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Ein Validierungskonzept für KI-Systeme in der Pharmaproduktion, Beitrag aus Tech4Pharma 14, Nr. 2, 118-122
06.09.2024Um den Threshold für die Beurteilung der Verteilungszugehörigkeit zu berechnen, stellt der Prüfer sowohl einen validen Datensatz als auch einen invaliden Datensatz mit einer überschaubaren Anzahl an Testdaten bereit. Für jedes...
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Die Verschmelzung von KI und GMP in der Pharmaindustrie, Beitrag aus Tech4Pharma 14, Nr. 2, 113-117
29.08.2024Fortschritte, Herausforderungen und Regulierungsperspektiven – Teil 1
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Mit MTP wird Plug & Operate greifbar
18.08.2024Modulare Anlagen sind der Schlüssel, um schneller und flexibler auf sich ändernde Anforderungen des Marktes zu reagieren. Eine wichtige Rolle dabei spielen MTPs (Module Type Packages), mit deren Hilfe sich verfahrenstechnische Module, Maschinen oder Package Units effizienter orchestrieren lassen. „Mit MTP und der daraus folgenden Modularisierung wird sich die Flexibilität in Produktionsanlagen erheblich erhöhen, auch spätere Änderungen lassen sich viel schneller umsetzen als bisher“, nennt Dr. Mathias Maurmaier, Committee Leader MTP der gemeinsamen Arbeitsgruppen von NAMUR, ZVEI und PI, den großen Vorteil.
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Eingebettete Prozessanalysetechnik in der kontinuierlichen Tablettenproduktion, Beitrag aus Tech4Pharma 14, Nr. 2, 106-112
16.08.2024Inline-Prozessüberwachung durch vollständig integrierte spektroskopische Instrumente...
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Einbindung von Gefriertrocknern in den aseptischen Fertigungsprozess, Beitrag aus Tech4Pharma 14, Nr. 2, 100-105
05.08.2024Dieser Beitrag stellt anhand von Beispielen unterschiedliche Möglichkeiten zur Auslegung von Gefriertrocknungslinien...
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Merck mit Update zum Xevinapant-Programm bei lokal fortgeschrittenem Kopf- und Halskrebs
28.06.2024Merck hat bekannt gegeben, dass es die randomisierte Phase-III-Studie TrilynX nicht fortsetzen wird.
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High-pressure cleaning in pharmaceutical production – a hitherto unjustly neglected technology!, Beitrag aus Tech4Pharma 14, Nr. 2, 92-99
23.07.2024igh-pressure cleaning in pharmaceutical manufacturing can play a decisive role in current Good Manufacturing Practice (cGMP) cleaning automation with...
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Serie: Beschaffen und Betreiben vorqualifizierter Teilanlagen, Beitrag aus Tech4Pharma 14, Nr. 2, 84-91
10.07.2024Teil 2*): Integrierte Equipment-Qualifizierungs- und Validierungsstrategie computergestützter Systeme für modulare Anlagen
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MAxL in Martinsried: BioM eröffnet neuen Start-up-Inkubator 8,5 Mio. Euro - Unterstützung für innovative Gründungsteams zur Stärkung der Biotechnologie in Bayern
03.07.2024Die BioM Biotech Cluster Development GmbH hat zusammen mit Staatssekretär Tobias Gotthardt den Start-up Inkubator „Munich Accelerator Life Sciences & Medicine“ (MAxL) in Martinsried eröffnet. Dieser unterstützt...
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Just – Evotec Biologics vom US-amerikanischen Verteidigungsministerium für Manufacturing Optimization Program ausgewählt
03.07.2024Just – Evotec Biologics wird eine ultraschnelle, kosteneffiziente Plattformlösung für die Herstellung von Biotherapeutika für das Manufacturing Optimization Program des US-amerikanischen Verteidigungsministerium liefern
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