15.01.2024Zuellig Pharma, ein führendes Gesundheitsunternehmen, ist exklusiver Vertriebspartner von STADA Philippines Inc. geworden, einem schnell wachsenden Anbieter von hochwertigen Arzneimitteln und einer Tochtergesellschaft der deutschen STADA Arzneimittel AG.
16.01.2024Zuellig Pharma, ein führendes Gesundheitsunternehmen, ist exklusiver Vertriebspartner von STADA Philippines Inc. geworden, einem schnell wachsenden Anbieter von hochwertigen Arzneimitteln und einer Tochtergesellschaft der deutschen STADA Arzneimittel AG.
18.01.2024Die Kostenübernahme für eine experimentelle Off-Label-Therapie.
22.01.2024Ob intern oder extern – beim Umgang mit Qualifizierungsdaten sind viele Anforderungen zu beachten. So muss die Integrität der Rohdaten von der Erfassung über die Verarbeitung bis zur Archivierung sichergestellt werden. Dabei ist das ALCOA+-Prinzip zugrunde zu legen. Alle Datentransfers müssen einer kritischen Bewertung unterzogen werden. Die Modalitäten der Datensicherung und Archivierung sollten frühzeitig festgelegt werden.
24.01.2024Mikrobiologische Untersuchungen sind im pharmazeutischen Produktionsumfeld im Rahmen der Qualitätskontrolle an vielen Stellen obligatorisch. Dieser einführende Beitrag gibt einen Überblick über die regulatorischen Voraussetzungen und praktischen Anwendungsfälle.
26.01.2024Advancements in manufacturing environment and personnel training.
16.01.2024Der überarbeitete Annex 1 ist in Kraft und beschäftigt die Firmen der aseptischen Produktionen. Im Scope des neuen Annex 1 werden aber nicht nur die sterilen Produktionen angesprochen, sondern auch nicht sterile. Somit stellt sich die Frage, ob nun auch bei einer nicht sterilen Produktion ebenfalls der Annex 1 umgesetzt werden soll. Der nachfolgende Artikel diskutiert diese Frage mit Fokus auf die Mikrobiologie.
19.01.2024Die Verordnung zum europäischen Health Technology Assessment soll die Nutzenbewertung innovativer Gesundheitstechnologien harmonisieren – ein wünschenswerter Ansatz. Sie führt jedoch zunächst...
23.01.2024Eine Analyse von Ursachen und Maßnahmen gegen Lieferengpässe – Teil 1
30.01.2024Gutachten der Pharmaverbände zur Überarbeitung dieser Richtlinie zeigt eine Unausgewogenheit der Datengrundlage.
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