11.02.2025Auch 7?Jahre nachdem das Inkrafttreten des Cannabis-Gesetzes die Versorgung von Patienten mit medizinischem Cannabis ermöglicht hat, ist die Auswahl der zur Verfügung stehenden Darreichungsformen für magistrale Formulierungen noch sehr eingeschränkt. Es ist daher...
13.02.2025Frühe Nutzenbewertung und arzneimittelbezogene Beschlüsse im Nov. und Dez. 2024
17.02.2025Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz
15.02.2025Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für...
16.02.2025Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plans, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet.
18.02.2025Nachweisbare Nachhaltigkeitsmerkmale entscheiden zukünftig über EU-Marktzugang
19.02.2025Teil?2: Wartung, Kalibrierung und Requalifizierung*)
21.02.2025Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zum Wegfall des Genehmigungsvorbehalts bei der Verschreibung von Cannabisarzneimitteln kann Bürokratie abbauen und zur flächendeckenden Patientenversorgung mit Cannabis beitragen. Die Prüfungsdichte...
24.02.2025Modern Oral Drug Products for our Society – Part 2,1: Process technology and QbD concept*)
25.02.2025Wie Computer Einwaage und Dokumentation erleichtern und moderne instrumentelle Analytik vereinfachen
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