Industriedrucker

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 147 (2019))

Industriedrucker / pharmind • Produktinformationen
Die neue Druckerserie MB240 von TSC *) umfasst 4 Thermotransfer-Drucker für den 4“-Etikettendruck. Die kompakten Geräte zeichnen sich auch bei hohem Durchsatz durch eine hohe Druckqualität aus. Die Thermal Smart Control verfolgt exakt den Heizgrad jedes einzelnen Pixels und errechnet den besten Zeitpunkt, um präzise bedruckte und damit deutlich lesbare Etiketten erzeugen zu können. Die Modelle gibt es mit einer Auflösung von 203 dpi und 300 dpi. Ihre Technik unterstützt Folienrollen mit einer Länge von 450 m und Etikettenrollen mit einer Breite von bis zu 120 mm sowie einem Durchmesser von 8“. Darüber hinaus bieten die Geräte ein Spritzguss-Druckwerk aus Aluminium, ein leicht ...

Reagenzreservoire

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 147 (2019))

Reagenzreservoire / pharmind • Produktinformationen
Die Firma Integra *) hat ihre Clear-Advantage TM -Produktfamilie um ein unterteiltes Reagenzreservoir erweitert, das nebeneinander 2 Kammern mit einem Volumen von 5 und 10 ml bietet und gleichzeitig noch in das stabile, wiederverwendbare 25 ml große Standard-Trägergefäß passt. Dies ermöglicht einen geringeren Reagenzienverbrauch und weniger Plastikabfall. Das Anti-Abdichtungsrelief verhindert, dass Pipettenspitzen abdichtend auf dem Boden haften und Flüssigkeit schlagartig in Spitzen, Filter oder Pipetten eindringt. Diese Eigenschaft wird durch eine speziell formulierte, chemisch inerte und hydrophile Oberflächenbehandlung verstärkt, die Flüssigkeitsansammlungen verhindert und ein sehr geringes Totvolumen erzielt. Die Reservoire gibt es sowohl aus Polystyrol als auch aus Polypropylen, um die ...

Kälteanlagen

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 146 (2019))

Kälteanlagen / pharmind • Produktinformationen
L&R *) hat die Ecopro-2.0-Serie entwickelt, bei der besonders effiziente Komponenten und eine optimierte Steuerung die Voraussetzung für deutlich geringeren Energieverbrauch schaffen – v. a. bei wechselndem Kältebedarf. Diese Plattform wurde für den Einsatz von alternativen synthetischen HFO-Kältemitteln wie R1234yf, R1234ze oder R513 A ertüchtigt. Aus Sicht vieler Kältetechnik-Experten sind diese Kältemittel eine Alternative für die Erfüllung künftiger Anforderungen an die Umweltverträglichkeit von Kältemitteln, die im „Phase-down“-Konzept der F-Gas-Verordnung festgelegt sind. Einen wesentlichen Beitrag zur Energieeinsparung leisten die drehzahlgeregelten, halbhermetischen Bitzer-Schraubenverdichter. Sie sind im Leistungsbereich von 20–100 % stufenlos regelbar. Die Kühlung der integrierten Umrichter erfolgt über das Kältemittel. Die Nutzung dieser ...

Serialisierungssysteme

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 146 (2019))

Serialisierungssysteme / pharmind • Produktinformationen
Atlantic Zeiser *) stellt eine neue Version der Digiline Versa vor. Das eigenständige System verknüpft in dieser Version einfache Bedienbarkeit und bereits integrierte Serialisierungssoftware mit wegweisender und gleichzeitig zeitsparender Drucktechnologie. Dank integriertem Line Manager ist das Gerät in der Lage, alle derzeitigen Serialisierungs- und Codierungsanforderungen weltweit zu erfüllen und in kompakter Form flache oder geklebte Faltschachteln in einem Arbeitsschritt vor den Verpackungslinien zentral und monochrom zu bedrucken. Im Audit Trail protokolliert sind alle relevanten Änderungen, z. B. im Layout, Konfigurationen wie etwa das Hinzufügen eines weiteren Druckers und Ereignisse wie Produktionsfehler. Der eingesetzte Drucker bietet hohe Druckqualität und eine Geschwindigkeit ...

Kartonierer

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 146 (2019))

Kartonierer / pharmind • Produktinformationen
Der neue getaktete Kartonierer Promatic PCI 915 von Romaco *) wird vorrangig zur Sekundärverpackung von Blistern, Siegelstreifen und Fläschchen eingesetzt. Er kann sowohl als Einzelmaschine als auch in Linie mit einer Primärverpackungseinheit konfiguriert werden. Dabei erzielt der Kartonierer eine maximale Ausbringung von 160 Faltschachteln pro Minute. Das ergonomische Anlagenkonzept erleichtert die Bedienung und reduziert die Stillstandszeiten. Die Sammelbehälter für ausgeschiedene Produkte, Beipackzettel und Faltschachteln sind frei zugänglich und können während des laufenden Betriebs entnommen und entleert werden. Produkt- und Packmittelwechsel lassen sich ohne Hilfswerkzeuge schnell und leicht durchführen. Die Konstruktion der Formate nach dem Poka-Yoke-Prinzip verhindert eine fehlerhafte Montage der ...

Gefahrgutmanagement in der Pharmaindustrie

Rubrik: IT

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 141 (2019))

Reinhold D

Gefahrgutmanagement in der Pharmaindustrie / Reinhold • Gefahrgutmanagement · Reinhold D · itelligence AG, Bielefeld
Was tun, wenn man als Pharmahersteller für die Einhaltung der komplexen Auflagen an den Transport von Gefahrgütern nicht genügend Ressourcen zur Verfügung hat? Vor allem kleine und mittlere Unternehmen stecken diesbezüglich in einer Zwickmühle. Einen Ausweg bieten vorkonfigurierte Softwarelösungen, die sämtliche Bereiche des Gefahrgutmanagements abdecken und den Mitarbeiter zuverlässig durch die Prozesse des Verpackens, der Etikettierung und des Lagerns führen. Sie lassen sich schnell und nahtlos in bestehende IT-Umgebungen integrieren und spielen die Änderungen der nationalen und internationalen Regelwerke automatisch ein.

WFI Ph. Eur. aus Membranverfahren

Rubrik: Technik

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 128 (2019))

Letzner H

WFI Ph. Eur. aus Membranverfahren / Betriebskosten von heiß oder kalt erzeugtem Water for Injection (WFI) · Letzner H · Letzner Pharmawasseraufbereitung GmbH, Hückeswagen
Das Interesse an der Herstellung von kaltem WFI setzt voraus, dass neben den reduzierten Investitionskosten auch die Betriebskosten als relevanter Faktor gesehen werden. Dies ist leider alles andere als selbstverständlich. Seit Jahrzehnten – bis heute – fällt nach Ansicht des Autors immer wieder auf: Im Vergleich zu allen anderen Kosten spielen die Pharmawasserkosten im pharmazeutischen Unternehmen eine geringe bis vernachlässigbare Rolle. Es wird nicht gerechnet bzw. nicht geschätzt. Bei einem Wasserseminar wurde z. B. von einem Vortragenden behauptet: „Ein Liter WFI kostet so viel wie eine sehr gute Flasche Wein, ca. 30–50 Euro“ . Der Rechenfehler wurde von keinem Teilnehmer bemerkt. ...

Partikelmesstechnik in der Reinraumtechnik

Rubrik: Technik

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 120 (2019))

Blattner J

Partikelmesstechnik in der Reinraumtechnik / Blattner • Partikelmesstechnik · Blattner J · BSR Ingenieur-Büro, Oberhausen
Heute sind in der Reinraumtechnik die Partikelzähler ein wichtiges Messmittel, um die Qualität, also den Grad der Kontamination bzw. der Partikelbelastung, nachzuweisen und zu überwachen. Der Partikelzähler liefert im Gegensatz zur Keimzahlbestimmung sofort die gemessenen Partikelzahlen. Zusätzlich wird der Partikelzähler auch bei der Leckfreiheitsprüfung von endständigen Filtern, bei der Ermittlung der Erholzeit und der Bestimmung der „Clean-up-Phase“ eingesetzt.

High Voltage Leak Detection: Einfluss auf die Qualität von Biopharmazeutika

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 114 (2019))

Scherer N | Ruthig P | Castelanelli M | Krüger T | Marcsekova K | Krumbein F | Cataldo P | Posset T

High Voltage Leak Detection: Einfluss auf die Qualität von Biopharmazeutika / Integritätsprüfung des Primärpackmittels steriler Arzneiformen mittels Hochspannung · Scherer N, Ruthig P, Castelanelli M, Krüger T, Marcsekova K, Krumbein F, Cataldo P, Posset T · Roche Diagnostics GmbH, Mannheim und und
High Voltage Leak Detection Container Closure Integrity Proteinoxidation/-denaturierung Ozon Temperaturanstieg Die Integrität von Primärverpackungen (CCI) parenteraler Lösungen ist von wesentlicher Bedeutung für die Qualität des sterilen Produkts. Durch eine integre Verpackung wird einerseits vor Verlust von Produkt und anderseits vor Kontaminationen von außen, durch eintretende Mikroorganismen, Gase und Schmutz geschützt. Um die Sicherheit des Patienten zu gewährleisten, wird daher zusätzlich zur Stabilitätsprüfung des Produkts eine 100-%-Dichtigkeits-Überprüfung gefordert [ 1 ]. Für diese von den Aufsichtsbehörden in den Vereinigten Staaten [ 2 ] und der Europäischen Union [ 3 ] vorgegebene vollständige Überprüfung ist eine zerstörungsfreie Messmethode vonnöten. Hierfür werden aktuell ...

Why has Mutual Recognition never become common practice for Homeopathic Medicinal Products?

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 104 (2019))

Klein G | Sprenger A

Why has Mutual Recognition never become common practice for Homeopathic Medicinal Products? / The two pioneer cases of Mutual Recognition/Decentralised Procedures with homeopathic medicinal products in the simplified registration – Part 1 · Klein G, Sprenger A · ¹Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG, Karlsruhe und Weleda AG, Schwäbisch Gmünd
Mutual Recognition Procedure Decentralised Procedure Homeopathic Medicinal Product Simplified Registration Deregulation This publication presents the experiences of the first 2 European multi-state registration procedures according to Chapter 4 of Directive 2001/83/EC executed with homeopathic medicinal products (HOMPs). Obtaining registrations for this category of medicinal products presents particular challenges related to their characteristics and market situation ( fig. 1 ). This is considered in the European law by definition of special registration procedures for HOMPs ( fig. 2 ). According to the legal definition, homeopathic medicinal products (HOMPs) are prepared according to homeopathic manufacturing procedures laid down in the European Pharmacopoeia or in an official ...