender an Kommunikations- und Steuermöglichkeiten – analog 4–20 mA, Ethernet, CanBus, OPC UA als Standard sowie optional Profinet, RS232 oder analog 0–10 V. Die MEM+ Serie bietet moderne Gasmischsysteme für 2–3 nicht brennbare Gase, z. B. N 2 , CO 2 oder O ...
Reinraum-Lautsprecher
Rubrik: Produkte
(Treffer aus pharmind, Nr. 7, Seite 701 (2024))
DNH bietet den Reinraum-Lautsprecher CR-6(T) an, der nach ISO 14644, 1–14 für Reinraumklasse 1 zertifiziert ist, sowie eine gute chemische Beständigkeit gegen H 2 O 2 nach ISO 4628-1 aufweist. Reinraum-Lautsprecher sollten von sehr hoher Qualität und Haltbarkeit sein. Sie sollten absolut wartungsfrei, auf verschiedene Weisen einbaubar und in sich gekapselt sein, um jegliche Kontamination der reinen Umgebungen durch die Akustik-Systeme auszuschließen und verschiedene Druckeinflüsse in der Reinraum-Umgebung aushalten zu können. Eine typische Anwendung in solchen Umgebungen ist die Begasung mit H 2 O 2 zum Desinfizieren. In diesem Fall ist es von hoher Wichtigkeit, dass das Lautsprechermaterial eine ...
Verpackungsmaschinen
Rubrik: Produkte
(Treffer aus pharmind, Nr. 7, Seite 701 (2024))
MULTIVAC stellt eine neue Verpackungslinie vor, die pharmazeutische Kombinationspackungen mit Spritze, Filter und Vial aus nachhaltiger Mono-Folie herstellt. Kernelement dieser Linie ist die Tiefziehverpackungsmaschine RX 4.0 in GMP-Ausführung, die mit einer Glas-Einhausung für optimale Produktionsbedingungen ausgestattet ist. Ein integrierter SCARA-Roboter übernimmt die präzise, automatisierte Beladung der einzelnen Produkte. Vor dem Versiegeln der Oberfolie mit der Unterfolie wird die Oberfolie inline durch einen Digitaldrucker mehrfarbig bedruckt. Im Anschluss findet eine visuelle Druckbildkontrolle durch ein optisches Inspektionssystem statt. Die Verpackungsmaschine bietet durch umfassende Sensorik und kontinuierliche Prozessüberwachung eine hohe Prozessgenauigkeit und Reproduzierbarkeit.
