Fälschungssicherheit mit 2D-Code

Rubrik: Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1702 (2012))

Bartz B

Fälschungssicherheit mit 2D-Code / Bartz • Fälschungssicherheit · Bartz B · GS1 Germany GmbH, Köln
Produktpiraterie bei Arzneimitteln ist keine Ausnahme mehr. Gleichzeitig nehmen aber auch die Anstrengungen zum Schutz von Medikamenten und damit zum Schutz des Patienten vor Fälschungen zu. Weltweite Maßnahmen setzen sich durch, zum Beispiel die Massenserialisierung per 2D-Code im Einsatz mit verschiedenen Modellen zum Aufspüren der Plagiate.

European Institute for Pharma Logistics EIPL – Beratung für Pharmatransporte

Rubrik: Partner der Industrie

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1708 (2012))

European Institute for Pharma Logistics EIPL – Beratung für Pharmatransporte / pharmind • Partner der Industrie
Der temperaturgeführte Transport von Arzneimitteln unterliegt immer strengeren Kriterien in Bezug auf die Produktsicherheit. Standards wie die EU-Richtlinie Good Distribution Practice (GDP), deren Novelle 2013 in Kraft treten soll, nehmen Transporteure wesentlich stärker in die Pflicht. Pharma-Spediteure stehen vor der Herausforderung, die strikten Lagerbedingungen gemäß GDP-Novelle auch beim Transport sicherzustellen – was nur durch eine entsprechende Fahrzeug-Ausrüstung und GDP-konforme Prozesse zu gewährleisten ist. Die EIPL European Institute for Pharma Logistics GmbH mit Sitz im Großraum Stuttgart unterstützt Kunden aus der Pharma- und Logistik-Branche bei dieser Aufgabe. Das im Frühjahr 2012 gegründete Institut übernimmt auf Kundenwunsch den Aufbau des kompletten Pharmalogistik-Prozesses. ...

Ausschreibung des Paul-Martini-Preises 2013

Rubrik: Partner der Industrie

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1709 (2012))

Ausschreibung des Paul-Martini-Preises 2013 / pharmind • Partner der Industrie
Die Paul-Martini-Stiftung schreibt für das Jahr 2013 den Paul-Martini-Preis international aus. Der Preis ist mit 25000 Euro dotiert und wird von der Paul-Martini-Stiftung, Berlin, anlässlich der jährlichen Tagung der Deutschen Gesellschaft für Innere Medizin verliehen. Der Preis zeichnet hervorragende Forschungsleistungen in der klinischen Pharmakologie aus. Hierzu gehören beispielsweise die Entwicklung neuer Arzneimittelanwendungen, die Identifizierung neuer Arzneimitteltargets und die Optimierung von Therapieschemata; dazu zählen aber auch die Entwicklung und Anwendung klinisch-pharmakologischer Methoden zur Beurteilung therapeutischer Maßnahmen sowie Therapiestudien und ihre sozioökonomischen Aspekte. Der Preis wurde zum Gedächtnis an den herausragenden Wissenschaftler und Arzt Prof. Paul Martini (Bonn) gestiftet in Würdigung seiner ...

Zusammenarbeit statt Dogmatismus

Rubrik: Aspekte

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1727 (2012))

Postina T

Zusammenarbeit statt Dogmatismus / pharmind • Aspekte · Postina T · Postina Public Relations GmbH, Berlin/Seeheim-Jugenheim
Am 18. Oktober fand auf dem Deutschen Schmerzkongress in Mannheim ein Symposium statt. „Schmerzübergreifende Versorgungsforschung – eine Stadt verbannt den Schmerz“ lautete der Titel. Im Mozartsaal des Kongresszentrums Rosengarten präsentierte das Aktionsbündnis Schmerzfreie Stadt Münster erste Ergebnisse einer Versorgungsstudie. Hochlöbliche Wissenschaftler, allesamt Koryphäen ihrer Zunft, legten dar, wie positiv sich eine lückenlose, integrierte Versorgung von Schmerzpatienten auf deren Lebensqualität und auf die Kosten im Gesundheitswesen auswirkt. Seit 2010 wird in der Modellstadt Münster untersucht, wo an den Schnittstellen von Krankenhäusern, Alten- und Pflegeeinrichtungen, Schmerzpraxen und Hospizen Wissens- und Versorgungslücken bestehen. 18 Kooperationspartner hat das Aktionsbündnis: Das Universitätsklinikum Münster ist dabei, ...

Versorgung mit Wirkstoffen und Arzneimitteln gefährdet?

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1729 (2012))

Sträter B

Versorgung mit Wirkstoffen und Arzneimitteln gefährdet? / Umsetzung der AMG-Novelle bereitet Probleme · Sträter B · Sträter Rechtsanwälte, Bonn
Die europäische Union hat das System der Arzneimittelsicherheit – Pharmakovigilanz – grundlegend geändert und parallel dazu eine Arzneimittelrichtlinie zur Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen erlassen. Dieses Projekt ist lobenswert. Der nationale Gesetzgeber hat mit dem zweiten Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften diese EG-rechtlichen Vorgaben in nationale Regelungen umgesetzt. Der Gesetzgebungsprozess ist abgeschlossen. Das Gesetz wurde am 25. 10. 2012 im Bundesgesetzblatt veröffentlicht. Die Regelung zur Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen finden sich insbesondere in den Vorschriften zu den GMP-Anforderungen, zum Import in § 72 a AMG sowie in der Arzneimittelwirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV). Daneben wird die Gute Distributionspraxis (GDP) durch die Arzneimittelhandelsverordnung neu geregelt und implementiert – soweit so gut. ...

Die Lebenswolke

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1732 (2012))

Reitz M

Die Lebenswolke / pharmind • Aus Wissenschaft und Forschung · Reitz M · Weimar
Nach den allgemeinen Vorstellungen zum Ursprung des Lebens wird angenommen, dass das Leben direkt auf der Erde entstanden ist und sich anschließend in einer Evolution ebenfalls direkt auf der Erde fortentwickelt hat. Für dieses einmalige Ereignis der Lebensentstehung und seiner Fortentwicklung sprechen im Lebensbaustein Zelle die weitgehend einheitlichen Mechanismen der Biochemie und Molekularbiologie. Gleichgültig in welcher Richtung sich die einzelnen Lebensformen sowohl im Aussehen als auch in den Funktionen entwickelt haben, der Lebensbaustein Zelle funktioniert nach weitgehend identischen Prinzipien. Insbesondere der genetische Code gehorcht in den verschiedendsten Lebensformen, von Variationen einmal abgesehen, übereinstimmenden Gesetzmäßigkeiten. Es gibt zur Informationsübertragung keinen genetischen ...

Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1735 (2012))

Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland / pharmind • GKV-Arzneimittelmarkt ·  · IMS HEALTH, Frankfurt/Main
Im September 2012 gehen die Ausgaben des GKV-Marktes so stark zurück wie in bisher keinem anderen Monat des Jahres: unter Einschluss von Impfstoffen um 7,7 % nach Wert (Apothekenverkaufspreis, AVP, abzüglich der von Herstellern und Apotheken geleisteten GKV-Zwangsrabatte, AVP abzgl. ZwR, ohne Berücksichtigung der Einsparungen aus Rabattverträgen) und um 7,8 % nach Menge in Packungen. Bei Ausschluss der Vakzine, die als Präventionsleistung bei der GKV über eine separate Kostenstelle verbucht werden, beläuft sich der Ausgabenrückgang auf 6,3 %, der Absatzrückgang bleibt mit 7,7 % nahezu gleich. Zu beachten ist für die Einordnung der Marktentwicklung ein statistischer Effekt, denn der September 2012 umfasst zwei Arbeitstage ...

In Wort und Bild 11/2012

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1737 (2012))

In Wort und Bild 11/2012 /
Am 26. September 2012 wurde in Köln im Rahmen der „AseptiKon 2012” der Wallhäußer-Preis 2011 für Arzneimittelqualität und -sicherheit an Dr. Klaus Haberer, Compliance Advice and Services in Microbiology GmbH, Köln, verliehen. Mit dem von CONCEPT HEIDELBERG initiierten und mit 5 000 Euro dotierten Preis werden Persönlichkeiten ausgezeichnet, die durch Publikationen oder ihr Lebenswerk einen wesentlichen Beitrag auf dem Gebiet der Arzneimittelqualität bzw. Arzneimittelsicherheit geleistet haben. Dr. Klaus Haberer erhielt den seit 1987 ausgelobten Wallhäußer-Preis für seine unter Mitarbeit von Herrn Dr. Hans van Doorne (Groningen University Institute for Drug Exploration (GUIDE)) verfasste Publikation „Biological Indicators, Tools to verify the Effect ...

Arzneimittelpreise in Deutschland und ihre Bedeutung für den Weltmarkt

Rubrik: Leitartikel

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1746 (2012))

Sträter B

Arzneimittelpreise in Deutschland und ihre Bedeutung für den Weltmarkt / Sträter • Weltweite Preisbildung bei Arzneimitteln · Sträter B · Sträter Rechtsanwälte, Bonn
Der deutsche Arzneimittelmarkt für Rx-Arzneimittel ist gespalten in solche mit und ohne Festbetrag. Festbeträge führen faktisch zu einer Preisdeckelung, unter der durch Rabattverträge eine dramatische Kostensenkung zugunsten der Krankenkassen erreicht wird. Für Parallelimporteure ist dieses Marktsegment eine Quelle für den Export aus Deutschland in andere Staaten.

Kinderarzneimittel in Europa – Besonderheiten pflanzlicher Arzneimittel

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1750 (2012))

Veit M | Wolf D | Janhsen H

Kinderarzneimittel in Europa – Besonderheiten pflanzlicher Arzneimittel / Veit et al. • Pflanzliche Arzneimittel für Kinder · Veit M, Wolf D, Janhsen H · Verein Kinderarzneimittel in Europa e. V.¹, Kaufering und CardioSec Clinical Research GmbH², Erfurt und medicines4children GmbH³, Erfurt
Das Europäische Parlament und der Rat haben 2006 eine Verordnung über Kinderarzneimittel erlassen 1) . Ziel der Verordnung war eine Verbesserung der Behandlungssituation von Kindern durch: die Stärkung einer qualitativ hochwertigen, ethischen Forschung im Bereich Kinderarzneimittel, die Verbesserung der Verfügbarkeit von für Kinder zugelassenen Arzneimitteln, die Verbesserung der Information über den Gebrauch von Arzneimitteln an Kindern, jedoch ohne unnötige Kinderstudien und ohne Verzögerung der Zulassung von Erwachsenenarzneimitteln. Die Verordnung gibt vor, dass spätestens bei Einreichung des Zulassungsantrages für Arzneimittel ein bindender klinischer Entwicklungsplan für Kinder (“Paediatric Investigation Plan”, PIP) vorgelegt werden muss, der von einem speziell dafür bei der EMA ...