Rubrik: Originale
(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 694 (2009))
Rehm P
Zonierungskonzepte in der Pharmaverpackung / Handling von hochwirksamen Substanzen / Rehm P
Zonierungskonzepte in der Pharmaverpackung
Handling von hochwirksamen Substanzen
Dipl-Ing. (TU) Peter Rehm
LSMW GmbH, Stuttgart
Korrespondenz: Peter Rehm, LSMW GmbH, Lotterbergstr. 30, 70499 Stuttgart (Germany); e-mail: peter.rehm@lsmw.com
Die folgende Ausarbeitung stellt allgemeine Konzepte vor, um den Personenschutz beim Umgang mit hochwirksamen Substanzen im Bereich Pharmaverpackung zu gewährleisten. Es werden die gesetzlichen Grundlagen und Begriffe im Umgang mit hochwirksamen Substanzen basierend auf der Gefahrstoffverordnung V erläutert sowie der Einfluss von Gefahrenpotentialen von Prozessen auf die Kategorisierung von Schutzmassnahmen analysiert. Dabei wird auf das grenzwertfreie Schutzzonenkonzept der GefStoffV eingegangen.
Des Weiteren wird der prinzipielle Aufbau eines sekundären Containments beschrieben.
Daraus ergeben sich die Schlussfolgerungen für die notwendigen Maßnahmen für den Betrieb und Havariefall im Verpackungsbereich. Abschließend wird ein Zonierungskonzept am Beispiel einer Blisterverpackungslinie dargestellt.
Key words Hochwirksame Substanzen, Personalschutz •
Pharmaverpackungen •
Zonierungskonzepte
© ECV- Editio
Cantor Verlag (Germany) 2009