Qualität, GMP & Technologie – Verbesserung durch Veränderung des Standards

Rubrik: GMP-Regularien

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 03, Seite 172 (2015))

Peither T | Gnibl R

Qualität, GMP & Technologie – Verbesserung durch Veränderung des Standards / Peither und Gnibl ● Qualität, GMP & Technologie · Peither T, Gnibl R · Maas & Peither AG, GMP-Verlag, Schopfheim und Regierung von Oberfranken, Bayreuth
Qualitätskosten Qualitätskennzahlen Qualitätskultur Kontinuierliche Produktion Mitarbeiterzufriedenheit Aus 50 Vorträgen des PDA Annual Meeting 2015 fassen die Autoren die wichtigsten Trends zusammen. Die Konferenz mit über 800 Teilnehmern fand im März 2015 in Las Vegas statt. Augenfällig waren folgende Themengebiete: Qualitätskosten und -kennzahlen Kontinuierliche Produktion Qualitätskultur Soviel im Voraus: Es wurden viele gute Präsentationen und Case Studies gezeigt. Es spielt auch keine Rolle, ob man die eben genannten Key Words aus Blick der US-amerikanischen oder der europäischen Behörden und Unternehmen betrachtet. Oft sind Trends der Standard der Zukunft. Die ersten Unternehmen haben sich bereits auf den Weg gemacht. Vielleicht haben Leser ...

Tiefziehverpackungsmaschinen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 03, Seite 184 (2015))

Tiefziehverpackungsmaschinen / Produkte
Mit der neuen Tiefziehverpackungsmaschine R 081 erweitert Multivac *) sein Portfolio um ein Einstiegsmodell für das Verpacken von Produkten in kleinen Chargen. Das Gerät ist mit elektrischen Hubwerken ausgestattet, die für erhöhte Siegelkräfte und eine optimierte Siegeldruckverteilung sorgen. Dadurch werden eine gleichbleibend hohe Siegelqualität und eine erhöhte Packungssicherheit erzielt. Weich- und Hartfolien können ebenso wie papierbasierte Verpackungsmaterialien und Tyvek® verarbeitet werden. Es lassen sich sowohl Vakuumpackungen als auch Packungen mit modifizierter Atmosphäre und reduziertem Restsauerstoffgehalt herstellen. Die Form- und Siegelwerkzeuge können durch die bewährte Einschubtechnik einfach, schnell und reproduzierbar gewechselt werden. Das Gerät ist in unterschiedlichen Maschinennennbreiten verfügbar und ...

L.B. Bohle eröffnet Technology Center

Rubrik: Spektrum

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 03, Seite 181 (2015))

L.B. Bohle eröffnet Technology Center / Spektrum
Der Spezialmaschinenbauer L.B. Bohle Maschinen + Verfahren GmbH hat Ende März 2015 sein neues Technology Center ( Abb. 1 ) in Ennigerloh eingeweiht. Die Investitionssumme umfasste etwa 2 Mio. Euro für das Gebäude samt Ausstattung und mehrere weitere Millionen Euro für die Prozessmaschinen. Die eingebaute Prozesstechnik beinhaltet kontinuierliche Mischer und Dosierer, Trocken-/Nass-Granulierer (BRC und BCG), eine zweite Misch- und Dosiereinheit, eine Tablettenpresse und einen (semi-) kontinuierlichen Coater (KOCO ® ) sowie zusätzlich in allen Prozessschritten Sensorik, Mess- und Analysetechnik. In der Anlage vereint L. B. Bohle erstmals alle Teile der Kontinuierlichen Produktion. Dr. Hubertus Rehbaum, wissenschaftlicher Leiter des Unternehmens, erklärt dazu, ...

Pharma-Schlauchleitungen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 03, Seite 183 (2015))

Pharma-Schlauchleitungen / Produkte
ELAPHARM® Schlauchleitungen von Elaflex *) halten den hohen Beanspruchungen der pharmazeutischen Industrie dauerhaft stand und sichern ein gleichblei­bend hohes Niveau der Prozessabläufe. Die Schläuche werden nach DIN 26055-3 (pr EN 16820) gefertigt. Durch den festen Verbund aller Schlauchlagen – inklusive des völlig glatten PTFE Liner – ist er besonders knickstabil, vakuum­fest, langlebig und flexibel. EPH erfüllt alle Marktanforderungen und wird mit allen gängigen Pharma-Verbindungen (nach DIN 32676, 11864, 11853 und 11851) konfektioniert angeboten. Drei Versionen sind in DN 13 bis 50 lieferbar: elektrisch isolierend und OHM/T leitfähig mit lichtgrauer oder schwarzer Außenschicht. Seit der Markteinführung 2013 wurde ELAPHARM von zahlreichen ...

Verpackungen für Pipettenspitzen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 03, Seite 183 (2015))

Verpackungen für Pipettenspitzen / Produkte
Sartorius *) präsentiert mit FlexiBulk ein völlig neues Verpackungskonzept für Pipettenspitzen. Die Großpackung mit ihrer strukturierten Anordnung der Pipettenspitzen spart bis zu 40 % Platz im Labor. Der Verpackungsabfall wird um fast 50 % reduziert, die Transportkosten sinken und auch die CO 2 -Bilanz des Labors wird positiv beeinflusst. Die systematische Anordnung der Spitzen spart Zeit beim Einsortieren in Racks oder beim direkten Aufstecken auf Pipetten. Der Deckel auf der Box sorgt für einen luftdichten Verschluss und damit für absolute Sauberkeit der Spitzen beim Transport und während der Lagerung. Die kompakten, aus wiederverwendbarem und haltbarem Polyethylenmaterial (PET) hergestellten Boxen können gestapelt ...

Kiesel

Rubrik: Sonderteil ACHEMA

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 03, Seite 180 (2015))

Kiesel / Sonderteil ACHEMA
Die Firma KIESEL *) Steriltechnik GmbH ist ein international tätiges Unternehmen auf dem Gebiet der sterilen Verfahrenstechnik. Als Hersteller von Edelstahlkomponenten beliefert KIESEL Steriltechnik sowohl die pharmazeutische und chemische, als auch den Bereich der Lebensmittel-Industrie. Die kontinuierliche Weiterentwicklung der Produkte, ausgeprägte Fertigungstiefe, sowie Gespräche mit Kunden und Anwendern garantieren ein hohes Maß an Produktionssicherheit. Besuchen Sie uns auf der ACHEMA Halle 8.0, Stand G63.

Magnetrührwerke

Rubrik: Produkte

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 03, Seite 184 (2015))

Magnetrührwerke / Produkte
Zeta *) stellt sein neu entwickeltes trockenlauffähiges Magnetrührwerk vor. Neben der klassischen BMR-Modellreihe (Boden-Magnet-Rührwerk) sind nun auch BMRT-Modelle (mit exzellenter Trockenlaufeigenschaft) erhältlich. Neuartige Magnetwerkstoffe erlauben ein höheres übertragbares Drehmoment der einzelnen Magnetkupplungs-Baugrößen, wodurch das zu bewältigende Mischvolumen entscheidend vergrößert wird. Zusätzlich wird nun, neben anderen konstruktiven Maßnahmen, ein Teil der Kraft des Magnetfeldes genutzt, um den Rührkopf etwas anzuheben. Insbesondere beim leer werdenden Behälter wird dadurch Reibung im Bereich der axialen Auflagefläche der keramischen Gleitlagerung vermieden. Anstelle der klassischen abgewinkelten Rührblätter können somit senkrecht stehende Rührblätter verwendet werden, die eine kürzere Mischzeit bei gleichem Energieeintrag möglich machen. Durch den ...

Einsatz von Virtual Reality im Spezialmaschinenbau

Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 03, Seite 148 (2015))

Bullinger T

Einsatz von Virtual Reality im Spezialmaschinenbau / Bullinger • Einsatz von Virtual Reality · Bullinger T · Bausch + Ströbel Maschinenfabrik Ilshofen GmbH+Co. KG, Ilshofen
Virtual Reality 3D stereoskopisch Erreichbarkeit Mockup Design Review Training Projektverlauf Handschuheingriff In Branchen wie der Automobilindustrie gehört der Einsatz von Virtual-Reality-Systemen (VR) schon längst zum Alltag. Im virtuellen Raum sind bereits Fahrzeuge zu sehen, die noch in der Konstruktionsphase und weit davon entfernt sind, in die Produktion zu gehen. Mehr und mehr entdeckt in jüngster Zeit aber auch der Maschinenbau die Vorteile und Chancen, die in diesen Systemen liegen. Das liegt auch daran, dass die hierfür notwendigen Investitionen durch Weiterentwicklungen kontinuierlich gesunken sind. Erste Einsatzgebiete der VR-Systeme sind oft Messen, bei denen Kunden anschaulich neue technische Entwicklungen präsentiert werden. Wenn ...

ACHEMA 2015

Rubrik: Sonderteil ACHEMA

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 03, Seite 176 (2015))

ACHEMA 2015 / Sonderteil ACHEMA
Vom 15. bis 19. Juni 2015 findet auf der Messe Frankfurt/Main die ACHEMA 2015 statt. Auf der Leitmesse für die Prozessindustrie werden in diesem Jahr auf einer Fläche von rund 132 000 m² knapp 3 800 Aussteller ihre Produkte aus den Bereichen chemische Produktion, Pharma- und Lebensmittelindustrie ausstellen. Zur Messe werden etwa 170 000 Besucher erwartet. Die ACHEMA beleuchtet unter anderem drei Fokusthemen, die sich durch alle Ausstellungsgruppen ( Abb. 1 ) ziehen: innovative Prozessanalytik, industrielles Wassermanagement und die Biobased World als Plattform für die biobasierte Industrie und die Biotechnologie. Mit Sonderpublikationen, Markierungen und der Darstellung in der ACHEMA-App liefern die Organisatoren Hintergrundinformationen ...

Etikettieranlagen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 03, Seite 185 (2015))

Etikettieranlagen / Produkte
Mit dem Modell 132M HC bietet Herma *) erstmals eine komplett für die Serialisierung ausgerüstete Rundumetikettieranlage an. Zur Serialisierungsausstattung gehören u. a. ein Videojet-Drucker und ein Kamerasystem von Laetus, das die Qualität des Drucks überprüft. Dies ist besonders interessant für Pharmaunternehmen und Verpackungsspezialisten, die aktuell eine Lösung für die Produktverfolgung von Arzneimitteln suchen – denn voraussichtlich Ende 2017 oder Anfang 2018 wird diese Maßnahme auch in der EU verbindlich. Mit ihrem kontinuierlich laufenden Drehstern lassen sich mit dem Modell 132M HC bis zu 330 Produkte je Minute etikettieren. Dank ihrer kompakten, modularen Bauweise aus Standardkomponenten können die Maschinen präzise ...