08.01.2025In dieser Beitragsserie wird über die Aktivitäten des Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) und des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) berichtet. Im Fokus dieses Beitrags stehen die Ergebnisse von Nov.?2024.
09.01.2025Generative Künstliche Intelligenz (KI) bringt große Chancen für das Gesundheitswesen und speziell für die pharmazeutische Industrie mit sich, sie ist aber kein Selbstläufer. Doch mit Datendisziplin und Expertise lassen sich die Herausforderungen der neuen Technologie meistern, um sie gewinnbringend einzusetzen.
10.01.2025Am 17. Juni 2024 wurde die Delegierte Verordnung (EG) Nr. 2024/1701 der Kommission vom 11. März 2024 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 über die Prüfung von Änderungen der Zulassung von Humanarzneimitteln im Amtsblatt der EU veröffentlicht. Sie gilt ab dem...
13.01.2025Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist...
16.01.2025Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plans, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Später prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). In diesem Beitrag werden die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 3.–6.?Sept. 2024 zusammengefasst.
20.01.2025Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für die Empfehlung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Artikel fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 8.–10.?Okt. 2024 zusammen.
21.01.2025Der Ausschuss für neuartige Therapien (Committee for Advanced Therapies, CAT) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) ist zuständig für die wissenschaftliche Bewertung von neuartigen Therapien. Dazu gehören Gentherapien, somatische Zelltherapien und biotechnologisch bearbeitete Gewebezubereitungen. Im Fokus dieses Beitrags stehen die Ergebnisse im Jahr 2024 (Jan. bis Okt.).
24.01.2025Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz
27.01.2025Antimikrobielle Resistenzen (AMR) verursachen in der EU jährlich über 35?000?Todesfälle und belasten die Gesundheitssysteme erheblich. Auch wenn in letzter Zeit ein zurückhaltender Optimismus in der...
29.01.2025Mittelständische Unternehmen wollen nachhaltiger werden und beschränken sich dabei meist auf Leuchtturmprojekte. Es fehlt ihnen eine...
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