Audit 2000 / IX: Spezifische Aspekte der Validierung bei klinischen Studien, die mit Hilfe eines "Electronic Data Capture"-Systems durchgeführt werden / Dargestellt am Beispiel von DATATREK EDC(TM) 02/2002

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 120 (2002))

Kaiser P

Audit 2000 / IX: Spezifische Aspekte der Validierung bei klinischen Studien, die mit Hilfe eines "Electronic Data Capture"-Systems durchgeführt werden / Dargestellt am Beispiel von DATATREK EDC(TM) 02/2002 / Kaiser P
Audit 2000 IX. Spezifische Aspekte der Validierung bei klinischen Studien, die mit Hilfe eines „Electronic Data Capture“-Systems durchgeführt werden. Dargestellt am Beispiel von DATATRAK EDCTM Dr. rer. nat., Dr. med. Reinhard Kobelt, IEM GmbH - International Electronic Monitoring, Neuss, Dr. rer. nat. Dieter Wachtmann, DATATRAK Deutschland GmbH, Bonn, und Dr. Peter M. Kaiser, PMK Pharma Consulting, Hameln Deutsche Gesellschaft für Gute Forschungspraxis e.V. (DGGF), Arbeitsgruppe „GCP-Qualitätssicherung“ In diesem Beitrag werden alle Aktivitäten dargestellt, die notwendig sind, um das Erstellen und Funktionieren eines „Electronic Data Capture“ (EDC)-Systems in den verschiedenen Phasen einer Studie zu validieren.     © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2002  

Aktivitäten des CPMP 02/2002

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 128 (2002))

Throm S

Aktivitäten des CPMP 02/2002 / Throm S

Aktivitäten des COMP 02/2002

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 133 (2002))

Baddack P

Aktivitäten des COMP 02/2002 / Baddack P

Europäisches Arzneibuch 02/2002

Rubrik: Arzneibücher

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 135 (2002))

Auterhoff G

Europäisches Arzneibuch 02/2002 / Auterhoff G

Gesundheitsreformen und kein Ende / Zum Stand der diversen Gesetzgebungsverfahren

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 137 (2002))

Werner F

Gesundheitsreformen und kein Ende / Zum Stand der diversen Gesetzgebungsverfahren / Werner F

Dolorgiet / Diedenhofen

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 141 (2002))

Dolorgiet / Diedenhofen /

Bericht von der Börse 02/2002

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 145 (2002))

Batschari A

Bericht von der Börse 02/2002 / Batschari A

Arzneimittelfälschungen in den USA

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 147 (2002))

Hildebrand J

Arzneimittelfälschungen in den USA / Hildebrand J

Bericht aus Frankreich 02/2002

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 151 (2002))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 02/2002 / Bernhard M

Bericht aus Großbritannien 02/2002

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 155 (2002))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 02/2002 / Woodhouse R