18.09.2024At the heart of every company lies the determination to innovate, evolve and better serve its customers. Sometimes this means changing product names to better reflect their positioning and market potential. That’s why ...
23.09.2024At the heart of every company lies the determination to innovate, evolve and better serve its customers. Sometimes this means changing product names to better reflect their positioning and market potential. That’s why ...
26.09.2024Für Ampullenstreifen ist in der EU seit Aug.?2023 ein 100-prozentiges Container Closure Integrity Testing im Blow-Fill-Seal-Prozess Pflicht. Eine neuartige Kombination aus ...
11.10.2024Kontinuierliche Verfahrenstechnik für die schnelle, selektive und sichere Darstellung und Umsetzung organometallischer Verbindungen
18.10.2024In pharmazeutischen Bestandsanlagen werden überwiegend Prozessmessgeräte eingesetzt, welche einen aktuellen Messwert über ein analoges Einheitssignal auf 2?elektrischen Leitern an das validierte Prozessleitsystem übertragen. Fast alle...
28.10.2024In diesem 3.?Beitrag werden wesentliche Schritte zum Beschaffen von durch PEA-Hersteller vorqualifizierte Process Equipment Assemblies (PEAs) beschrieben und dargestellt, wie dabei Quality-Assurance(QA)-Oversight des Betreibers in Bezug auf...
31.10.2024In diesem Beitrag liegt der Fokus auf der Vorstellung einer Best-Practice-Strategie für die Implementierung eines Predictive-Maintenance-Systems (PdM) unter Verwendung von Industrie-4.0-Kriterien und einer...
19.09.2024Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz
20.09.2024Der Ongoing-Process-Verification(OPV)-Ansatz erweitert das Prozessverständnis über den gesamten Lebenszyklus der Produkte und kann routinemäßige Revalidierungen durch den Nachweis stabiler Prozesse ersetzen. Für die...
25.09.2024In der pharmazeutischen Industrie wird Dampf z. B. zur Beheizung von Autoklaven und Sterilisatoren sowie zur Sterilisation von Lagerungs- und -Verteilsystemen für Reinstwasser eingesetzt. Welche physikalischen Grundlagen bei der Dampferzeugung zu beachten sind und welche Qualitätsanforderungen an Reindampf gestellt werden, wird im Folgenden beschrieben.
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