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In der Rubrik News haben wir 19816 Angebote für Sie gefunden
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Revision der EU-Arzneimittelgesetzgebung, Beitrag aus pharmind, Nr. 9, 842-849 (2023)
12.10.2023Mit dem kürzlich vorgelegten umfangreichen Gesetzespaket legt die EU-Kommission den Grundstein für das europäische Arzneimittelrecht der nächsten Jahrzehnte. Dabei bleibt die Struktur der europäischen Regelungen im Kern unverändert. Eine neue Verordnung regelt...
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Aktivitäten des CHMP und CMDh, Beitrag aus pharmind, Nr. 9, 850-853 (2023)
13.10.2023Im Ferienmonat Aug. findet traditionell keine Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) statt. Im Folgenden soll aber über zulassungsrelevante Entscheidungen und über die Ergebnisse der CMDh-Sitzung vom 18.–20.?Juli?2023 berichtet werden.
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Aktivitäten des COMP, Beitrag aus pharmind, Nr. 9, 854-855 (2023)
16.10.2023Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) verabschiedete bei seiner Sitzung vom 13.–15.?Juni?2023 bei der europäischen...
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Das Hinweisgeberschutzgesetz, Beitrag aus pharmind, Nr. 9, 856-859 (2023)
18.10.2023Dem deutschen „Gesetz für einen besseren Schutz hinweisgebender Personen sowie zur Umsetzung der Richtlinie zum Schutz von Personen, die Verstöße gegen das Unionsrecht melden“ vom 31.05.2023 (Bundesgesetzblatt?I vom 02.06.2023) vorausgegangen sind verschiedene internationale und...
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Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht, Beitrag aus pharmind, Nr. 9, 860-863 (2023)
20.10.2023Mittels als Medizinprodukte zu klassifizierender In-vitro-Diagnostika (IVD) können Testungen anhand biologischer Proben zur Bestimmung des Gesundheitszustands einer Person vorgenommen werden. Nachfolgend sollen – unbeschadet der Regelungen auf europäischer Ebene – anhand von ausgewählten nach §?6 Infektionsschutzgesetz meldepflichtigen Krankheiten und...
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Datenintegrität im Labor der Qualitätskontrolle, Beitrag aus pharmind, Nr. 9, 872-877 (2023)
24.10.2023Die Datenintegrität spielt bei der pharmazeutischen Qualitätskontrolle eine besondere Rolle, denn die hier erzeugten Ergebnisse liefern die Grundlage für die Beurteilung der Produktqualität und sind damit freigaberelevant. Unabhängig von der jeweiligen Dokumentationsform – Hinterlegung in einem Labor-Informationsmanagement-System (LIMS), papierbasierte Dokumentation oder integrierte Chromatogramme – muss die chargenbezogene Rückverfolgbarkeit der Daten gewährleistet sein.
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Die intranasale Applikation, Beitrag aus pharmind, Nr. 9, 878-883 (2023)
26.10.2023Die intranasale Applikation diente in der Vergangenheit fast ausschließlich der lokalen Therapie viraler Infektionen und Erkältungskrankheiten. Diese nichtinvasive Applikationsroute bietet jedoch großes Potenzial für die...
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Med-X-Press hat neues Betäubungsmittellager in Betrieb genommen – mehr Raum für BtM, Beitrag aus pharmind, Nr. 9, 886 (2023)
30.10.2023Das neue Betäubungsmittel(BtM)-Lager der Med-X-Press GmbH, Goslar, ist in Betrieb (Abb.?1). Damit avanciert das Unternehmen zum größten Anbieter von Betäubungsmittel-Logistik am deutschen Markt. Für die sensiblen Kundenprodukte stehen über 4?500?Palettenstellplätze in hochgesicherten Räumen zur Verfügung. Zusätzlich...
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SRI gliedert KI-gestützte Arzneimittelentdeckungsplattform Synfini, Inc. aus
11.10.2023Synfini vermarktet und skaliert automatisierte Wirkstofftests für die schnelle Arzneimittelproduktion.
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SRI gliedert KI-gestützte Arzneimittelentdeckungsplattform Synfini, Inc. aus
12.10.2023SRI gliedert KI-gestützte Arzneimittelentdeckungsplattform Synfini, Inc. aus
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