Verbesserte Messung der Pulverbenetzung mit der Washburn-Direct-Methode

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1234 (2021))

Fiddler F | Frese D | Heilferty C | Sanedrin R | Thomsen F

Verbesserte Messung der Pulverbenetzung mit der Washburn-Direct-Methode / Eine Reproduzierbarkeitsuntersuchung basierend auf Messungen der Wasserbenetzbarkeit von mikrokristallinem Cellulosepulver · Fiddler F, Frese D, Heilferty C, Sanedrin R, Thomsen F · Krüss GmbH, Hamburg und
Pulverbenetzung Washburn Sorption Kontaktwinkel Probenvorbereitung mikrokristalline Cellulose Pharmazeutische Pulver treten im Zuge ihrer Anwendung mit Flüssigkeiten in Kontakt. Sie werden vor der Anwendung aufgelöst oder zu einer Suspension angemischt oder sie werden in (gepresster) Pulverform eingenommen und lösen sich erst in Verbindung mit biologischen Medien auf. In allen Fällen hängt die Geschwindigkeit, manchmal auch die Vollständigkeit des Vorgangs, von der Benetzbarkeit des Pulvers – als dominierender Parameter oder zumindest als wichtige Einflussgröße – ab. Der Pulverkontaktwinkel, der die Benetzbarkeit widerspiegelt, wird in pharmazeutischen und vielen anderen Anwendungen seit Langem mit der Washburn-Sorptionsmethode gemessen (z. B. [ 1 ]). Anwender sind jedoch ...

Aktivitäten des PRAC

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1202 (2021))

Thurisch B | Sickmüller B

Aktivitäten des PRAC / Aktuelle Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) · Thurisch B, Sickmüller B · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V, Berlin
Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist in erster Linie für die Beurteilung aller Aspekte des Risikomanagements von Humanarzneimitteln zuständig. Dies umfasst die Ermittlung, Bewertung, Minimierung und Kommunikation der Risiken von Nebenwirkungen, unter gebührender Berücksichtigung des therapeutischen Nutzens des Humanarzneimittels, der Gestaltung und Bewertung der Unbedenklichkeitsstudien nach der Genehmigung sowie Pharmakovigilanz-Audits. Der PRAC gibt somit – abhängig vom jeweiligen Verfahren – Empfehlungen an den Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), die Koordinierungsgruppe (Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures, CMDh), die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) oder die Europäische ...

Ausschreibung des Paul-Martini-Preises 2022

Rubrik: Partner der Industrie

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1261 (2021))

Ausschreibung des Paul-Martini-Preises 2022 / pharmind • Partner der Industrie
Die Paul-Martini-Stiftung schreibt für das Jahr 2022 den Paul-Martini-Preis international aus. Er ist mit 50 000 Euro dotiert. Der Preis zeichnet Wissenschaftler:innen für ihr Schaffen in der Klinischen Pharmakologie aus. Hierzu gehören z. B. hervorragende Forschungsleistungen bei der Entwicklung neuer Arzneimittelanwendungen, der Identifizierung neuer Arzneimitteltargets und der Optimierung von Therapieschemata. Dazu zählen auch die Entwicklung und Anwendung klinisch-pharmakologischer Methoden zur Beurteilung therapeutischer Maßnahmen sowie Therapiestudien und ihre sozioökonomischen Aspekte. Bei der Auswahl werden insbesondere Arbeiten berücksichtigt, die bereits Ergebnisse zur Anwendung beim Menschen beinhalten. Eine Jury aus 6 namhaften Wissenschaftler:innen befindet über die Zuerkennung dieser Auszeichnung. Verliehen wird der Paul-Martini-Preis anlässlich der jährlichen ...

Your Special Case Is Our Standard

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1269 (2021))

Your Special Case Is Our Standard / pharmind • CPhI 2021
Bähren Pharma-Packaging *) ist ein führendes Unternehmen im Bereich der Herstellung von Sekundärpackmitteln und fertigt an 3 Produktionsstandorten jährlich mehr als 1,5 Mrd. Produkte unterschiedlichster Ausprägung für Unternehmen weltweit – vorwiegend für die Pharma- –, aber ebenso für die Kosmetik- und Lebensmittelindustrie. Branchen, in denen Patienten- bzw. Kundensicherheit an allererster Stelle stehen. Um diesem Anspruch in jeglicher Hinsicht gerecht zu werden, steht die Digitalisierung und Automatisierung bei allen Prozessen im Vordergrund. Das Erreichte ist branchenübergreifend bemerkenswert, wenn man weiß, dass wir im Kern papier- und kunststoffbasierte Produkte wie Etiketten und Beipackzettel herstellen. Aber genau diese analogen Produkte erfordern sichere, ...

In eigener Sache

Rubrik: In eigener Sache

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1148 (2021))

In eigener Sache / In eigener Sache
Befragung 2021: 97 % der Leser empfehlen pharmind weiter/Höchste Zufriedenheit mit der inhaltliche Ausrichtung der Fachzeitschrift und Nutzung als ePaper auf dem Vormarsch Wer wissen will, was seine Kunden brauchen, der muss sie fragen. Deshalb erkundigen wir uns alle 2 Jahre bei den Lesern von pharmind, ob die redaktionellen Inhalte sowie die medialen Formate noch den Bedürfnissen entsprechen. Der Dank gilt den 102 Teilnehmern der diesjährigen Umfrage, die pharmind ausgezeichnete Noten beschert und einen nachhaltigen Wandel in der Mediennutzung offenbart. 76 % der Befragten lesen weiterhin in der gedruckten Ausgabe, 21 % nutzen auch das ePaper, 30 % lesen direkt im Browserfenster. Mit ...

SCHOTT – Arzneimittel innovativ und sicher verpacken

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1216 (2021))

SCHOTT – Arzneimittel innovativ und sicher verpacken / pharmind • Unternehmensprofile
Bereits lange vor der Corona Pandemie standen Gesundheit und Wohlbefinden im Mittelpunkt der Gesellschaft. Dennoch hat der weltweite Kampf gegen COVID-19 erneut die bedeutende Rolle der Pharmaindustrie in den Vordergrund gestellt. Nicht zuletzt aufgrund der Rekordgeschwindigkeit mit der Impfstoffe gegen SARS-CoV-2 entwickelt und zugelassen wurden. Mit stetig neuen Arzneimitteln, neuen Wirkstoffen und neuen Zusammensetzungen steigen auch die Anforderungen an pharmazeutische Primärverpackungen. Diese sind viel mehr als nur ein Transportbehältnis, sondern integraler Bestandteil des Medikaments selbst. Sie übernehmen wichtige Schutzfunktionen, um Arzneimittel über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg, bis zur finalen Verabreichung, stabil zu halten. Innovative Verpackungslösungen sind gefragter denn je und ...

Astronomie

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1141 (2021))

Stoll G

Astronomie / Interstellare Besucher · Stoll G · Filderstadt
Im Herbst 2017 fand eine Begegnung statt, wie man sie bisher in der Geschichte der Astronomie noch nie hatte. Ein Objekt aus einem anderen Sternensystem, genannt 1I/’Oumuamua, zog durch unser Sonnensystem und passierte die Erdbahn. Seine Eigenschaften sind völlig verschieden von allem, was die Wissenschaft bisher beobachten konnte. So wurden hilflose Hypothesen aufgestellt, um was es sich handeln könnte, nur um den Schluss zu vermeiden, dass es sich um ein von außerirdischen Intelligenzwesen hinterlassenes künstliches Objekt handeln könnte. Gab es bereits eine unheimliche Begegnung der dritten Art?

Aktuelles aus G-BA und IQWiG

Rubrik: Gesundheitswesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1176 (2021))

Wilken M | Lietz C

Aktuelles aus G-BA und IQWiG / Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Aug. 2021 / G-BA-Geschäftsbericht 2020 liegt vor · Wilken M, Lietz C · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V., Berlin
Es ist zu beachten, dass die Beschlüsse zur Frühen Nutzenbewertung bereits vor Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten. Deshalb können Veröffentlichungsdatum und das Datum des Inkrafttretens auseinanderfallen. Beschlüsse des G-BA vom 27. Aug. 2021 zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in Anlage XII (Verfahren nach § 35a Sozialgesetzbuch (SGB) V): Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: nichtkleinzelliges Lungenkarzinom, Kombination mit Ipilimumab und platinbasierter Chemotherapie, Erstlinie) – Therapiekosten Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: nichtkleinzelliges Lungenkarzinom, Kombination mit Nivolumab und platinbasierter Chemotherapie, Erstlinie) – Therapiekosten Olaparib (neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, BRCA1/2-Mutationen, Progredienz nach hormoneller Behandlung) – Änderung Patientenzahlen Beschluss des G-BA vom 17. Juni 2021 zur Änderung der AM-RL in Anlage ...

Lipoid

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1269 (2021))

Lipoid / pharmind • CPhI 2021
Lipoid *) ist mit jahrzehntelanger Erfahrung der globale Marktführer für pharmazeutische Phospholipide im industriellen Maßstab. Wir sind der einzige Anbieter weltweit, der eine vollständige Produktpalette an natürlichen, hydrierten und hochreinen synthetischen Phospholipiden herstellt. Mit unseren natürlichen und synthetischen Phospholipiden (unsere synthetischen Phospholipide basieren auf hoch aufgereinigten natürlichen Phospholipiden) haben wir die Entwicklung und Kommerzialisierung von vielen Produkten, besonders in den Bereichen der parenteralen Ernährung, Tumortherapeutika, Narkotika, Inhalativa und Impfstoffen entscheidend unterstützt. Diese Phospholipide sind u. a. Bestandteile von komplexen Arzneiformen. Dazu gehören u. a. Liposomen, Mischmizellen, Emulsionen und Lipid-Nanopartikel. Lipoid wurde 1977, mit dem Ziel Phospholipide in pharmazeutischer Qualität und industriellem ...

EU-Verordnung zu Health Technology Assessment (HTA) im Trilog

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1137 (2021))

Sträter B

EU-Verordnung zu Health Technology Assessment (HTA) im Trilog / Perspektiven für das AMNOG-Verfahren nach dem SGB V · Sträter B · Sträter Rechtsanwälte, Bonn
Am 31. Jan. 2018 hat die Europäische Kommission den Entwurf einer Verordnung „über die Bewertung von Gesundheitstechnologien“ vorgelegt (so die deutsche Übersetzung von HTA und die Definition in Art. 2 des Verordnungs-Entwurfs). Im Streiflicht Pharm. Ind. 80, Nr. 2, 293–295 (2018), hatte ich bereits den wesentlichen Teil dieses neuen Verordnungs-Entwurfs dargestellt, den ich nachfolgend kurz zusammenfassen möchten, um den aktuellen Stand des Verfahrens im Trilog zwischen Kommission, EU-Parlament und EU-Rat zu bewerten und eine Prognose zum möglichen Ausgang zu wagen!