GMP-konforme Selbstkalibrierung von Temperaturmessstellen

Rubrik: Messen/Steuern/Regeln

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 304 (2019))

Garbers P

GMP-konforme Selbstkalibrierung von Temperaturmessstellen / Eine Bestandsaufnahme · Garbers P · Endress+Hauser Messtechnik GmbH+Co.KG, Weil am Rhein
In der pharmazeutischen Industrie gibt es starke Bestrebungen, den Kalibrieraufwand zu reduzieren. Gleichzeitig soll die Anlagenauslastung ohne Erhöhung des Ausfallrisikos gesteigert werden.

Right-First-Time durch Embedded Engineering

Rubrik: Messen/Steuern/Regeln

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 02, Seite 76 (2016))

Garbers P

Right-First-Time durch Embedded Engineering / Ein Schritt auf dem Weg zur effizienten Pharmaproduktion · Garbers P · Endress+Hauser Messtechnik GmbH + Co. KG, Weil am Rhein
Right-First-Time steht in der Operational-Excellence-Philosophie für das Konzept der Fehlervermeidung mit dem Ziel, potenzielle Nacharbeit und damit Mehrkosten früh zu verhindern. Right-First-Time ist in großen pharmazeutischen Projekten mit hohem Instrumentierungsaufwand ein schwer zu erreichendes Ziel. Dieser Beitrag beschreibt die heutige Situation im pharmazeutischen Umfeld und weshalb sich die Industrie zunehmend auf effiziente Abläufe fokussiert. Er schildert das Zusammenspiel von Betreiber, Anlagenbauer und Lieferanten bei Neuprojekten sowie das Konzept des Embedded Engineering, welches ein Mittel zur Umsetzung von Right-First-Time und damit zur Erreichung hoher Effizienzziele in der pharmazeutischen Produktion sein kann.

Von der Metrologie zum Kalibrieren

Rubrik: Messen/Steuern/Regeln

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 271 (2013))

Kaufmann T

Von der Metrologie zum Kalibrieren / Grundlagen von Messvorgängen und Kalibrierprozessen · Kaufmann T · Endress+Hauser Messtechnik GmbH+Co. KG, Weil am Rhein
Die Metrologie, d. h. die „Wissenschaft und Technik des Messens“ liefert Anwendern in der Praxis wertvolle Erkenntnisse, die Auswirkungen von Messunsicherheiten richtig zu bewerten und handzuhaben. Messunsicherheiten selbst werden durch verschiedene Faktoren beeinflusst, wie z. B. die Handhabung von Messgeräten oder die Durchführung von Messungen. Mangelnde Kenntnis der Ungenauigkeiten beim Messvorgang haben direkte Auswirkungen auf den Kalibrierprozess: Auch hier ist das Wissen über die Kalibrierungenauigkeit notwendig, auftretende Nichtkonformitäten richtig zu interpretieren und entsprechende Maßnahmen einzuleiten. Durch einen strukturierten Kalibrierplan, lassen sich methodische Fehler bei der Kalibrierung von vorneherein vermeiden. Neben einer Kritikalisierung von Messgeräten sollte der Plan die erlaubten Messgerätetoleranzen sowie die ...