Serie: Beschaffen und Betreiben vorqualifizierter Teilanlagen

Rubrik: Automation

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 02, Seite 84 (2024))

Makait T

Serie: Beschaffen und Betreiben vorqualifizierter Teilanlagen / Teil 2*Teil 1 dieser Serie s. Tech4Pharma 2024;14(1):18–25.: Integrierte Equipment-Qualifizierungs- und Validierungsstrategie computergestützter Systeme für modulare Anlagen · Makait T · Thomas Makait QPRI – Transparenz für Projekteffizienz, Hofheim am Taunus
Sowohl vorqualifizierte Teilanlagen als auch die dazugehörige Dokumentation der Equipment-Qualifizierung und Validierung computergestützter Systeme in Form von „Lego“-Bausteinen standardisiert zu beschaffen, trägt wesentlich zur Effizienzsteigerung auf Betreiberseite bei. Sind entsprechende Voraussetzungen geschaffen, können sowohl modulare Teilanlagen – die in dieser Beitragsserie als Process Equipment Assemblies (PEAs) bezeichnet werden – als auch die dazugehörige Dokumentation bei PEA-Herstellern beschafft und von Betreibern zu modularen Gesamtanlagen zusammengesetzt werden. Hierzu wird im zweiten Beitrag dieser Serie eine standardisierte und integrierte Vorgehensweise zur Equipment-Qualifizierung und Validierung computergestützter Systeme für PEAs vorgestellt.

Serie: Beschaffen und Betreiben vorqualifizierter Teilanlagen

Rubrik: Automation

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 01, Seite 18 (2024))

Makait T

Serie: Beschaffen und Betreiben vorqualifizierter Teilanlagen / Teil 1: Einführung in das modulare Anlagenkonzept – Chancen und Herausforderungen · Makait T · Thomas Makait QPRI – Transparenz für Projekteffizienz, Hofheim am Taunus
In dieser vierteiligen Beitragsserie werden die erforderlichen Schritte zum Beschaffen und Betreiben von vorqualifizierten modularen Prozesseinheiten im Umfeld der Good x Practice (GxP) beschrieben.