Cannabis-Rezepturen – Ein Risikovergleich zu zugelassenen Cannabis-haltigen Arzneimitteln

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 999 (2021))

Sträter B

Cannabis-Rezepturen – Ein Risikovergleich zu zugelassenen Cannabis-haltigen Arzneimitteln / Optionen zur Verbesserung der Arzneimittelsicherheit in der Cannabis-Therapie · Sträter B · Sträter Rechtsanwälte, Bonn
Der deutsche Gesetzgeber hat am 06. März 2017 den Weg für die Anwendung von Cannabis in der Medizin freigemacht und die maßgeblichen Regelungen des Betäubungsmittelgesetzes (BTMG) geändert. Auch die Verordnung zulasten der GKV wurde im SGB V geregelt. Es besteht Konsensus, dass die vorliegenden Daten zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in der breiten Anwendung nicht ausreichen, um eine Zulassung zu erteilen. Die Präparate werden daher – abgesehen von den Arzneimitteln Sativex und Canemes – als Rezeptur- oder Defektur-Arzneimittel in Apotheken hergestellt und vertrieben oder im Wege des Einzelimports nach § 73 Abs. 3 AMG importiert. Es ist umstritten, ob es sich ...

Edelstahlmotoren

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 994 (2021))

Edelstahlmotoren / pharmind • Produktinformationen
Die ESKH-Baureihe von Groschopp *) wurde in Anlehnung an die EHEDGE-Richtlinien entwickelt und erfüllt die aktuellen Anforderungen in Bezug auf die hygienische Sicherheit sowie die FDA-Bestimmungen. Die robusten und reinigungsfreundlichen Antriebe im Hygienic Design werden aus rostfreiem Edelstahl gefertigt, verfügen über die Schutzart IP69K und sind hochbeständig gegenüber Chemikalien. Es gibt – unabhängig von der Einbaulage – keine ebenen Flächen und sämtliche Innen- und Außenradien sind größer als 3 mm. Auch auf Unebenheiten durch die Verwendung von Schrauben wird verzichtet. Die Rauheit der Oberfläche liegt unter Ra 0,8 μm. Die Motoren sind technologieunabhängig als Synchron-, Asynchron- oder bürstenbehafteter Motor erhältlich.

Separatoren

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 994 (2021))

Separatoren / pharmind • Produktinformationen
Für die Trennung von Blutplasma und Plasmaproteinen bietet Gea *) mit dem vollautomatischen Separator hycon eine neue Lösung, welche eine One-Touch-Produktion ermöglicht. Die Zentrifuge ist selbstentleerend und verfügt über einen kundenspezifischen Feststoffbehälter. Die abgeschiedenen Feststoffe lassen sich z. B. in einem Beutel auffangen, der in diesen Behälter eingelegt wird. Dieser geschlossene Prozess ersetzt das herkömmliche händische Entleeren der Separatortrommel. Die Vorteile sind eine bessere Sterilisierbarkeit, eine Verhinderung von Cross-Kontaminationen und mehr Batch-Sicherheit. Ebenso werden Standzeiten und Wartungsarbeiten reduziert.

Druckmessumformer

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 994 (2021))

Druckmessumformer / pharmind • Produktinformationen
Der elektronische Druckmessumformer Pascal CV4 von Labom *) mit hochauflösendem Grafikdisplay, intuitiver Bedienerführung, Hintergrundbeleuchtung und einer Genauigkeit von ≤ 0,15 % erfüllt alle gängigen Anforderungen in der Arzneimittelproduktion. Im Bereich der Abfüllung ermöglicht die hohe Genauigkeit eine präzise Dosierung. Das Gerät kann mit diversen hygienischen, gut zu reinigenden Druckmittlern in verschiedenen Größen und Ausführungen kombiniert werden. Die CIP- und SIP-geeigneten Prozessanschlüsse schützen vor Produktverlust und ermöglichen eine rückstandslose Reinigung durch totraumfreies Design und ihre Oberflächeneigenschaften.

Steuergeräte

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 993 (2021))

Steuergeräte / pharmind • Produktinformationen
Mit einer neuen Generation von Steuergeräten von Vega *) wird die Füllstand- und Druckmessung einfacher und übersichtlicher. Die Vegamet-Serien sind gemacht für beste Sichtbarkeit und sofortigen Einsatz. Mit dem kontraststarken Display stehen alle Optionen zur übersichtlichen Visualisierung von Messdaten zur Verfügung, auch aus der Ferne und bei hellem Tageslicht. Es besteht die Möglichkeit, die Steuergeräte per Bluetooth via Smartphone oder Tablet zu bedienen. So lassen sich Geräte auch aus der Ferne parametrieren und Messwerte außerhalb von Gefahrenzonen überwachen. Die Serien 140, 340 und 800 eignen sich auch für komplexe Aufgaben wie Pumpensteuerungen, Durchflussmessungen, Summenzähler, Datenlogger oder Differenz-, Summen- und ...

Füllventile

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 993 (2021))

Füllventile / pharmind • Produktinformationen
Gemü *) stellt das Füllventil F60 servoDrive vor. Es zeichnet sich durch seine hohe Verfahrgeschwindigkeit, exakte Positioniergenauigkeit und schnelle Ansteuerbarkeit aus. Die verlustarmen, bürstenfreien und robusten Servomotoren aus Edelstahl erfüllen die Anforderungen nach Schutzklasse IP69K und können je nach Anwendung 50–100 Mio. Schaltwechsel erreichen. Für die Kleinstmengenabfüllung wird bei vielen Substanzen eine Genauigkeit von ± 0,5 % bei einem Abfüllgewicht von 1 g erreicht, bei einer Füllzykluszeit von deutlich unter einer Sekunde. Es können unterschiedliche Füllvolumen realisiert werden, ohne den Füllkolben umbauen zu müssen.

Außenreinigungsmaschinen

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 993 (2021))

Außenreinigungsmaschinen / pharmind • Produktinformationen
Bausch + Ströbel *) hat mit der ARM 10600 eine neue, effektive Außenreinigungsmaschine entwickelt. Kernstück der flexiblen Anlage, die bis zu 12 000 Objekte pro Stunde verarbeiten kann, ist die neu entwickelte Reinigungsstation. Sie kann schnell auf andere Objektgrößen oder Reinigungsanforderungen umgestellt werden und die Prozesse sind individuell einstellbar auf den jeweiligen Anwendungsfall. Es werden Grundversionen für einfachere Reinigungsprozesse und eine Ausführung, die den hohen Ansprüchen bei der Verarbeitung von toxischen und hochpotenten Stoffen gerecht wird, angeboten. Alle Varianten können sowohl als Stand-Alone Maschine als auch in Verbindung mit vor- oder nachgelagerten Anlagen genutzt werden. Es kann im Nieder- oder Hochdruckbereich gereinigt werden. ...

Datenlogger

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 992 (2021))

Datenlogger / pharmind • Produktinformationen
MSR *) stellt den neuen 175plus Schock-Datenlogger mit GPS-Tracking vor. Mit diesem Gerät können Schockwerte gleichzeitig mit ± 15 g und ± 200 g erfasst und aufgezeichnet werden. Die Messung erfolgt beim ± 200-g-Sensor mit 6 400 Hz und beim ± 15-g-Sensor mit 1 600 Hz. Zusätzlich misst und speichert der Datenlogger Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Luftdruck und Licht. Der Speicher kann mit über 4 Mio. Messwerten monatelang Daten aufzeichnen und über 1 000 Stoß-Ereignisse registrieren. Der via USB aufladbare 2 400-mAh-Lithium-Polymer-Akku kann nach erfolgter Transportüberwachung entfernt werden. Um kritische Transportereignisse lokalisieren zu können, ist der Logger mit einem integrierten GPS/GNSS-Empfänger ausgestattet. Via USB-Schnittstelle lassen sich die erfassten Messdaten schnell auf einen Rechner übertragen und ...

Industrie-Tablets für den Reinraum

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 992 (2021))

Industrie-Tablets für den Reinraum / pharmind • Produktinformationen
Systec & Solutions *) hat ein Industrie-Tablet des Herstellers Zebra für den Einsatz im Reinraum nutzbar gemacht. Neben Windows kann auch Android oder IGEL OS genutzt werden. Steckkontakte und Bedienelemente sind für die vorschriftsmäßige Reinigung ausgelegt. Für das Tablet wurde ein passendes Edelstahlgehäuse (1.4401) entwickelt. Es ist komplett geschlossen, hat keine Sicken und Kanten und entspricht IP65. Um reinraumkonformes Arbeiten zu ermöglichen, ist es mit dem flächenbündig integrierten und gut zu reinigendem Cleanroom Connector ausgestattet, der Strom- und Datenübertragung über ein magnetisch andockbares Kabel ermöglicht. An- und Ausschalter sowie Lautstärketasten sind über die Vorderseite des Tablets bedienbar. Ein zusätzliches Schutzglas ...

Handhabungs-Manipulatoren

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 992 (2021))

Handhabungs-Manipulatoren / pharmind • Produktinformationen
Dalmec *) stellt die Pick-and-Place-Lösung Speedyfil SP vor. Das pneumatisch gesteuerte Modell gestaltet Arbeitsabläufe schneller, präziser und ergonomischer als dies über Systeme mit Tastern möglich wäre. Das System wurde mit seiner schlanken Bauweise und dem geringen Eigengewicht für das zügige Umsetzen von Gütern konzipiert. Die Grundeinheit verfügt über einen doppelten und für die 360°-Drehung ausgelegten Knickarm, der über 2 unabhängige Stahlseile mit verschiedenen Greifern verbunden wird und das „schwerelose“ Bewegen der Lasten sicherstellt. Da der Gelenkarm bis auf einen 1,4-m-Radius gekürzt werden kann, eignet sich das Gerät besonders gut für beengte Platzverhältnisse.