15.02.2025Der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA) in Amsterdam. Der CHMP ist zuständig für...
16.02.2025Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plans, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet.
18.02.2025Nachweisbare Nachhaltigkeitsmerkmale entscheiden zukünftig über EU-Marktzugang
19.02.2025Teil?2: Wartung, Kalibrierung und Requalifizierung*)
21.02.2025Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zum Wegfall des Genehmigungsvorbehalts bei der Verschreibung von Cannabisarzneimitteln kann Bürokratie abbauen und zur flächendeckenden Patientenversorgung mit Cannabis beitragen. Die Prüfungsdichte...

24.02.2025Modern Oral Drug Products for our Society – Part 2,1: Process technology and QbD concept*)

25.02.2025Wie Computer Einwaage und Dokumentation erleichtern und moderne instrumentelle Analytik vereinfachen

26.02.2025Analytische Methodentransfers gehören zu den häufigen Aktivitäten, welche durch Qualitätskontrolllabore zu organisieren sind. Dies betrifft nicht nur die Etablierung von Methoden innerhalb des eigenen Firmennetzwerks, sondern oft auch bei Kontraktlaboren. Nicht selten...

27.02.2025Lab-on-a-Chip (LOC) technology is gaining significant traction in the pharmaceutical industry due to its ability to miniaturize and automate complex laboratory processes. LOC devices are essential in drug discovery, enabling rapid screening of potential drug candidates, and facilitating high-throughput testing for genomics and proteomics research. Their ability to handle small sample volumes with high sensitivity makes LOCs essential for advancing personalized medicine, gene therapy, and RNA-based treatments in a more efficient and scalable manner. As the global LOC market expands, particularly post-pandemic, the technology is becoming a vital tool for accelerating drug development and improving healthcare outcomes.
28.02.2025Teil?2: Topische, rektale, vaginale und nasale Darreichungsformen sowie allgemeine Herausforderungen*)
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