groninger übernimmt Reinraumtechnik Ulm

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 958 (2025))

groninger übernimmt Reinraumtechnik Ulm / Personen | Unternehmen
Die groninger-Gruppe hat im Sept. 2025 die Reinraumtechnik Ulm GmbH (RTU) übernommen. Mit diesem Schritt erweitert das familiengeführte Unternehmen mit Hauptsitz in Crailsheim nicht nur sein technologisches Portfolio, sondern stärkt zugleich seine Kompetenz im Bereich Reinraum- und Isolatorentechnologie. Im Zuge der Übernahme wird sich RTU-Gründer Dietmar Renz sukzessive aus der operativen Tätigkeit zurückziehen. Steffen Rieger wird nach der Integration in die groninger-Gruppe als Geschäftsführer der RTU weiterhin tätig sein. Auch die Reinraumtechnik Ulm bleibt als eigenständiges Unternehmen mit eigener Expertise und Standort in Ulm erhalten. „ Mit Reinraumtechnik Ulm gewinnen wir technologische Kompetenz hinzu “, sagte Jens Groninger, geschäftsführender Gesellschafter der ...

Rottendorf-Wissenschaftspreise 2025 verliehen

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 958 (2025))

Rottendorf-Wissenschaftspreise 2025 verliehen / Personen | Unternehmen
Dr. Lukas Ernst, Max-Planck-Institut für chemische Ökologie, Jena, ist im Okt. 2025 mit dem nationalen Wissenschaftspreis der Rottendorf-Stiftung ausgezeichnet worden. Ebenfalls im Okt. 2025 hat Dr. Lennart Brewitz, Department of Chemistry, University of Oxford, den internationalen Wissenschaftspreis der Rottendorf-Stiftung erhalten. Die Rottendorf-Preise werden alle 2 Jahre an jüngere Wissenschaftler verliehen und sind mit jeweils 10 000 Euro dotiert. Dr. Ernst wurde für seine Arbeit zur Biosynthese von komplizierten Inhaltsstoffen der Johanniskräuter geehrt. Dr. Brewitz erhielt den Preis für seine Forschung zur Untersuchung des therapeutischen und diagnostischen Potenzials sowie der Funktionen, Mechanismen und Strukturen krankheitsrelevanter menschlicher und viraler Enzyme, die posttranslationale Proteinmodifikationen katalysieren.

TPE-Schläuche

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 959 (2025))

TPE-Schläuche / Produkte
Der Liveo™ Pharma TPE Ultra-Low Temp Schlauch von DuPont wurde speziell für den Einsatz in Flüssigkeitstransportsystemen und Einweg-Bioprozessanwendungen entwickelt. Der Thermoplastische Elastomere(TPE)-Schlauch eignet sich für die Kühlkettenlogistik in der Biopharma-Industrie, z. B. für mRNA- und Vektorimpfstoffe, ATMPs und monoklonale Antikörper. Der TPE-Schlauch ist sterilisierbar und thermisch verschweißbar, was eine sichere und effiziente Integration in bestehende Systeme ermöglicht. Er weist eine hohe Materialbeständigkeit und Elastomerzähigkeit auf und eignet sich durch seine geringe Sprödbruchgefahr gut für Anwendungen, die extreme Temperaturbedingungen erfordern – einschließlich Mehrfach-Gefrier- und Auftauzyklen bis –86 °C. www.biesterfeld.com

Kugelsektorventile

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 959 (2025))

Kugelsektorventile / Produkte
Schubert & Salzer stellt mit dem neuen Typ 4083 ein 3-Wege-Kugelsektorventil mit Motorantrieb für den Betrieb in Aufteil- oder Mischfunktionen vor. Die 90°-Dreharmatur mit Spannungsversorgung von 24 V bis 240 V DC/AC (50 Hz/60 Hz) ermöglicht eine präzise Regelung (Stellverhältnis von 100:1) über einen großen Regelbereich mit Kvs-Werten, die ca. 20 % höher liegen als jene der gängigen Alternativen. Durch die spezielle Kontur des Kugelsektors bleibt der Gesamt-Kv-Wert (Volumenstrom) in jeder Ventilstellung nach Unternehmensangaben nahezu konstant. Elektrisch oder pneumatisch angetriebene 3-Wege-Kugelsektorventile bieten durch ihre guten Eigenschaften einen hohen Mehrwert in den Temperier- und Mischprozessen z. B. in der Pharmaindustrie. www.schubert-salzer.com

Determination of residual moisture

Rubrik: Analytik

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 726 (2026))

Bartels O | Mangold A

Determination of residual moisture / At the end of the primary drying of freeze-drying using a combined AI- and model-based approach · Bartels O, Mangold A · Bartels Forschung und Entwicklung und Tempris
Freeze Drying Lyophilization Process Control Design Space Artificial Intelligence Lyophilization is the method of choice to remove water from sensible pharmaceutical products by sublimation without excessive heat, which would destruct the chemical structure of the active substances. In industrial processing this takes place in the individual vials, contained within large freeze dryers. The process uses 3 phases: Freezing the filled vials, sublimation under vacuum conditions, which is the primary drying phase, secondary drying often above room temperature levels and then tracing back the temperature back to room temperature conditions, finally terminated by the mechanical stoppering. The primary drying phase under vacuum ...

PRAC – News

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1100 (2025))

Thurisch B | Sickmüller B

PRAC – News / Empfehlungen zum Risikomanagement für Humanarzneimittel im Okt. 2025 · Thurisch B, Sickmüller B · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie
Humanarzneimittel Referral-Verfahren Arzneimittelsicherheit Pharmakovigilanz Arzneimittelrisiken Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist in erster Linie für die Beurteilung aller Aspekte des Risikomanagements von Humanarzneimitteln zuständig. Dies umfasst die Ermittlung, Bewertung, Minimierung und Kommunikation der Risiken von Nebenwirkungen, unter gebührender Berücksichtigung des therapeutischen Nutzens des Humanarzneimittels, der Gestaltung und Bewertung der Unbedenklichkeitsstudien nach der Genehmigung sowie Pharmakovigilanz-Audits. Der PRAC gibt somit – abhängig vom jeweiligen Verfahren – Empfehlungen an den Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), die Koordinierungsgruppe (Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – human, CMDh), ...

31. GMP-Konferenz

Rubrik: Gastkommentar

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 86 (2026))

Brown M | Schnettler R

31. GMP-Konferenz / Regulatorische Änderungen in der pharmazeutischen Qualitätssicherung · Brown M, Schnettler R · PTS Training Service
GMP EU-Pharmapaket Lieferketten KI Qualitätssysteme Als die 31. GMP-Konferenz 2025 Anfang Nov. im Schlosshotel Kassel begann, wurde schnell spürbar, dass diese Ausgabe mehr war als ein jährliches Branchentreffen. Rund 100 Teilnehmende aus Industrie und Behörden kamen zusammen, um über die regulativen, technologischen und organisatorischen Veränderungen zu diskutieren, die die pharmazeutische Qualitätssicherung in den kommenden Jahren prägen werden. Eröffnet wurde die Konferenz von Anna Diehl ( Abb. 1 ), Geschäftsleitung PTS Training Service, die den Blick auf die Themen richtete, welche die kommenden 2 Tage prägen sollten. Schon in den ersten Beiträgen zeigte sich ein gemeinsames Grundmotiv: Die Branche steht vor einem Transformationsprozess. Bereits die ...

Das Qualitätsmanagement-System

Rubrik: GxP

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 448 (2026))

Finneiser K

Das Qualitätsmanagement-System / Teil 1: Voraussetzung für Digitalisierung und KI-Einsatz · Finneiser K
Pharmazeutisches Qualitätssystem Prozess-Orientierung Systemdenken Modularisierung Managementverantwortung Vor über 15 Jahren wurden mit der Regularie Q10 (2008) des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) und in Art. 1 der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-Regeln der EU (2013) Prinzipien eingeführt, die das Denken in Systemen und Prozessen in der pharmazeutischen Industrie verankern sollten. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hatte bereits 2004 unmissverständliche Kritik geübt [ 1 ], da das damals vorherrschende GMP-Verständnis ausufernde Landschaften von Standard Operation Procedures (SOPs) erzeugt hat, aber keine Transparenz gewährleisten konnte. Qualitätsmanagement basiert nicht auf unzähligen Anweisungen, sondern auf Prozesswissen, der wissenschaftlichen Fundierung von Entscheidungen ...

PDCO – News

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1094 (2025))

Throm S

PDCO – News / Empfehlungen zu Kinderarzneimitteln im Sept. 2025 · Throm S
Kinderarzneimittel PIP Freistellung Compliance Check Pädiatrische Entwicklung Bei seiner Sitzung vom 9.–12. Sept. 2025 bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in Amsterdam wählte der Ausschuss für Kinderarzneimittel (PDCO) Sylvie Benchetrit aus Frankreich für eine weitere 3-jährige Amtsperiode zur stellvertretenden Vorsitzenden und verabschiedete folgende Voten: 10 positive Voten zu pädiatrischen Prüfkonzepten (PIP) für folgende in Entwicklung befindliche Medikamente: Barzolvolimab zur Behandlung der chronischen spontanen Urtikaria bei Kindern ab 2 Jahren; Celldex Therapeutics Tebipenem pivoxil zur Behandlung von Harnwegsinfektionen bei Kindern ab 1 Monat; GlaxoSmithKline Lebendimpfstoff zur Verhütung der Japanischen Enzephalitis bei Kindern ab 9 Monaten, Substipharm Biologics Adeno-assoziierter Virus vom Serotyp 5, der das humane NR2E3-Gen enthält, ...

Gain-of-Function-Forschung

Rubrik: Exkurs

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 12 (2026))

Stoll G

Gain-of-Function-Forschung / Nutzen und Gefahr · Stoll G
Gentechnologie SARS-CoV-2 Biosicherheit Biowaffen Pandemie Man hätte gewarnt sein können. Im Jahr 2015 veröffentlichte Ralph Baric von der University of North Carolina mit seinem Team eine Publikation, in der sie zeigen konnten, dass ein Sars-CoV-2-ähnliches Virus, das zu der Zeit in chinesischen Fledermaus-Populationen häufig auftrat, nach dem gentechnischen Zusatz der Information für ein Spikeprotein eines anderen Fledermaus-Coronavirus in die Lage versetzt wurde, sowohl Labormäuse wie auch menschliche Zellen zu befallen. Weder Antikörper noch ein damals zur Verfügung stehender Totimpfstoff waren in der Lage, diesen Befall zu unterbinden. „ Unsere Ergebnisse deuten auf ein potenzielles Risiko hin, dass es in Viren, ...