Kabeleinführungen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 159 (2026))

Kabeleinführungen / Produkte
Conta-Clip Verbindungstechnik erweitert kontinuierlich sein Kabeldurchführungsprogramm KES mit einem Augenmerk auf die aus zertifiziertem, hygienischem Material gefertigten Ausführungen für die Pharmaindustrie. In diesem Kontext entstand auch die in charakteristischem Blau gehaltene runde FDA-Variante von KES-R-FDA M. Diese Kabeleinführung ermöglicht eine schnelle und platzsparende Einführung von bis zu 68 Leitungen in Schaltschränke oder Maschinengehäuse. Zudem erfüllt das Produkt durch glatte Oberflächen und abgerundete Ecken die geforderten Hygieneeigenschaften in der Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet die FDA-Kabeleinführungen KES-R-FDA M aktuell in 15 runden Varianten für unterschiedliche Leitungsanzahlen und -durchmesser an. conta-clip.com

Produktinspektionen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 159 (2026))

Produktinspektionen / Produkte
Mettler Toledo hat die neuen Röntgeninspektionssysteme der X3-Serie für Schüttgüter vorgestellt. Diese Systeme sind auf eine Fremdkörpererkennung (Größe 0,3 mm bis 0,4 mm) und eine vereinfachte Bedienung ausgelegt. Die aus den Modellen X13 und X53 bestehende X3-Serie basiert auf der X2-Systemfamilie mit vereinheitlichten Komponenten. Sie zeichnet sich durch ein hygienisches Design aus. Die X3-Serie wurde speziell für unverpackte, lose Schüttgüter auf Transportbändern entwickelt. Typische Anwendungen sind u. a. Tabletten, Pillen und kleine Beutel. Die Ausschleusoptionen umfassen einen Mechanismus mit 30 Blasdüsen zum Entfernen von Fremdkörpern aus kleineren Produkten und einen Pusher mit 6 Klappen zur Ausschleusung von Fremdkörpern aus größeren Produkten. www.mt.com

Hebe- und Transportsysteme

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 159 (2026))

Hebe- und Transportsysteme / Produkte
Mit dem neuen lift2move cleanroom bietet Expresso ein mobiles Hebe- und Transportsystem für Reinräume, das nach ISO 14644 zertifiziert ist. Das Vorschubgerät erweitert die lift2move-Modellreihe und ist ausgelegt für den Einsatz in der Elektronik- und Halbleiterfertigung sowie in den Forschungsabteilungen vieler anderer Branchen. Das System ist mit einem elektrisch angetriebenen Hubmast und einem Ausleger zur Aufnahme von Werkstückträgern, Bauteilen oder Behältern ausgestattet. Es bewältigt Nutzlasten von bis zu 180 kg und kann seine Last frei im Raum bewegen sowie über einen Hubweg von 1 600 mm heben und senken. Als Reinraum-zertifiziertes Hebe-Senk-Gerät ist das System nahezu vollständig in Edelstahl und Aluminium ausgeführt. Alle Oberflächen ...

Gerätestecker

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 156 (2026))

Gerätestecker / Produkte
Der neue SCHURTER 5180 kombiniert fortschrittliche Filtertechnik mit einem zuverlässigen IP67-Schutz. Das Gerät ist speziell für Anwendungen entwickelt, die hohe Anforderungen an Staub- und Spritzwasserschutz stellen. Er bietet eine sichere V-Lock-Netzanschlusskabelverriegelung, die eine ungewollte Trennung des Kabels verhindert. Laut Hersteller ist der integrierte Filter ideal für industrielle, medizinische und hygienekritische Bereiche geeignet. Die robuste Bauweise minimiert die Staubansammlung und sorgt für eine maximale Dichtheit unter anspruchsvollen Bedingungen. Dank der hohen Schutzklasse ist der Gerätestecker auch für den Einsatz in Außenbereichen oder feuchten Umgebungen geeignet. Er erfüllt die Anforderungen an Sicherheit und Zuverlässigkeit und bietet gleichzeitig eine einfache Handhabung. www.schurter.com

Neuregelungen zu „Antimicrobials“ im EU-Pharmarecht

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 341 (2026))

Kroth E

Neuregelungen zu „Antimicrobials“ im EU-Pharmarecht / Kroth | Antimicrobials · Kroth E · Pharma Deutschland
Antimicrobials Neues EU-Pharmarecht Verschreibungspflicht Stewardship-Plan Awareness Card 2023 legte die EU-Kommission den Entwurf zu einer umfassenden Reform der EU-Arzneimittelgesetzgebung vor, der den größten Umbruch des europäischen Arzneimittelrechts seit Jahrzehnten vorsieht. Neue Schutz- und Anreizmechanismen, veränderte Zulassungsverfahren, erweiterte Pflichten zur Versorgungssicherheit sowie strengere Umweltanforderungen werden die Unternehmen vor strategische und operative Herausforderungen stellen. Das vorgestellte Paket umfasste dabei eine Neufassung der Richtlinie 2001/83/EG sowie der Verordnung (EG) 726/2004. In die Verordnung wurden zudem die Verordnungen Nr. 141/2000 über Arzneimittel für seltene Leiden sowie Nr. 1901/2006 zu Kinderarzneimitteln eingearbeitet. Nachdem das EU-Parlament am 10. Apr. 2024 seine Position mit zahlreichen Änderungsvorschlägen verabschiedet hatte, begann die Arbeit im Rat ...

Technologietransfer vereinfachen

Rubrik: Technik

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 558 (2026))

Dalvi S

Technologietransfer vereinfachen / Wie Process-Knowledge-Management-Software die Arzneimittelentwicklung beschleunigt · Dalvi S · Emerson
Technologietransfer Prozesswissen Management Arzneimittelentwicklung Software In der gesamten Pharmaindustrie weltweit war der Druck, neue Medikamente schneller auf den Markt zu bringen, noch nie so groß wie heute. Pharma- und Biotechnologieunternehmen sind mit steigenden Forschungs- und Entwicklungskosten, komplexeren Arzneimitteln und Herstellungsprozessen, strengen regulatorischen Anforderungen sowie einem zunehmenden Wettbewerb durch Generika und Biosimilars konfrontiert. Gleichzeitig benötigen Patienten und Gesundheitssysteme dringend einen schnelleren Zugang zu innovativen Therapien, insbesondere in der Onkologie oder bei seltenen Krankheiten, häufig im Zusammenhang mit fortschrittlichen Biologika und personalisierter Medizin. Ineffizienzen bei der Arzneimittelentwicklung und -herstellung können zu langen Leidenswegen für Patienten führen und den Zugang zu möglicherweise lebensrettenden ...

From API to Nano Drug Product

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 470 (2026))

Shi S | Schmidt A | Eugster D | Grave A

From API to Nano Drug Product / Part 1: Manufacturing Process, Materials, and Methods · Shi S, Schmidt A, Eugster D, Grave A · Glatt Pharmaceutical Services und Willy A. Bachofen und Glatt Pharmaceutical Services
Wet Bead Milling Fluid Bed Top-Spray Granulation Drug Layering Pellets Active pharmaceutical ingredients (APIs) with poor aqueous solubility, especially when associated with limited dissolution rates, pose a significant challenge in pharmaceutical development, as they limit bioavailability and therapeutic efficacy [ 1 ]. This issue has become more critical, affecting up to 70 % to 90 % of certain newly identified APIs [ 2 ]. These APIs, due to their low solubility, are typically categorized as Biopharmaceutical Classification System (BCS) Class II or Class IV [ 3 ]. The solubility issue is particularly pertinent for oral administration, which remains the most prevalent and desired route for drug delivery. ...

From API to Nano Drug Product

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 546 (2026))

Shi S | Schmidt A | Eugster D | Grave A

From API to Nano Drug Product / Part 2: Preparation and Characterization of Nanosuspensions, Loaded Granules, and Pellets*Part 1 see Pharm. Ind. 2026;88(6):470–474. · Shi S, Schmidt A, Eugster D, Grave A · Glatt Pharmaceutical Services und Willy A. Bachofen und Glatt Pharmaceutical Services
Particle Size Morphology Redispersibility Dissolution Stability To establish a stable nanomilling process, 2.5 % Kollidon® VA 64 was selected as a stabilizer together with 0.25 % SDS in the naproxen (nano)suspensions [ 13 , 16 ]. This combination played an important role in the successful nanomilling of naproxen nanoparticles as well as in maintaining nanosuspension stability during storage prior to fluid bed processing (approx. 3 d). For the determination of basic process parameters, initial experiments were conducted on a small-scale wet bead mill with a batch size of 2 kg. The parameters were then scaled up to a manufacturing-scale wet bead mill with an 8 kg batch ...

Disease-Awareness bei Katalogkrankheiten (§ 12 HWG)

Rubrik: Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 209 (2026))

P. F. Ehlers A | Kollmar D | Schrage A

Disease-Awareness bei Katalogkrankheiten (§ 12 HWG) / Ein Praxisleitfaden für digitale Kommunikation · P. F. Ehlers A, Kollmar D, Schrage A · Ehlers Legal Partnerschaftsgesellschaft
Disease-Awareness Katalogkrankheiten (§ 12 HWG) Social-Media-Kommunikation Werbeverbot Compliance Disease‑Awareness‑Kampagnen (DA) klären auf, entstigmatisieren und stärken Gesundheitskompetenz, indem sie neutral über Ursachen, Symptome und Versorgungswege informieren. Besonders ist: Weder Arzneimittel noch Wirkstoffe werden benannt. Beim Patienten soll durch die Informationen ein eigenes Bewusstsein für Krankheit und Behandlung geschaffen werden, um zu wissen wie er diese erkennen und behandeln kann. Insbesondere bei Krankheiten der Anlage zu § 12 Heilmittelwerbegesetz (HWG) handelt es sich um eine der wenigen Möglichkeiten „Aufmerksamkeit“ zu erzeugen. Gerade im digitalen Umfeld – insbesondere in den sozialen Medien – kann eine DA jedoch sehr schnell als heilmittelwerberechtlich relevante Werbung einzuordnen sein, ...

CHMP und CMDh – News

Rubrik: Ausschüsse

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 186 (2026))

Throm S

CHMP und CMDh – News / Empfehlungen zu Humanarzneimitteln im Febr. 2026 · Throm S
Opinions Arzneimittelzulassung Pharmakovigilanz Anerkennungsverfahren Wissenschaftliche Beratung Bei der Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 23.–26. Febr. 2026 bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in Amsterdam wurden folgende Ergebnisse erzielt: Der CHMP verabschiedete: 5 positive Voten für folgende Medikamente mit neuen Wirkstoffen: mCombriax® (mRNA-Impfstoff gegen Influenza und Covid-19): Injektionsdispersion in Fertigspritze von Moderna Biotech zur Verhütung einer Erkrankung durch Influenza und Covid-19 bei Erwachsenen ab 50 Jahren. Der Wirkstoff (Anatomischer-Therapeutischer-Chemischer(ATC)-Code: noch nicht festgelegt) besteht aus mRNA-Molekülen, die für die Membran-gebundenen Hämagglutinin-Glykoproteine der saisonalen Influenza-A-Virustypen (H1N1 und H3N2) und B (Viktoria-Linie) sowie für Teile des SARS-CoV-2-Spike-Proteins kodieren. Eine Impfung mit mCombriax erzeugt Immunantworten gegen die Zielproteine ...