Nachhaltigkeit in der Pharmaindustrie – Teil 4

Rubrik: Technik

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 888 (2022))

Röder F

Nachhaltigkeit in der Pharmaindustrie – Teil 4 / Kalt-WFI-Systeme · Röder F · Merck Healthcare KGaA, Darmstadt
Wer heute die deutsche und internationale Presse liest, kommt gar nicht mehr umhin, über Energiesparen nachzudenken. Nachhaltigkeit, Ukrainekrieg oder internationale Gasverträge – Gründe gibt es mittlerweile genug. Im Pharmabetrieb gestaltet sich das Energiesparen aber bisweilen kompliziert. Um das zu vereinfachen oder überhaupt zu ermöglichen, wurde diese Beitragsreihe aufgesetzt – übrigens schon vor Ausbruch des Ukrainekrieges. Dieser Teil der Reihe behandelt das Thema Kalt-WFI.

Elimination of APIs in Pharmaceutical Wastewater by UV Oxidation

Rubrik: Technik

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 893 (2022))

Sörensen M | Weckenmann J | Zegenhagen F

Elimination of APIs in Pharmaceutical Wastewater by UV Oxidation / 17 Years of Field Experience · Sörensen M, Weckenmann J, Zegenhagen F · enviolet GmbH, Karlsruhe
The pharmaceutical and chemical industries manufacture and formulate medications based on pharmaceutically active substances. Even today, there are no clear legal regulations regarding the emission of these substances into the environment, but many manufacturers of these substances and user products have established their own targets for the reduction of these emissions into the environment, even before national governments have established or implemented corresponding regulations. In most cases, the self-imposed aims of the pharmaceutical manufacturers’ treatment of factory wastewater are very challenging since they are based on the Predicted No-Effect Concentration (PNEC) in the environment. Once this treated wastewater is further ...

Surface Plasmon Resonance for Determination of Potency

Rubrik: Wissenschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 909 (2022))

Gaderer S

Surface Plasmon Resonance for Determination of Potency / Gaderer • Surface Plasmon Resonance · Gaderer S · VelaLabs GmbH, Wien (Austria)
Determination of biological activity is a key criterion when examining the quality of biological products. The ICH Guideline Q6B [ 1 ] defines the requirements for specifications for characterization, release, and stability testing of biological products to ensure safety and efficacy. Besides biological activity, other critical quality attributes (CQAs) have to be evaluated. These include physicochemical and immunochemical properties, quantity, purity, impurities, and contaminants. The quantitative measurement of biological activity is referred to as potency. An essential requirement for potency assays is the depiction of the mechanism of action (MOA) of the biological product by the test system. Applicability of specific ...

Einsatz von KI in der pharmazeutischen Inspektionskontrolle

Rubrik: IT

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 918 (2022))

Holl M | Leder A | Strube M

Einsatz von KI in der pharmazeutischen Inspektionskontrolle / Holl et al. • KI in Inspektionskontrolle · Holl M, Leder A, Strube M · InspectifAI GmbH, Karlsruhe
Der vorliegende Beitrag stellt ein neues Verfahren zur automatischen visuellen Inspektion von Pharmazeutika wie Impfstoffen und Injektionsmitteln vor. Durch die Anwendung moderner Verfahren des maschinellen Lernens können pharmazeutische Produzenten Produktverluste verringern, Kosten senken und möglicherweise sogar auf Zweitinspektionen verzichten. Allerdings unterliegt auch diese Lösung den strengen weltweiten Regularien der Pharmaindustrie, in der sich Good Practice-Standards (GxP) etabliert haben. Eine solche Good Practice für Maschinenlernmodelle in Form einer Good Machine Learning Practice (GMLP“) liegt aktuell noch nicht vor, wird aber von verschiedenen Akteuren in der Pharmaindustrie auf Grundlage der Interpretation der existierenden GxP-Standards antizipiert und diskutiert. Diese regulatorischen Rahmenbedingungen werden erläutert, um ...

15 Jahre VelaLabs

Rubrik: Partner der Industrie

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 928 (2022))

15 Jahre VelaLabs / pharmind • Partner der Industrie
VelaLabs wurde Ende 2006 mit dem Firmennamen Vela pharmazeutische Entwicklung und Laboranalytik GmbH als Management-Buy-Out des ehemaligen Novartis-Spin-offs Ingeneon gegründet. Von Beginn an lag der Fokus auf der Charakterisierung von Biologika und das Potenzial von Biosimilars wurde schon früh erkannt. Im Jahr 2007 wurde VelaLabs GMP-zertifiziert und implementierte 2009 die GCLP-Regeln, um die Analyse klinischer Studienproben durchführen zu können. VelaLabs ist seit 2018 auch bei der FDA registriert und verfügt seit 2020 über eine GLP-Zertifizierung. Im Jahr 2016 erwarb die Tentamus Group – international aufgestellt mit mehr als 90 Laborunternehmen in 23 Ländern – VelaLabs. Das Team umfasst aktuell mehr als 80 Mitarbeiter, die in ...

Gabelsensoren

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 930 (2022))

Gabelsensoren / pharmind • Produktinformationen
Die neuen Gabelsensoren der Serien GS 04B und GS 08B von Leuze *) erkennen Objekte ab einem Durchmesser von nur 0,05 mm. Dank ihrer hohen Schaltfrequenz von bis zu 10 000 Hz gelingt das auch bei schnellen Automatisierungsabläufen. Die Sensoren der Serien GS 04B gibt es in 14 verschiedenen Gabelweiten von 5–220 mm. Bei der Serie GS(L) 08B stehen 4 Gabelweiten von 30–120 mm zur Wahl. Die kompakte Gabelform der Sensoren vereint Sender und Empfänger in einem Gerät. Das ermöglicht eine einfache und schnelle Montage ohne Justageaufwand und bietet eine hohe Betriebssicherheit. Aufgrund ihrer sehr kompakten Bauweise lassen sich die Sensoren auch in beengte Einbausituationen integrieren. Die Serie GS(L) 08B bietet ...

Ventilsteuereinheiten

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 930 (2022))

Ventilsteuereinheiten / pharmind • Produktinformationen
Alfa Laval *) ermöglicht erstmals signifikante Einsparungen bei der Nutzung von CIP-Flüssigkeit für Ablassventile. Die neue Funktion ThinkTop Pulse Seat Clean reduziert den Wasserverbrauch gegenüber der herkömmlichen SPS-Timer-gesteuerten Sitzreinigung um bis zu 95 %. Die neue automatische Ventilstellungsfunktion wird durch ein ansteigendes SPS-Signal ausgelöst und durch die Ventilsteuereinheiten ThinkTop V50 und V70 gesteuert. Ein automatisches Setup vereinfacht die Inbetriebnahme. Kurze Stöße steuern den Ventilreinigungsprozess und aktivieren das Ventil, wenn die Scherkräfte ihren Höhepunkt erreichen. Jeder positionsbasierte Impuls dauert weniger als 1 Sek., was Druckstöße im System verhindert. Der Impuls erzeugt eine hochturbulente Strömung der Flüssigkeit durch den engen Spalt zwischen Ventilgehäuse und Ventilsitz, ...

Augmented Reality Devices

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 930 (2022))

Augmented Reality Devices / pharmind • Produktinformationen
OptiworX® von Goodly Innovations *) ist ein Produkt zur Führung von Mitarbeitern und Teams im Pharmabetrieb. Mit Hilfe verschiedener Mixed oder Augmented Reality Devices werden Mitarbeitende durch Prozesse an Herstellungs- oder Verpackungsanlagen beliebiger Komplexität geführt. Dadurch werden u. a. folgende Verbesserungen erzielt: Bis zu 50 % höhere Produktivität oder OEE durch optimale Ausführung von Einricht-, Umrüst- oder Maintenance-Prozessen Deutlich schnellere, fehlerfreie Line Clearance-Aktivitäten Vermeidung von „human errors“ im Betrieb Stark verkürzte Einarbeitungszeit neuer Mitarbeitender in Stunden statt Monaten OptiworX wurde speziell für den Einsatz in Pharma und Biopharma entwickelt und kann kurzfristig an Alt- sowie Neuanlagen ohne CAD- oder 3D-Modelle installiert ...

Profilsensoren

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 931 (2022))

Profilsensoren / pharmind • Produktinformationen
Mit dem neuen optoelektronischen Profilsensor PS-30 erweitert di-soric *) sein Angebot im Bereich Machine Vision. Der Sensor ist in wenigen Schritten betriebsbereit und erfasst mit seinem Laserlinienscan unterschiedlichste Teile. Mit bis zu 10 hinterlegten Soll-Profilen ist eine schnelle, flexible Prüfung und Messung wechselnder Objekte auf derselben Fertigungslinie möglich. Anwender profitieren von gleichbleibender Produktqualität, höherer Fertigungseffizienz und einer reduzierten Ausschussrate. Die Inbetriebnahme erfolgt einfach wahlweise über Teach-Tasten und Display am Sensor oder via IO-Link. Die bidirektionale Schnittstelle bietet ein weites Spektrum an Parametrier- und Diagnosemöglichkeiten, darunter transparente Zustandsmeldungen sowie vereinfachte Fehleranalyse. Der Sensor erfasst mit seinem Lichtschnittverfahren die Profile unterschiedlicher Objekte ...

Etikettendrucker

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 931 (2022))

Etikettendrucker / pharmind • Produktinformationen
TSC Printronix Auto ID *) bringt seinen ersten mobilen RFID-Drucker auf den Markt. Der Alpha-40L RFID wurde eigens für den effizienten Druck und die Codierung von RFID-Etiketten entwickelt. Er kann bei Bedarf aber auch „normale“ Etiketten präzise mit allen relevanten Informationen sowie 1D- und 2D-Codes bedrucken. Die Druckbreite beträgt dabei bis zu 104 mm, die Druckauflösung 203 dpi und die Druckgeschwindigkeit bis zu 127 mm pro Sek. (5 ips). Die integrierte Software unterstützt SDK Softwarepakete für gängige Betriebssysteme. Der nach Schutzklasse IP54 eingestufte Mobildrucker trotzt ohne zusätzliche Hülle Staub und Wasser und auch Stürze aus 1,8 m Höhe übersteht er unbeschadet. Mit einem Gewicht von ...