16.04.2024Die überarbeitete Version des Annex 1 „Manufacture of Sterile Medicinal Products“ des EU-Leitfadens zur Good Manufacturing Practice (GMP) bringt...
19.04.2024Teil 1: Einführung in das modulare Anlagenkonzept – Chancen und Herausforderungen
03.05.2024Für die Dimensionierung einer Reinmedienanlage sind diverse Faktoren zu beachten. Die hauptsächlich Relevanten werden...
23.05.2024Innovative digital solutions offer new opportunities in pharmaceutical production and create added value around maintenance. A use...
05.04.2024Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Febr. 2024.
09.04.2024Das Preismoratorium für Arzneimittel erlaubt zum 1.?Juli jeden Jahres eine Anpassung der Preise im Rahmen des sog. Inflationsausgleichs. In diesem Beitrag wird...
11.04.2024MP-Audits werden häufig an Dritte ausgelagert, dennoch wird diese Praxis in den Regelwerken nicht ausreichend beschrieben. Die ISO?19011:2018 regelt...
12.04.2024Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 19.–22.?Febr. 2024 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt...
15.04.2024Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) verabschiedete bei seiner Sitzung vom 5.–7. Dez. 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam folgende Voten...
16.04.2024Bei seiner Sitzung vom 12.–15. Dez. 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam verabschiedete der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) folgende Empfehlungen...
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