2 neue Geschäftsführer bei Ruland Engineering

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 238 (2026))

2 neue Geschäftsführer bei Ruland Engineering / Personen | Unternehmen
Ruland Engineering & Consulting hat zum Jahresanfang 2026 die langjährigen Mitarbeiter Jürgen Schütze und Jens Schumann in die Geschäftsführung berufen. Beide führen seither zusammen mit Florian Klein das Unternehmen in die nächste Entwicklungsphase. Schütze legt seinen Fokus dabei auf Vertrieb, Digitalisierung und Integrierte Managementsysteme (IMS). Er begann 2007 noch während des Studiums zum Bachelor of Engineering bei Ruland. Nach zahlreichen Projekten und Führungsverantwortung in der Automatisierung wechselte er in den Vertrieb. Schumann verantwortet die technische Umsetzung. Er startete 2011 seine Laufbahn bei Ruland. Der Diplom-Ingenieur sammelte in internationalen Projekten des Sonderanlagenbaus Erfahrung in der Planung und Realisierung komplexer Anlagen in der Pharmaindustrie. ...

Friedrich Sailer feiert 100-jähriges Bestehen

Rubrik: Personen

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 03, Seite 158 (2026))

Friedrich Sailer feiert 100-jähriges Bestehen / Personen | Unternehmen
Die Friedrich Sailer GmbH feiert ihr 100-jähriges Jubiläum. Gegründet 1926 in Neu-Ulm, wandelte sich das Unternehmen vom metallverarbeitenden Betrieb zum Spezialisten für hygieneoptimierte Lösungen in der Pharma- und Hightech-Branche. In den 1960er Jahren wurde Edelstahl zum Markenzeichen. Ein Forschungsprojekt mit dem Fraunhofer IPA stärkte Sailers Position in der Pharmabranche erheblich. Heute entwickelt Sailer maßgeschneiderte Reinraummöbel und Schleusenlösungen, die höchste Reinheit und Präzision gewährleisten. Geleitet wird das Unternehmen in dritter Generation von Christoph und Katrin Mützel. Mit dem Eintritt von Felix Mützel und einem geplanten Neubau ist Sailer nach eigenen Angaben gut für die Zukunft gerüstet. Zahlreiche renommierte Kunden wie Boehringer ...

Hygienic-Design-Komponenten

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 03, Seite 159 (2026))

Hygienic-Design-Komponenten / Produkte
Das Unternehmen KIPP hat neue Hygienic-DESIGN-Komponenten vorgestellt, die speziell für den Einsatz in regulierten Produktionsumgebungen wie der Lebensmittel- und Pharmaindustrie entwickelt wurden. Nach Angaben des Unternehmens entsprechen die Bauteile den Anforderungen der DIN EN ISO 14159 und den GMP-Richtlinien. Zu den Produkten gehören unter anderem der Hygienic-Design-Griff sowie der Hygienic-Design-Druckknopf. Diese Komponenten sollen sich durch eine einfache Reinigung und eine reduzierte Schmutzansammlung auszeichnen, was sie für hygienekritische Anwendungen geeignet macht. Die Fertigung erfolgt gemäß den hohen Standards der GMP-Vorgaben und unterstützt die Einhaltung strenger Hygienevorschriften. www.kippwerk.de

Pflanzliche Arzneimittel

Rubrik: Analytik

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 225 (2026))

Harms H | Stolte F | Wiesner J

Pflanzliche Arzneimittel / Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1 · Harms H, Stolte F, Wiesner J · Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Phytopharmaka Spezifikation Qualität Fingerprint Chromatogramme Vielstoffgemisch Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche Zubereitungen oder eine oder mehrere solcher pflanzlichen Stoffe in Kombination mit einer oder mehreren solcher pflanzlichen Zubereitungen enthalten. Hierbei umfasst der Stoffbegriff nach § 3 Nr. 2 AMG Pflanzen, Pflanzenteile, Pflanzenbestandteile, aber auch Algen, Pilze und Flechten. Damit beinhaltet dieser Stoffbegriff auch Organismen, welche eigentlich nicht dem ...

Quality of herbal medicinal products

Rubrik: Analytik

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 230 (2026))

Goerke T | Halbsguth C | Gehlen-Breitbach S | Schönherr R | Albert H | Onken M | Kolkmann R | Symma N

Quality of herbal medicinal products / Difficulties in the interpretation of fingerprint chromatograms – Part 3*Part 1 and 2 see Pharm. Ind. 2025;87(11):1049–11054 and Pharm. Ind. 2026;88(1):54–59. · Goerke T, Halbsguth C, Gehlen-Breitbach S, Schönherr R, Albert H, Onken M, Kolkmann R, Symma N · , MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft und Max Zeller Söhne und Bayer Consumer Health, Steigerwald Arzneimittelwerk und Merz Consumer Care und Salus Haus und Pharmazeutische Fabrik Evers und Diapharm und Pharma Deutschland
Fingerprint HPLC Structural Changes Michael Addition Isomerisation The following 3 examples are used to describe variabilities in high performance liquid chromatography (HPLC) fingerprint chromatograms that are not due to methodological reasons but can be attributed to structural changes (e.g. isomerization, rearrangements or other chemical changes) of certain plant constituents. It is often difficult to assess whether these structures were already genuinely present in the plant material or must be regarded as artefacts that arise during the production/storage of the extracts/tinctures and/or finished dosage forms. Such differentiation is crucial for assessing whether these changes represent quality-relevant deviations or can be regarded as ...

Digitale Produkt- und Prozess-Governance

Rubrik: IT

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 03, Seite 164 (2026))

Zerwas M

Digitale Produkt- und Prozess-Governance / Ein strategischer Wegbereiter für Variantenvielfalt, Compliance und Effizienz · Zerwas M · BDF EXPERTS
Produkt-Governance Prozess-Governance MES ERP Chargenprotokoll Die pharmazeutische Industrie sieht sich seit Jahren mit einer stetig steigenden Komplexität konfrontiert. Treiber dieser Entwicklung sind u. a. die zunehmende Individualisierung von Therapien, regionale regulatorische Anforderungen sowie eine immer größere Bandbreite an Darreichungsformen und Wirkstoffkombinationen. Diese Faktoren führen dazu, dass die Variantenvielfalt von Produkten kontinuierlich zunimmt, während gleichzeitig die regulatorischen Anforderungen unverändert hoch bleiben. Insbesondere in der klassischen Chargenproduktion führt diese Entwicklung zu erheblichen Herausforderungen. Unterschiedliche Dosierungen, variierende Rezepturen und spezifische Marktanforderungen müssen effizient beherrscht werden, ohne dabei die strengen Vorgaben im Good-x-Practice(GxP)-Umfeld zu verletzen [ 1 ]. Unternehmen stehen somit vor der Aufgabe, eine ...

Wasser als unterschätzter Feind der Produktion

Rubrik: Regularien

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 03, Seite 150 (2026))

Wollstein T

Wasser als unterschätzter Feind der Produktion / VDI-Expertenempfehlung für Trockenreinräume · Wollstein T · VDI-Gesellschaft Bauen und Gebäudetechnik
Trockenraum Feuchte Zukunftstechnologien Arbeits- und Brandschutz Wasser als Kontaminante „Trocken“ ist nicht gleich „trocken“. Das Maß der Dinge in der Gebäudetechnik ist üblicherweise die relative Feuchte. Als Unwissender outet man sich oft in Fachkreisen, wenn man hier von „Feuchtigkeit“ spricht. Die ist nämlich das, was sich z. B. auf einer kalten Fensterscheibe niederschlägt, wenn man diese anhaucht. Feuchte hingegen ist der Wasserdampfgehalt, also der Gehalt nicht an flüssigem, sondern gasförmigem Wasser in der Luft. Doch zurück zu „trocken“ vs. „trocken“. Als Trockenraum oder Trockenreinraum werden in der seit Jan. 2026 vorliegenden VDI-Expertenempfehlung [ 1 ] Räume mit einer Taupunkttemperatur von höchstens 0 °C ...

Reine Logistik vs. reinheitserhaltende Logistik

Rubrik: Reinraumkontext

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 03, Seite 142 (2026))

Kopp A | Müller A | Moschner C

Reine Logistik vs. reinheitserhaltende Logistik / Ein kritischer Blick auf die Prozesse zwischen Aus- und Anlieferung sensibler Anlagen · Kopp A, Müller A, Moschner C · Dastex und OHB System und CMC3
Reinraumlogistik Kontaminationskontrolle Transportprozess Verpackung Monitoring Exemplarisch für unterschiedlich prädestinierte Industriezweige sind zusätzlich zu der ISO-Richtlinien-Gruppe ISO 14644 unterschiedliche Normen und Vorgaben zu Reinheitsstandards heranzuziehen: Raumfahrt (ECSS), Pharmazeutische Fertigung (GMP-Leitfaden), Medizintechnik (MDR), Halbleiter (SEMI), Automotive (VDA-19), Batteriezellenproduktion (VDI 5200) usw. Das hier beschriebene Problem ist ihnen aber allen gemeinsam. Das reinraumgerechte und somit kontaminationsarme Einbringen von Produktionsequipment oder anderer größerer Gegenstände in einen Reinraum zählt aus Betreibersicht zu den wichtigsten Arbeitsabschnitten, bevor die Prozessvalidierung und im Anschluss die eigentliche Fertigung gestartet werden kann. Anlagen, welche für den Einsatz in einem Reinraum bestimmt sind, werden bereits unter kontrollierten Bedingungen gefertigt oder zumindest vor der ...

Membransysteme für Pharmawasser

Rubrik: Technik

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 214 (2026))

Träger U

Membransysteme für Pharmawasser / Technologie, Anwendung und Zukunftsperspektiven · Träger U · EnviroFALK
Wasser für Injektionszwecke Umkehrosmose Ultrafiltration Heißwassersanitisierung Nachhaltigkeit Seit den frühen 1990er-Jahren haben sich Thin-Film-Composite(TFC)-Wickelmembranen als Standard in der pharmazeutischen Wasseraufbereitung etabliert. Diese Membranen vereinen hohe Rückhalteraten mit robuster Bauweise und sind in industriell genormten Größen verfügbar. Besonders verbreitet sind die Typen 4040 mit einer Membranfläche von ca. 8 m 2 und einer Leistung von rund 200 l/h sowie 8040 mit 36 m 2 und etwa 1 000 l/h Durchsatz. Beide Typen erreichen eine Rückhalterate von > 99 % für ein- und mehrwertige Ionen, was die hohe Effizienz der eingesetzten Membrantechnologie unterstreicht. Das Herzstück dieser Technik ist die Umkehrosmose, auch Reversosmose (RO) genannt. Ein Diffusionsprozess, bei dem Wasser unter ...

E-Rechnung: Hebel für effiziente Steuer-Compliance

Rubrik: IT

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 220 (2026))

Weinberger L

E-Rechnung: Hebel für effiziente Steuer-Compliance / Finanzielle, regulatorische und prozessuale Vorteile internationaler E-Rechnungspflichten nutzen · Weinberger L · Thomson Reuters
Steuerrecht Automatisierung Digitalisierung Dokumentation Datenintegrität Die Digitalisierung steuerlicher Prozesse schreitet weltweit voran. Steuerbehörden verlagern Prüf- und Kontrollmechanismen zunehmend von nachgelagerten Betriebsprüfungen hin zu transaktionsnahen, z. T. in Echtzeit operierenden Verfahren. Die elektronische Rechnungsstellung nimmt dabei eine zentrale Rolle ein, da Rechnungsdaten nicht mehr nur als Abrechnungsgrundlage dienen, sondern zunehmend als unmittelbare Quelle steuerlicher Kontrolle genutzt werden. Für Unternehmen der pharmazeutischen Industrie trifft diese Entwicklung auf ein Umfeld, das bereits durch hohe regulatorische Anforderungen geprägt ist. Dokumentationspflichten, Prüfpfade, Datenintegrität und internationale Lieferketten gehören zum Tagesgeschäft. Rechnungen erfüllen in diesem Kontext eine Doppelfunktion: Sie sind sowohl kaufmännische Belege als auch Bestandteil regulatorischer und ...