20.02.2023Das Marburgvirus, ein enger Verwandter des Ebolavirus, ist einer der tödlichsten Erreger überhaupt. Ein gegen das Pathogen entwickelter Impfstoffkandidat aus den USA hat in einer Phase-I-Studie jetzt gute Ergebnisse gezeigt.
17.02.2023Das Plenum des EU-Parlaments hat der Fristverlängerung für die Re-Zertifizierung von Medizinprodukten zugestimmt. Die akute Engpass-Lage bei einigen Produkten entspannt sich damit zwar – aber nur vorerst. Weitere Schritte sind nötig, insbesondere damit die Hersteller von Nischenprodukten nicht vom Markt gehen.
20.02.2023Einige wichtige Medikamente sind in Apotheken nur schwer zu bekommen. Die Lage dürfte sich auf absehbare Zeit eher noch zuspitzen, zeigt eine Umfrage unter Herstellern.
20.02.2023Die Qualität und Sicherheit eines Biopharmazeutikums hängt davon ab, wie gut seine Herstellung kontrolliert wird. Die Herausforderung besteht darin, dass die zur Entwicklung von Steuerungsstrategien verwendeten Modellierungsmethoden manchmal Schwierigkeiten haben, Variabilität und „Zufallseffekte“ zu berücksichtigen.
20.02.2023Die Gematik hat die Spezifikation für die Einlösung von elektronischen Rezepten (E-Rezepten) in der Apotheke mit der elektronischen Gesundheitskarte (eGK) veröffentlicht. Damit ist nun der Weg frei für Anbieter, entsprechende Anwendungen einzurichten.
20.02.2023Der Pharmastandort Deutschland ist in Schieflage: Einerseits fahren die Firmen Rekordgewinne ein, andererseits können sie hier oft nicht mehr kostendeckend produzieren. Denn während sie für innovative Therapien enorme Preise abrufen können, wurde die Grundversorgung kaputtgespart.
20.02.2023Dr. Sheldon Sloan, M.D., M. Bioethics, kann eine beeindruckende Karriere in der Entwicklung und Markteinführung von Medizinprodukten in der pharmazeutischen Industrie vorweisen, insbesondere im Bereich chronisch entzündliche Darmerkrankungen (CED) Als CMO wird Dr. Sloan eine entscheidende Rolle bei der Durchführung und dem erfolgreichen Abschluss des laufenden, globalen klinischen Phase-3-Programms mit Obefazimod zur Behandlung von Colitis ulcerosa (CU) spielen, wie auch bei den anschließenden globalen Marktzulassungsanträgen und den Vorbereitungen zur Markteinführung Dr. Sloan wird in den USA tätig sein und eine Unternehmenspräsenz von Abivax an der US-Ostküste etablieren
20.02.2023Unter der Therapie mit Onasemnogen-Abeparvovec (Zolgensma) sind zwei Fälle von akutem Leberversagen mit Todesfolge aufgetreten. Ein jetzt veröffentlichter Rote-Hand-Brief informiert über Sicherheitsmaßnahmen, die bei der Anwendung des Gentherapeutikums zu beachten sind.
21.02.2023Eine neue vorklinische Studie ist wegweisend für die Entwicklung einer „Antibabypille für den Mann“: einer Tablette, die vom Mann vor dem Sexualverkehr eingenommen wird und eine Schwangerschaft der Frau verhindert. US-amerikanische Forscher*innen haben in Tierversuchen erfolgreich einen biochemischen Mechanismus getestet, der die Spermien des männlichen Partners vorübergehend unfruchtbar macht. Einer der Ko-Autoren dieser Studie, der Bayreuther Biochemiker Prof. Dr. Clemens Steegborn, war wesentlich an vorangegangenen Studien beteiligt, die den für diesen Mechanismus entscheidenden Wirkstoff identifiziert haben.
20.02.2023Pfeiffer Vacuum, einer der weltweit führenden Anbieter von Vakuumtechnologie, nahm am 16. Februar 2023 den symbolischen Spatenstich für einen hochmodernen Industriekomplex in der Berliner Straße in Asslar vor. Die Standorterweiterung mit dem Namen „Future Factory Asslar“ entsteht auf dem Firmengelände von Pfeiffer Vacuum. Sie soll die Produktions- und Logistikkapazitäten bedeutend erweitern.
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