01.03.2023Die Europäische Kommission überarbeitet derzeit die EU-Arzneimittelgesetzgebung und nimmt dabei auch Arzneimittel für Seltene Leiden (Orphan Drugs) in den Fokus. Dabei darf es keine Einschnitte im Anreizsystem zur Entwicklung von Orphan Drugs geben, fordert der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) anlässlich des Tags der Seltenen Erkrankungen. Aktuell gibt es für rund 8.000 bekannte Seltene Erkrankungen circa 200 Arzneimittel. Der Forschungsbedarf bleibt hoch.
06.03.2023Darolutamid ist nun für die Anwendung sowohl beim metastasiertem Prostatakrebs als auch beim nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs zugelassen / Die neue Zulassung basiert auf den Daten der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie ARASENS
01.03.2023Die Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln zur Behandlung von seltenen Erkrankungen ist alles andere als ein Selbstläufer. Die Herausforderungen sind groß – in wissenschaftlicher und wirtschaftlicher Hinsicht. Trotzdem gelingt es den Pharmaunternehmen immer mehr Medikamente in die Versorgung zu bringen. Die Politik hat wichtige und richtige Anreize gesetzt, um das möglich zu machen. Das könnte sich nun ändern, fürchtet die ATSE – Arbeitsgemeinschaft Therapie Seltene Erkrankungen, in der sechs forschende Pharmaunternehmen zusammengeschlossen sind.
01.03.2023Die sogenannte isolierte REM-Schlaf-Verhaltensstörung ist eine Krankheit, die bereits weit im Vorfeld auf eine Parkinson-Erkrankungen hinweisen kann. Ein Forschungsteam um Prof. Dr. Erdem Gültekin Tamgüney von der Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf (HHU) zeigt, dass im Stuhl der Betroffenen eine erhöhte Konzentration von ?-Synuclein-Aggregaten nachgewiesen werden kann.
01.03.2023Die Ampel-Koalition will die neuen, gelockerten Abgaberegeln in der Apotheke an eine beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) angesiedelte, sogenannte Lieferengpass-Liste knüpfen. Diese kann aber nicht die wirkliche Engpass-Situation in den Apotheken widerspiegeln. Ein Blick in Details zeigt, warum die neuen Austauschregeln für alle Arzneimittel gelten sollten.
02.03.2023Die Europäische Arzneimittelagentur spricht sich gegen eine Zulassung des bereits eingesetzten Covid-19-Medikaments Lagevrio® mit dem Wirkstoff Molnupiravir aus. In Deutschland darf das Präparat damit nicht mehr abgegeben werden.
28.02.2023Pfizer spricht mit der Biotechfirma Seagen über eine mögliche Übernahme – mindestens 30 Milliarden Dollar müsste der Pharmariese für den Krebsspezialisten ausgeben. Doch vor Pfizer scheiterte schon ein anderer großer Wettbewerber mit diesem Versuch.
01.03.2023Die Weltgesundheitsorganisation hat die Zusammensetzung des Grippeimpfstoffs für die kommende Saison 2023/24 auf der Nordhalbkugel festgelegt. Verglichen mit dem Impfstoff der aktuellen Saison sind die Änderungen marginal.
02.03.2023Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) befürwortet die EU-Zulassung der Ruxolitinib-haltigen Creme Opzelura™ (Incyte Biosciences Distribution) zur Behandlung von nicht segmentaler Vitiligo.
02.03.2023Das antiparasitäre Mittel galt aufgrund antiviraler Wirksamkeit in vitro zu Pandemiebeginn als Hoffnungsträger für eine günstige, verfügbare Covid-19-Therapie. Jetzt zeigt eine weitere Studie mit ambulanten Patienten, dass es nichts bringt.
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