Qualifizierung von Speditionsunternehmen für Transporte in der Pharmaindustrie

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 476 (2008))

Langer U

Qualifizierung von Speditionsunternehmen für Transporte in der Pharmaindustrie / Langer U
Qualifizierung von Speditionsunternehmen für Transporte in der Pharmaindustrie Dr. Ulrike Langer und Dr. Michael Pfeiffer Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Abteilung Quality Operations, Ingelheim/Rhein Sechs Speditionsunternehmen, mit denen Boehringer Ingelheim in Deutschland zusammenarbeitet, wurden retrospektiv qualifiziert, um einerseits den Vorgaben der im November 2006 in Kraft getretenen Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) zu genügen und um sich andererseits ein Bild über die Qualitätsstandards beimTransport von Arzneimitteln zu machen. Bei der Qualifizierung zeigte sich, dass die Qualitätserwartungen der pharmazeutischen Industrie an den Transportprozess von Arzneimitteln durch die beauftragten Speditionsunternehmen nicht immer erfüllt werden. Eine enge und längerfristige Zusammenarbeit der pharmazeutischen Firmen mit den Spediteuren kann helfen, diese Qualitätsdefizite nach und nach abzubauen. Die Speditionsunternehmen müssen lernen, dass an den Transport von Arzneimitteln besondere Anforderungen gestellt werden, und die pharmazeutischen Unternehmen sollten einen stärkeren Fokus auf das Transportmanagement legen, um neben operationaler Effizienz und geringen Kosten einen hohen Qualitätsstandard aufbauen zu können. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2008  

EMEA and EU Commission - Topical News / European Commission Policy against Counterfeit Medicines for Human Use

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 481 (2008))

Friese B

EMEA and EU Commission - Topical News / European Commission Policy against Counterfeit Medicines for Human Use / Friese B

Aktivitäten des CHMP 04/2008

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 483 (2008))

Throm S

Aktivitäten des CHMP 04/2008 / Throm S

Aktivitäten des COMP 04/2008

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 489 (2008))

Throm S

Aktivitäten des COMP 04/2008 / Throm S

Aktivitäten des PDCO 04/2008

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 491 (2008))

Throm S

Aktivitäten des PDCO 04/2008 / Throm S

Auswirkungen der REACH-Verordnung auf Arzneimittel, Medizinprodukte mit Arzneimittelanteil und Exportarzneimittel / Erörterung der Frage einer Registrierungspflicht von Arzneiwirkstoffen

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 492 (2008))

Wimmer M

Auswirkungen der REACH-Verordnung auf Arzneimittel, Medizinprodukte mit Arzneimittelanteil und Exportarzneimittel / Erörterung der Frage einer Registrierungspflicht von Arzneiwirkstoffen / Wimmer M
Auswirkungen der REACH-Verordnung auf Arzneimittel, Medizinprodukte mit Arzneimittelanteil und Exportarzneimittel Erörterung der Frage einer Registrierungspflicht von Arzneiwirkstoffen RA Michael Wimmer Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH), Bonn Bei näherer Betrachtung der Ausnahmeregelungen für Stoffe in Arzneimitteln in der REACH-Verordnung wird deutlich, dass ein sehr differenziertes Herangehen angezeigt ist. Das europäische Arzneimittelrecht und das Medizinprodukterecht auf der einen Seite und REACH auf der anderen Seite sind nicht vollständig auf einander abgestimmt. Hieraus ergeben sich Dysbalancen, vor allem im Bereich der Medizinprodukte mit Arzneimittelanteil und bei Rezeptur-Arzneimitteln. Ferner ungeklärt ist die Behandlung von Exportarzneimitteln. Je nach Auslegung der REACH-VO und der Richtlinie 2001/83/EG können sich im Bereich der pharmazeutischen Industrie Konstellationen ergeben, in denen die Ausnahmeregelung des Artikels 2 Abs. 5 lit. a) REACH-VO nicht greifen wird, weil Arzneimittel nicht gleich Arzneimittel sind. Die pharmazeutische Industrie ist also von REACH stärker betroffen, als ursprünglich anzunehmen war. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2008  

Constantia Flexibles

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 497 (2008))

Constantia Flexibles /

Bericht von der Börse 04/2008

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 501 (2008))

Batschari A

Bericht von der Börse 04/2008 / Batschari A

Bericht aus Frankreich 04/2008

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 503 (2008))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 04/2008 / Bernhard M

Nachruf auf M. Bernhard

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 507 (2008))

Nachruf auf M. Bernhard /