Einsatz von elektronischen Signaturen im pharmazeutischen Umfeld

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 552 (2006))

Clevermann K

Einsatz von elektronischen Signaturen im pharmazeutischen Umfeld / Clevermann K

CATS - Computer Aided Trial Supply / Teil 1: Hintergrund - Planungsgrundlagen - Provider-Auswahl

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 560 (2006))

Dietrich R

CATS - Computer Aided Trial Supply / Teil 1: Hintergrund - Planungsgrundlagen - Provider-Auswahl / Dietrich R
CATS - Computer Aided Trial Supply Innovatives Konzept zur computerunterstützten Bereitstellung klinischer Prüfpräparate Teil 1: Hintergrund - Planungsgrundlagen - Provider-Auswahl Dr. Rango Dietrich Altana Pharma AG, Konstanz Es wird eine Vorgehensweise zur Planung und Realisierung eines IT-Systems zur computergestützten Bereitstellung klinischer Prüfpräparate beschrieben, die auch für andere große Software-Projekte anwendbar erscheint. Das mittlerweile unter der Bezeichnung „Mescalin“ (manufacturing execution system for clinical administration and logistics international) produktiv installierte System zeigt aufgrund seiner prozeßbasierten Funktionalitäten und deren Gestaltung eine hohe Benutzerakzeptanz und wurde innerhalb der geplanten Zeiträume unter Einhaltung eines vergleichsweise geringen Budgets realisiert. Es wurden in strukturierter Weise zahlreiche innovative Funktionen realisiert, welche die Zukunftssicherheit der Investition gewährleisten. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006  

Forderungen der Pharmaindustrie gegenüber der EU-Kommission zum Abbau bürokratischer Hemmnisse und zur Überarbeitung der Variations Regulations

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 567 (2006))

Sickmüller B

Forderungen der Pharmaindustrie gegenüber der EU-Kommission zum Abbau bürokratischer Hemmnisse und zur Überarbeitung der Variations Regulations / Sickmüller B
Forderungen der Pharmaindustrie gegenüber der EU-Kommission zum Abbau bürokratischer Hemmnisse und zur Überarbeitung der Variations Regulations Matthias Wilken und Prof. Dr. Barbara Sickmüller Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI), Berlin Einem Aufruf von EU-Kommissionsvizepräsident Verheugen im Jahr 2005 folgend hat sich der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) intensiv mit den vorhandenen Bestimmungen des Europäischen Arzneimittelrechts auseinandergesetzt und der Kommission wichtige, die pharmazeutische Industrie besonders einengende Regelungen mitgeteilt. Eine besondere Notwendigkeit sieht der Verband in einer generellen Überarbeitung der Variations Regulations (EG) 1084/ 2003 und (EG) 1085/2003. Hierzu hat sich der BPI in seinen Ausschüssen „Zulassung“ sowie „Innovation und Forschung“ mit den bestehenden Regularien auseinandergesetzt und der Europäischen Kommission klare Verbesserungsvorschläge zugeleitet. In seinem Antwortschreiben begrüßt Verheugen die Aktivitäten des Verbandes und verspricht eine Überprüfung der festgestellten Mängel. Besonders hervorzuheben ist jedoch, daß der Kommissar die Bedenken hinsichtlich der Variations Regulations teilt und ein Review der Verordnungen ankündigt. Mit der vorliegenden Veröffentlichung möchte der BPI die Debatte über eine Änderung der Variations Regulations beginnen und die der Kommission vorgetragenen Problemfelder darstellen. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006  

EMEA and EU Commission - Topical News / Revision 2 of the detailed guidance on the collection, verification and presentation of adverse reaction reports arising from clinical trials on medicinal products for human use

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 575 (2006))

Friese B

EMEA and EU Commission - Topical News / Revision 2 of the detailed guidance on the collection, verification and presentation of adverse reaction reports arising from clinical trials on medicinal products for human use / Friese B

News from the EMEA Committee on Herbal Medicinal Products 05/2006

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 577 (2006))

Steinhoff B

News from the EMEA Committee on Herbal Medicinal Products 05/2006 / Steinhoff B

Aktivitäten des CHMP 05/2006

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 579 (2006))

Throm S

Aktivitäten des CHMP 05/2006 / Throm S

Aktivitäten des COMP 05/2006

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 587 (2006))

Throm S

Aktivitäten des COMP 05/2006 / Throm S

L.B. Bohle Maschinen + Verfahren GmbH

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 589 (2006))

L.B. Bohle Maschinen + Verfahren GmbH /

Bericht von der Börse 05/2006

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 593 (2006))

Batschari A

Bericht von der Börse 05/2006 / Batschari A

Bericht aus Frankreich 05/2006

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 595 (2006))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 05/2006 / Bernhard M