Essentials aus dem Sozialrecht 07/2004

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 874 (2004))

Essentials aus dem Sozialrecht 07/2004 /

diapharm

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 877 (2004))

diapharm /

Bericht von der Börse 07/2004

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 881 (2004))

Batschari A

Bericht von der Börse 07/2004 / Batschari A

Bericht aus Frankreich 07/2004

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 883 (2004))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 07/2004 / Bernhard M

Bericht aus Großbritannien 07/2004

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 887 (2004))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 07/2004 / Woodhouse R

Bericht aus USA 07/2004

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 891 (2004))

Hildebrand J

Bericht aus USA 07/2004 / Hildebrand J

Patentspiegel 07/2004

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 895 (2004))

Cremer K

Patentspiegel 07/2004 / Cremer K

Inhalt von Lasten- und Pflichtenheften im Rahmen der Designqualifizierung

Rubrik: GMP-Aspekte in der Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 901 (2004))

Bender H

Inhalt von Lasten- und Pflichtenheften im Rahmen der Designqualifizierung / Bender H

Lufttechnische Anlagen in Pharma-Produktionsbereichen / Regulatorische Anforderungen und dynamische Effekte

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 904 (2004))

Trampedach F

Lufttechnische Anlagen in Pharma-Produktionsbereichen / Regulatorische Anforderungen und dynamische Effekte / Trampedach F
Lufttechnische Anlagen in Pharma-Produktionsbereichen Regulatorische Anforderungen und dynamische Effekte Frank Trampedacha und Horst Weißsiekerb Concept GMP Engineering GmbH & Co. KGa, Goslar, und Weiss Klimatechnik GmbHb, Reiskirchen-Lindenstruth Der pharmazeutische Produktionsbereich im Reinraumbereich muß im Einklang mit dem strengen GMP-Regelwerk stehen. Insbesondere die Belüftung ist hier von entscheidender Bedeutung. In dem folgenden Beitrag wird daher zunächst ein Überblick über die regulatorischen Anforderungen mit Blick auf verschiedene Herstellverfahren gegeben werden. Im Weiteren werden dann die äußerst wichtigen, jedoch oft unterschätzten „dynamischen Effekte“ in reinraumtechnischen Anlagen behandelt. Diese Effekte veranschaulichen die Notwendigkeit ständiger Kontrollen von Luft-qualitäten, Luftströmen, Partikelkonzentrationen und Druckunterschieden. Key words Belüftung • Differenzdruck • Dynamische Effekte • GMP-Regelwerke • Klimatechnik • Lufttechnische Anlagen • Luftwechsel • Partikelreinheit © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2004  

Komplexes Inkrafttreten des neuen § 63b im Zuge der 12. AMG-Novelle

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 870 (2004))

Kroth E

Komplexes Inkrafttreten des neuen § 63b im Zuge der 12. AMG-Novelle / Kroth E