20 Jahre vali.sys ag

Rubrik: Partner der Industrie

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 89 (2023))

20 Jahre vali.sys ag / Partner der Industrie
Die vali.sys ag ist ein verlässlicher Partner im Bereich Reinraum-Monitoring-Systeme und industrielle Automatisation. Dieses Jahr feiert sie ihr 20-jähriges Bestehen. Im Jahr 2003 im Kanton Tessin gegründet und dann ins Zürcher Oberland nach Wetzikon und zuletzt nach Bubikon umgesiedelt, wird das innovative Unternehmen seit 2019 von Chief Executive Officer (CEO) und Inhaber Thomas Christen geführt. Als einer der ersten Mitarbeiter der vali.sys GmbH konnte er die Firma von Anfang an auf Ihrem Weg begleiten. Besonders erfreut er sich an der langjährigen Zusammenarbeit mit Kunden, die vali.sys ag schon seit 15 oder sogar 20 Jahren treu sind. Seit seiner Gründung konnte das Unternehmen ...

GMP-Monitoringsysteme

Rubrik: Regularien

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 80 (2023))

Riekert D | Schmid A | Poloczek S

GMP-Monitoringsysteme / Regulatorische Neuerungen im Annex 1 (2022) des EU-GMP-Leitfadens · Riekert D, Schmid A, Poloczek S · Hochschule Albstadt-Sigmaringen, Sigmaringen und Briem Steuerungstechnik GmbH, Nürtingen
Reinraum GMP-Monitoring Annex 1 Kontaminationskontrolle Trending Als einer von 21 Anhängen des EU-GMP-Leitfadens legt der Annex 1 die regulatorischen Grundlagen für die Herstellung von sterilen Arzneimitteln, d. h. terminal sterilisierte sowie aseptisch hergestellte Produkte, fest. Mit der Veröffentlichung der neuen Fassung am 25. Aug. 2022 [ 1 ] wurde der nahezu 5 Jahre umfassende Prozess zur grundlegenden Überarbeitung des Annex 1 erfolgreich abgeschlossen. Die Neufassung enthält wesentliche inhaltliche Neuerungen, wie z. B. die Berücksichtigung fortschreitender technologischer Entwicklungen, Einführung der Kontaminations-Kontrollstrategie (Contamination Control Strategy, CCS) sowie die Integration der ICH–Guidelines Q9 (Quality Risk Management, QRM) und Q10 (Pharmaceutical Quality System, PQS). Der Titel und somit der Anwendungsbereich wurde ausgehend von der Version ...

Transducer-Sensoren

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 90 (2023))

Transducer-Sensoren / Produkte
Unter der Typenbezeichnung WUD-2x-E hat Wika *) den Ultra-High-Purity-Transducer für eine möglichst präzise Druckmessung von Reinstgasen in der Halbleiterindustrie vorgestellt. Durch die Nutzung der SDP 5003.2080 bietet er eine große Investitionssicherheit. Der Sensor liefert dank aktiver Temperaturkompensation und minimalem Signalrauschen dauerhaft verlässliche Daten. Sämtliche Messwerte lassen sich dabei über das Display ablesen. Das Gerät macht eine umfangreiche Überwachung möglich und Probleme werden frühzeitig erkannt. Wichtige Firmware-Updates oder Fehlerbehebungen müssen nicht mit Netzwerktrennungen vorgenommen werden, denn EtherCAT vermeidet Fehler beim Ein- oder Ausbau, stärkt die Prozesssicherheit und macht eine einfache Geräteaktualisierung möglich.

Ventilsteuerköpfe

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 90 (2023))

Ventilsteuerköpfe / Produkte
GEA *) hat seine Steuerkopfreihe T.Vis um eine Variante für explosionsgefährdete (EX-) Prozesse erweitert. Der GEA T.VIS E-20 ist insbesondere für Produktionen mit hochentzündlichen Gefahrenstoffen relevant – neben den bekannten leicht entzündlichen Stoffen gehören auch alltägliche Produkte aus der Nahrungsmittelherstellung wie Milchpulver- und Zuckerstäube dazu. Diese neue EX-Variante ist kompakt gebaut und die Einbauhöhe von nur 160 mm erleichtert Installation und Service. Das Modell besitzt eine Schockbeständigkeit von 10 g während die elektrischen Anschlüsse von Federzugklemmen vor starker Vibrationsbeanspruchung geschützt werden. Sämtliche Komponenten entsprechen dem Standard IP6K9K. Der Steuerkopf wird mit dokumentiertem Stammbuch für den globalen Einsatz angeboten und kann in der Nahrungsmittel-, Milch- ...

Siegelmaschinen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 90 (2023))

Siegelmaschinen / Produkte
Das Durchlaufsiegelsystem hm 5000 DC-VI PrintPak med von hawo *) wurde für die speziellen Anforderungen der Medizin- und Pharmabranche entwickelt. Die Pflicht zur UDI-Medizinproduktekennzeichnung kann mit diesem System zeitsparend parallel zum Verpackungsprozess in einem einzigen Arbeitsschritt umgesetzt werden. Hm 5000 DC-VI PrintPak med fasst alle UDI-relevanten Daten in einem Matrixcode zusammen und druckt diese mit Hilfe der integrierten InkJet-Drucksonde direkt auf das Sterilbarrieresystem (SBS). Eine schnelltrocknende Tinte verhindert ein Verwischen des Schriftbildes, gewährleistet die dauerhafte Lesbarkeit des Matrixcodes und hält auch dem Sterilisationsverfahren stand. Die einmalige Produktkennung (UDI) mittels numerischem oder alphanumerischem Code ermöglicht eine eindeutige Identifizierung auf dem Markt befindlicher Medizinprodukte und erleichtert deren Rückverfolgbarkeit.

Überschuhmaschinen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 91 (2023))

Überschuhmaschinen / Produkte
Die METOCLEAN Überschuhmaschine SCM1700S von Asmetec *) ist ein praktisches und automatisiertes Gerät, welches bis zu 1 700 Überschuhe pro Folienrolle herstellen kann. Hierzu tritt man mit dem Schuh auf die Aufnahmefläche der Maschine. Die Folie schrumpft daraufhin automatisch zusammen und umwickelt den Schuh. Die Schuhart beeinflusst das Ergebnis nicht. Der Haltebügel bietet an der Maschine einen angenehmen Steh-Komfort während des Vorgangs. Nach der Nutzung schaltet sich die Einrichtung mechanisch in einen Ruhezustand von 0,3 Watt. Die Folie kann einfach ausgewechselt werden, indem man die hintere Klappe der Maschine öffnet und eine neue Rolle einlegt, welche dann mit dem Folienanfang vorgeschoben werden muss. ...

Zubehörschnittstellen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 91 (2023))

Zubehörschnittstellen / Produkte
Pfeiffer Vacuum *) hat die neue intelligente Zubehörschnittstelle AccessLink für seine HiScroll-Serie von Vakuumpumpen präsentiert: Diese spezielle Schnittstelle bietet einen höheren Komfort und mehr Sicherheit im Betrieb. Diese nützliche Erweiterung ermöglicht auf diese Weise weitere Nutzungsmöglichkeiten weiterer Zusatzfunktionalitäten. Eine manuelle Konfiguration des Zubehörs wird durch die smarte Funktion der Schnittstelle überflüssig, da eine automatische Erkennung der HiScroll-Elektronik erfolgt.

Bildanalysegeräte

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 91 (2023))

Bildanalysegeräte / Produkte
Microtrac *) hat mit dem CAMSIZER 3D ein neues dynamisches Bildanalysegerät auf den Markt gebracht. Es bietet eine echte 3-dimensionale Vermessung der Probe dank der Particle-Tracking-Funktion, die es erlaubt, mehrere Einzelbilder desselben Partikels in verschiedenen Orientierungen aufzunehmen. Dadurch können alle relevanten Größen- und Formparameter korrekt erfasst werden, insbesondere bei der Längenmessung gestreckter Partikel wie Extrudaten. Im Vergleich zur traditionellen 2-D-Partikelanalyse, bei der die Partikel in beliebiger Orientierung erfasst werden und ihre „wahre“ Länge nicht zeigen, bietet der CAMSIZER 3D einen Vorteil. Mit einem Messbereich von 20 μm bis 30 mm und dem bewährten 2-Kamera-System ist dieses Gerät ideal für die Analyse von trockenen, ...

Die drei !!! … und die Rein-Raumfahrt

Rubrik: Editorial

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 51 (2023))

Die drei !!! … und die Rein-Raumfahrt / Die drei !!! … und die Rein-Raumfahrt
Liebe Leserinnen und Leser, jetzt wird's echt upgespaced. Eines der drei Ausrufezeichen greift diesmal tatsächlich nach den Sternen. Macht Sinn? Jepp, macht Sinn und muss sogar sein. Denn gerade, weil die technischen Lösungen für den Reinraum so bodenständig, so verlässlich, so technisch ausgereift und so wissenschaftlich fundiert sind, können sie universal eingesetzt werden. Egal ob hier auf der Erde, ob auf anderen Planeten oder in irgendwelchen Umlaufbahnen. Lassen Sie sich überraschen, wie genau das funktioniert. Unser zweites Ausrufezeichen ist diesmal sehr lösungsorientiert unterwegs und hält mit fokussiertem Blick Ausschau nach neuen, smarten Ideen, die das Leben hier auf der Erde ...

High-Purity-Reinigung

Rubrik: Reinigung & Desinfektion

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 03, Seite 138 (2023))

Schulz D

High-Purity-Reinigung / Was steckt dahinter? · Schulz D · Korntal
Bauteilereinigung High-Purity-Reinigung Flüssige Medien Filmische Verunreinigungen Trockene Reinigungsverfahren Die in vielen Branchen enorm gestiegenen und weiter steigenden Anforderungen an die Leistungsfähigkeit und Zuverlässigkeit von Komponenten und Bauteilen wirken sich auch auf die Teilereinigung aus. So wird in Industriebereichen wie der Halbleiter-Zulieferindustrie, Elektronikfertigung, E-Mobility, optischen und optoelektronischen Industrie, Sensortechnik, Photonik, Dünnschichttechnologie, Vakuum-, Laser- und Analysetechnik, Luft- und Raumfahrt- sowie Medizin- und Pharmatechnik immer öfter der Begriff High-Purity-Reinigung verwendet – häufig als Synonym für Feinst- und Präzisionsreinigung ( Abb. 1 ). Und das unabhängig davon, ob es sich um ein kaum sichtbares Elektronikteil, millimeterkleine Verbindungselemente, eine komplexe Präzisionsoptik oder eine metergroße Anlagenkomponente handelt ...