18.09.2024At the heart of every company lies the determination to innovate, evolve and better serve its customers. Sometimes this means changing product names to better reflect their positioning and market potential. That’s why ...
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26.09.2024Für Ampullenstreifen ist in der EU seit Aug.?2023 ein 100-prozentiges Container Closure Integrity Testing im Blow-Fill-Seal-Prozess Pflicht. Eine neuartige Kombination aus ...
30.09.2024Dieser Beitrag gibt eine kurze Übersicht über den Inhalt des neuen Good Practice Guides (GPG) „Containment for Potent Compounds“, herausgegeben von der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE). Der Ursprung dieses ...
07.10.2024Kontinuierliche Verfahrenstechnik für die schnelle, selektive und sichere Darstellung und Umsetzung organometallischer Verbindungen
14.10.2024In pharmazeutischen Bestandsanlagen werden überwiegend Prozessmessgeräte eingesetzt, welche einen aktuellen Messwert über ein analoges Einheitssignal auf 2?elektrischen Leitern an das validierte Prozessleitsystem übertragen. Fast alle...
21.10.2024Teil 3.1*): Erforderliche Schritte zum Beschaffen und Integrieren
28.10.2024In diesem Beitrag liegt der Fokus auf der Vorstellung einer Best-Practice-Strategie für die Implementierung eines Predictive-Maintenance-Systems (PdM) unter Verwendung von Industrie-4.0-Kriterien und einer...
04.11.2024Fortschritte, Herausforderungen und Regulierungsperspektiven – Teil 2*)
19.09.2024Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz
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