Produktionsplattformen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 319 (2026))

Produktionsplattformen / Produkte
Gericke präsentiert mit GFS Gen3 eine Plattform für die kontinuierliche Produktion zur regelkonformen Herstellung von klinischen Studien bis hin zur Langzeitproduktion. Mit der Anlage kann in einem Skid die Formulierung von Tabletten/Oral Solid Dosage (OSD) durchgeführt werden. Das System basiert auf den folgenden 3 Prinzipien: schnell, einfach und sicher. Dabei wird die Schnelligkeit durch die Reduktion unnötiger Übergänge zwischen unterschiedlichen Anlagentypen erreicht. Mit einem schlanken Design, das auf Benutzerfreundlichkeit und reproduzierbare Ausrichtung ausgelegt ist, vereinfacht GFS Gen3 die Inbetriebnahme sowie Produktwechsel. Schließlich sorgen skalierbare Containment‑Optionen für Sicherheit. Diese reichen von einfacher Staubkontrolle bis hin zu anspruchsvollen Hochcontainment‑Lösungen. www.gerickegroup.com

Massenspektrometer

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 317 (2026))

Massenspektrometer / Produkte
Pharmbiocon stellt ein neues Massenspektrometer vor, mit dem Gefriertrocknungsanlagen (Lyophilisatoren) der Pharma- und Life-Sciences-Industrie auf Silikonöl-Leckagen untersucht werden können. Seit der Überarbeitung des EU-GMP-Leitfadens im Jahr 2024 (EudraLex Volume 4, Annex 1) ist die lückenlose Überwachung des kritischen Prozessschritts der Gefriertrocknung im Pharmabereich verpflichtend. Ein zentrales Element zur Umsetzung dieser Vorgabe ist der gezielte Einsatz moderner Massenspektrometer. Der besondere Aufbau des Geräts ermöglicht die präzise Analyse von Molekülen und Atomen und unterstützt damit die Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Dabei besteht das Massenspektrometer aus den folgenden 3 Komponenten: Ionisationsquelle, Massenanalysator und Detektor. www.pharmbiocon.com

Neue Geschäftsführerin bei Endress+Hauser Level+Pressure

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 316 (2026))

Neue Geschäftsführerin bei Endress+Hauser Level+Pressure / Personen | Unternehmen
Dr. Helga Linnartz hat im Febr. 2026 die Leitung von Endress+Hauser Level+Pressure, dem Kompetenzzentrum für Füllstands- und Druckmesstechnik in Maulburg, übernommen. Die Physikerin blickt auf eine lange Karriere bei Endress+Hauser zurück und war zuletzt Geschäftsführerin der niederländischen Vertriebsgesellschaft. Dr. Linnartz begann 1998 ihre berufliche Laufbahn bei Endress+Hauser als Produktmanagerin für Durchflussmesstechnik im schweizerischen Reinach. 2004 wechselte sie in das Sales Center in den Niederlanden. 2018 übernahm sie zunächst die Leitung des Vertriebs, 2021 schließlich die Geschäftsführung des Sales Centers. Über die Mitarbeit in Projekten und Gremien blieb sie stets nahe an den strategischen Themen der Unternehmensgruppe.

GEA mit neuem Technologiezentrum

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 316 (2026))

GEA mit neuem Technologiezentrum / Personen | Unternehmen
GEA hat im Febr. 2026 in Elsdorf ein neues Technologiezentrum für pharmazeutische Gefriertrocknungssysteme eröffnet. Der Standort vereint Forschung und Entwicklung sowie Produktion und Service unter einem Dach. Das Unternehmen beschäftigt dort rund 260 Mitarbeitende. Dank Stromversorgung über Photovoltaikanlagen ist der Standort laut Unternehmensangaben CO 2 -neutral. Mit der Investition von über 80 Mio. Euro stärkt GEA seine Marktposition als Technologiepartner für die weltweit wachsende Pharmaindustrie. Gleichzeitig leistet das Unternehmen einen positiven Beitrag zum Strukturwandel des rheinischen Braunkohlereviers. Der Neubau in Elsdorf ersetzt ein bestehendes GEA-Werk für Gefriertrocknung im benachbarten Hürth. Dort waren die Produktionskapazitäten an ihre Grenzen gelangt.

Neuer CFO bei VTU

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 316 (2026))

Neuer CFO bei VTU / Personen | Unternehmen
Matthias Bendel ist im Jan. 2026 zum neuen Chief Financial Officer (CFO) der VTU Group ernannt worden. In seiner neuen Funktion verantwortet er u. a. die Finanzplanung und -berichterstattung, Controlling sowie die strategische Weiterentwicklung der gesamten Unternehmensgruppe. Bendel bringt Expertise und eine Erfolgsbilanz in den Bereichen Finanzmanagement, Controlling und strategische Unternehmensentwicklung mit. Er verfügt über Erfahrung in der finanziellen Steuerung in der Ingenieur- und Softwarebranche, darunter als CFO bei Sweco sowie zuletzt bei DATEV in Nürnberg. Dort war er zunächst als Leiter Controlling und anschließend im Bereich International Business Development tätig. Er besitzt einen Diplom-Kaufmann-Abschluss der Johannes-Gutenberg-Universität Mainz und ist Certified Public Accountant ...

Verpackungsmaschinen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 317 (2026))

Verpackungsmaschinen / Produkte
MULTIVAC bietet mit der Tiefziehverpackungsmaschine R 245 eine Lösung für das Verpacken medizinischer Produkte an. Die Maschine verfügt über einen integrierten, Unique Device Identifier(UDI)-konformen Bell-Mark-Drucker und 2 optische MULTIVAC-Inspektionssysteme – einmal für die Druckbild- und zusätzlich für die integrierte Siegelnahtkontrolle. Weiterhin zeichnet sich die Maschine im MULTIVAC-Clean-Design durch verschiedene konstruktive Merkmale aus, die zu einer verbesserten Prozesstransparenz und -sicherheit sowie einer einfachen Reinigbarkeit beitragen. Dazu zählen etwa einsehbare Schutzabdeckungen und Seitenverkleidungen, die Vermeidung von versteckten Ecken und Hohlräumen, Kabel- und Leitungsführung in geschlossenen Kanälen und geringe Spaltmaße. www.multivac.com

Pharmaverpackungen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 317 (2026))

Pharmaverpackungen / Produkte
Mit dem Kombi-Pack bringt Faller Packaging Faltschachtel und Packungsbeilage in einer vorkonfektionierten Verpackungseinheit zusammen. Die 2-in-1-Lösung reduziert nach Unternehmensangaben die Total Cost of Ownership (TCO) und verbessert die Overall Equipment Effectiveness (OEE). Pharmahersteller und Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) stehen unter einem hohen Druck: steigende regulatorische Anforderungen, zunehmende Variantenvielfalt und kleinere Losgrößen erhöhen das Risiko ineffizienter Abläufe. Ein großer Teil der Kosten fällt dabei nicht bei der Beschaffung, sondern im laufenden Betrieb an der Linie durch das Zusammenspiel mehrerer Komponenten, Qualitätsprüfungen und Stillstände an. In diesem Kontext wird die Beilage automatisiert und GMP-konform per Heißleim in die Faltschachtel integriert. ...

KI-gestützte Dokumentprüfung

Rubrik: IT

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 310 (2026))

Horn D | Jans M | Mettler H

KI-gestützte Dokumentprüfung / Einsatz von Large Language Models in der Computersystem-Validierung · Horn D, Jans M, Mettler H · Kansa Labs und Capgemini und Exyte Group
KI Large Language Models Computersystem-Validierung GAMP 5 Compliance Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) und insbesondere Large Language Models (LLMs) gewinnt zunehmend an Bedeutung in der Good-Manufacturing-Practice(GMP)-regulierten Industrie. Vor dem Hintergrund steigender regulatorischer Anforderungen, wachsender Datenmengen und zunehmender Prozesskomplexität eröffnen diese neue Technologien Möglichkeiten zur Unterstützung von Qualitäts-, Produktions- und wissensbasierten Prozessen. Gleichzeitig erfordert ihr Einsatz in der GMP-regulierten Umgebung eine sorgfältige Bewertung hinsichtlich der behördlichen Compliance, Datenintegrität, Transparenz und Validierung. Der vorliegende Fachbeitrag gibt einen strukturierten Überblick über den Einsatz von KI-Technologien und LLMs im Bereich der Computersystem-Validierung und zeigt auf, unter welchen Rahmenbedingungen ein GMP-konformer Einsatz anhand einer ...

Markt für Biosimilars verändert sich

Rubrik: Gesundheitswirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 327 (2026))

Hupp T

Markt für Biosimilars verändert sich / Hupp | Markt für Biosimilars · Hupp T · IQVIA
Biosimilar Neue Substitutionsregulierung Vergleichsanalysen Markteintritt Strategiefindung Biosimilars sind in Deutschland ein Hebel für die Wirtschaftlichkeit in der Versorgung mit Arzneimitteln durch die Gesetzliche Krankenversicherung (GKV) geworden [ 1 ]. Und dies, obwohl sie als Medikamentengruppe noch relativ jung sind – 2006 kam das erste Biosimilar auf den Markt. Bislang konnten Hersteller von Biosimilars durch Investitionsentscheidungen in Vertrieb und Marketing auf den Markterfolg ihres Biosimilars beim Markteintritt und auch im weiteren Produktlebenszyklus einwirken. Mit den neuen Substitutionsregelungen des G-BA (§ 40b AM-RL seit dem 15. März 2024 und § 40c AM-RL seit dem 1. Apr. 2026) veränderte sich diese Situation aber deutlich: Während § 40b AM-RL ...

Dreidimensionale Chemie

Rubrik: Exkurs

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 324 (2026))

Stoll G

Dreidimensionale Chemie / Stoll | Supramolekulare Chemie · Stoll G
Metallorganische Gerüstverbindungen Einschlussverbindungen Kovalente Gerüstverbindungen Krebstherapie Nanochemie Schon Ende Apr. 1995 formulierte es der Elsässer Jean-Marie Pierre Lehn (geb. 1939, Nobelpreis für Chemie 1987) bei einem Kongress in Paris über die Wissenschaft komplexer molekularer Systeme, nicht weit entfernt von dem ikonischen Bauwerk des Gustave Eiffel (1832–1923), in wahrhaft prophetischer Form. Er erinnerte an die große Leistung des französischen Ingenieurs beim Bau des 330 m hohen Eiffelturms (1887–1889), fügte aber scherzhaft hinzu, heute würde Eiffel ein ganz anderes Konstruktionsprinzip anwenden. Statt mühsam Teil für Teil nach einem komplexen Bauplan zusammensetzen zu lassen, würde er versuchen, die Einzelteile bereits so zu konstruieren, dass sie ...