13.01.2025Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist...
16.01.2025Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plans, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Später prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). In diesem Beitrag werden die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 3.–6.?Sept. 2024 zusammengefasst.
20.01.2025Der Ausschuss für Orphan-Arzneimittel (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die Anträge auf Zuerkennung für die Empfehlung des Orphan-Status für Arzneimittel prüft, die gegen seltene Krankheiten entwickelt werden. Dieser Artikel fasst die Ergebnisse der Ausschusssitzung vom 8.–10.?Okt. 2024 zusammen.
21.01.2025Der Ausschuss für neuartige Therapien (Committee for Advanced Therapies, CAT) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) ist zuständig für die wissenschaftliche Bewertung von neuartigen Therapien. Dazu gehören Gentherapien, somatische Zelltherapien und biotechnologisch bearbeitete Gewebezubereitungen. Im Fokus dieses Beitrags stehen die Ergebnisse im Jahr 2024 (Jan. bis Okt.).
24.01.2025Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz
27.01.2025Antimikrobielle Resistenzen (AMR) verursachen in der EU jährlich über 35?000?Todesfälle und belasten die Gesundheitssysteme erheblich. Auch wenn in letzter Zeit ein zurückhaltender Optimismus in der...
29.01.2025Mittelständische Unternehmen wollen nachhaltiger werden und beschränken sich dabei meist auf Leuchtturmprojekte. Es fehlt ihnen eine...

31.01.2025Natürlich haben wir einen Plan für 2025! Doch seit dem Tag Anfang Nov.?2024, als wir mit dem Wissen um eine kommende neue US-Regierung aufgewacht sind und uns noch vor dem Zubettgehen klar wurde, dass wir bald eine neue Bundesregierung haben, muss einiges neu justiert werden....
09.01.2025Kuros Biosciences USA Inc., (“Kuros”), a wholly owned subsidiary of Kuros Biosciences AG, a global leader in advanced musculoskeletal bone healing technologies, today announced a strategic five-year, exclusive sales agency agreement with Medtronic, a leading global healthcare technology company. The agreement provides Medtronic with exclusivity in certain spine geographies within the U.S. market, underscoring a shared commitment to expanding access to Kuros’ pioneering MagnetOs bone grafting technology.
10.01.2025Merck führt mit M-Trust™ eine sichere cyber-physische Plattform für vertrauenswürdigen Datenfluss ein – u.a. zur Gewährleistung der Produktsicherheit.
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