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In der Rubrik News haben wir 23691 Angebote für Sie gefunden
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Dymax präsentiert lichthärtende Klebstoff- und Aushärtungslösungen für die Medizintechnik auf der Medical Technology Ireland 2026
15.09.2026Dymax, ein weltweit führender Hersteller von lichthärtenden Materialien und Aushärtungssystemen, wird auf der Medical Technology Ireland 2026 ausstellen, die am 23. und 24. September in Galway (Irland) stattfindet. Am Messestand 234 zeigt Dymax, wie optimal aufeinander abgestimmte Material- und Aushärtungstechnologien die Fertigungseffizienz steigern, Prüfprozesse vereinfachen und zu einer dauerhaft hohen Prozesssicherheit beitragen können.
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Tozorakimab zeigte in den Phase-III-Studien OBERON und TITANIA eine statistisch signifikante und klinisch hochrelevante Reduktion von COPD-Exazerbationen
15.09.2026Die vollständigen Ergebnisse der positiven Phase-III-Studien OBERON und TITANIA zeigten, dass Tozorakimab das erste Biologikum ist, das eine statistisch signifikante und klinisch hochrelevante Wirksamkeit bei der Reduktion mittelschwerer und schwerer Exazerbationen in einer breiten Patientenpopulation mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) nachweisen konnte, die trotz inhalativer Standardtherapie weiterhin Exazerbationen aufwies. Die Studien schlossen ehemalige und aktuelle Raucher sowie Patienten mit unterschiedlichen Eosinophilenzahlen im Blut (BEC) und allen Schweregraden der Lungenfunktionsstörung ein.
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Betrieb computergestützter Systeme | Beitrag aus pharmind 88 | Nr. 8 | Seite 604-607 (2026)
15.09.2026Der zuverlässige Betrieb computergestützter Systeme erfordert ein eng verzahntes Vorfall-, Problem- und Änderungsmanagement. Geplante Systemänderungen fallen unter das Änderungsmanagement (Change Control). Hierbei werden Modifikationen bewertet, auf Risiken geprüft und erst nach Genehmigung und Validierung umgesetzt. Das Patch- und Update-Management stellt eine besondere Herausforderung dar, da jede Veränderung am System eine potenzielle Beeinträchtigung der Validierung darstellen kann. Um Compliance und Sicherheit zu gewährleisten, müssen Updates vorab auf Risiken geprüft, in einer Testumgebung validiert und erst nach einer formellen Genehmigung in das Produktivsystem übernommen werden. Alle Änderungen müssen nachvollziehbar dokumentiert werden, um die Auditfähigkeit zu gewährleisten. Besonders sicherheitsrelevante Patches erfordern eine rasche Implementierung, weshalb Notfallverfahren definiert sein sollten, um schnell reagieren zu können.
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Gemeinsam Innovationen beschleunigen: Kooperation als Erfolgsmodell im Biomanufacturing
15.09.2026Die Entwicklung innovativer Arzneimittel, Diagnostiklösungen und Medizintechnik wird zunehmend komplexer. Um neue Ideen schneller zur Marktreife zu bringen, braucht es deshalb eine enge Zusammenarbeit zwischen Forschung, Industrie und Regulatorik.
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Zu zaghafte Korrekturen
15.09.2026Im Rahmen der Reform des EU-Emissionshandels (ETS I) wurde der Berichtsentwurf des Berichterstatters Peter Liese (CDU) veröffentlicht. Das ist ein wichtiger erster Schritt des parlamentarischen Verfahrens im Europäischen Parlament. Für den Verband der Chemischen Industrie (VCI) zeichnen sich richtige Kurskorrekturen im Vergleich zum Aufschlag der Europäischen Kommission ab. Etwa, dass den Unternehmen mehr Zeit für den Umbau ihrer Anlagen gegeben werden soll, weil elementare Voraussetzungen auf absehbare Zeit fehlen. Aus dieser Erkenntnis werden aus VCI-Sicht jedoch nicht die nötigen Konsequenzen gezogen.
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CordenPharma steigert Kapazität für aseptische Abfüllung auf 500 Millionen sterile Injektionseinheiten pro Jahr
15.09.2026CordenPharma setzt sein ambitioniertes, langfristiges Investitionsprogramm für injizierbare Arzneimittel am FDA- und EMA-zugelassenen Standort Caponago (Mailand), Italien, fort und stärkt damit seine Position als weltweit führender Hersteller steriler Injektionspräparate. Die Erweiterung umfasst zwei wesentliche Komponenten zur Steigerung der Produktionskapazität für sterile Injektionspräparate.
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Tag der Patient:innensicherheit: 7 Punkte für eine bessere Onkologie
15.09.2026„Sichere Versorgung chronisch erkrankter Menschen – für ein gutes Leben!“ Das ist in diesem Jahr das deutsche Motto für den Welttag der Patientensicherheit. Die Initiative Vision Zero e.V. nimmt den 17. September zum Anlass, um umfassende Reformforderungen an die Politik zu stellen. Angesichts der wachsenden Zahl von Krebslangzeitüberlebenden braucht es demnach einen Paradigmenwechsel in der Onkologie: Patientenzentrierter, vernetzter, datengetriebener, präventiver muss sie sein, damit Innovationen von der Diagnose bis zur Nachsorge schneller und flächendeckend verfügbar sind.
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TÜV SÜD erweitert Prüfinfrastruktur für Medizinprodukte in Frankfurt
15.09.2026Die Chemische Charakterisierung entwickelt sich zunehmend zu einem entscheidenden Erfolgsfaktor für die Zulassung von Medizinprodukten. Die regulatorischen Anforderungen aus der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR), den Vorgaben der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) sowie der Norm ISO 10993-18 verlangen bereits in frühen Phasen der Produktentwicklung belastbare Daten zur biologischen Sicherheit. Mit einem neuen Prüflabor für Biological Safety, Reusable Device & Lot Release (BRL)-Services am Standort Frankfurt erweitert TÜV SÜD seine Prüfinfrastruktur und unterstützt Hersteller dabei, regulatorische Risiken frühzeitig zu erkennen und den Weg in internationale Märkte planbarer zu gestalten.
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Weiterqualifizierung für PTA – aber wie?
14.09.2026Die Debatte um das Apothekenversorgung-Weiterentwicklungsgesetz hat gezeigt: Eine Vertretungsbefugnis für PTA lehnen große Teile der Apothekerschaft ab. Aber es besteht bei Schulen und Apotheken, aus der Berufspolitik und nicht zuletzt von den PTA selbst der Wunsch nach echten beruflichen Entwicklungsperspektiven für PTA. Bislang fehlt jedoch eine anerkannte Weiterqualifizierung, die neue berufliche Perspektiven eröffnet und zugleich mit einer gesicherten finanziellen Verbesserung verbunden ist. Abgesehen von einem anschließenden Pharmaziestudium gibt es für PTA kaum Möglichkeiten, sich gezielt weiterzuqualifizieren und damit auch beim Gehalt spürbar voranzukommen. Die fehlenden Entwicklungsperspektiven sind ein Grund dafür, dass PTA den Beruf verlassen und zugleich zu wenig Nachwuchs nachkommt.
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Rakovina Therapeutics beruft Professorin Petra Hamerlik in den Verwaltungsrat
14.09.2026Rakovina Therapeutics Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen, das mithilfe von KI-gestützter Wirkstoffforschung innovative Krebstherapien entwickelt, gab bekannt, dass Prof. Petra Hamerlik auf der am 18. August 2026 in Toronto, Ontario, abgehaltenen ordentlichen Hauptversammlung der Aktionäre in den Verwaltungsrat des Unternehmens berufen wurde. Prof. Hamerlik ist Inhaberin des Lehrstuhls für Translationale Neuroonkologie an der University of Manchester. Seit dem 20. November 2023 ist sie zudem Mitglied des wissenschaftlichen Beirats von Rakovina.
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