16.01.2024Der überarbeitete Annex 1 ist in Kraft und beschäftigt die Firmen der aseptischen Produktionen. Im Scope des neuen Annex 1 werden aber nicht nur die sterilen Produktionen angesprochen, sondern auch nicht sterile. Somit stellt sich die Frage, ob nun auch bei einer nicht sterilen Produktion ebenfalls der Annex 1 umgesetzt werden soll. Der nachfolgende Artikel diskutiert diese Frage mit Fokus auf die Mikrobiologie.

19.01.2024Die Verordnung zum europäischen Health Technology Assessment soll die Nutzenbewertung innovativer Gesundheitstechnologien harmonisieren – ein wünschenswerter Ansatz. Sie führt jedoch zunächst...

23.01.2024Eine Analyse von Ursachen und Maßnahmen gegen Lieferengpässe – Teil 1
30.01.2024Gutachten der Pharmaverbände zur Überarbeitung dieser Richtlinie zeigt eine Unausgewogenheit der Datengrundlage.
31.01.2024Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Nov. 2023
10.01.2024Forschung öffnet Tür zu einer neuen Klasse von oral verfügbaren Medikamenten und löst damit eine langjährige Herausforderung für die Pharmaindustrie.
15.01.2024Forschung öffnet Tür zu einer neuen Klasse von oral verfügbaren Medikamenten und löst damit eine langjährige Herausforderung für die Pharmaindustrie.
15.01.2024Weil Labordaten andeuteten, das Malaria- und Rheumamittel Hydroxychloroquin wirke gegen Coronaviren, wurde das Medikament während der ersten Covid-19-Welle in großem Stil off Label eingesetzt. Eine neue Auswertung schätzt, dass dadurch allein in Studien in sechs Ländern fast 17.000 Menschen starben.
15.01.2024Roche zahlt 50 Mio. US-Dollar im voraus für eine Zusammenarbeit mit dem Biotech-Unternehmen MediLink Therapeutics, das kürzlich einen ADC-Deal mit der Mainzer BioNTech SE (für 70 Mio. US-Dollar upfront) abgeschlossen hat. Der Schweizer Pharmakonzern steigert durch den Deal mit der in Suzhou ansässigen Firma die eigenen Aktivitäten im Feld der ADC-Entwicklung.
16.01.2024Roche zahlt 50 Mio. US-Dollar im voraus für eine Zusammenarbeit mit dem Biotech-Unternehmen MediLink Therapeutics, das kürzlich einen ADC-Deal mit der Mainzer BioNTech SE (für 70 Mio. US-Dollar upfront) abgeschlossen hat. Der Schweizer Pharmakonzern steigert durch den Deal mit der in Suzhou ansässigen Firma die eigenen Aktivitäten im Feld der ADC-Entwicklung.
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