Steuergeräte

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 993 (2021))

Steuergeräte / pharmind • Produktinformationen
Mit einer neuen Generation von Steuergeräten von Vega *) wird die Füllstand- und Druckmessung einfacher und übersichtlicher. Die Vegamet-Serien sind gemacht für beste Sichtbarkeit und sofortigen Einsatz. Mit dem kontraststarken Display stehen alle Optionen zur übersichtlichen Visualisierung von Messdaten zur Verfügung, auch aus der Ferne und bei hellem Tageslicht. Es besteht die Möglichkeit, die Steuergeräte per Bluetooth via Smartphone oder Tablet zu bedienen. So lassen sich Geräte auch aus der Ferne parametrieren und Messwerte außerhalb von Gefahrenzonen überwachen. Die Serien 140, 340 und 800 eignen sich auch für komplexe Aufgaben wie Pumpensteuerungen, Durchflussmessungen, Summenzähler, Datenlogger oder Differenz-, Summen- und ...

Füllventile

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 993 (2021))

Füllventile / pharmind • Produktinformationen
Gemü *) stellt das Füllventil F60 servoDrive vor. Es zeichnet sich durch seine hohe Verfahrgeschwindigkeit, exakte Positioniergenauigkeit und schnelle Ansteuerbarkeit aus. Die verlustarmen, bürstenfreien und robusten Servomotoren aus Edelstahl erfüllen die Anforderungen nach Schutzklasse IP69K und können je nach Anwendung 50–100 Mio. Schaltwechsel erreichen. Für die Kleinstmengenabfüllung wird bei vielen Substanzen eine Genauigkeit von ± 0,5 % bei einem Abfüllgewicht von 1 g erreicht, bei einer Füllzykluszeit von deutlich unter einer Sekunde. Es können unterschiedliche Füllvolumen realisiert werden, ohne den Füllkolben umbauen zu müssen.

Außenreinigungsmaschinen

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 993 (2021))

Außenreinigungsmaschinen / pharmind • Produktinformationen
Bausch + Ströbel *) hat mit der ARM 10600 eine neue, effektive Außenreinigungsmaschine entwickelt. Kernstück der flexiblen Anlage, die bis zu 12 000 Objekte pro Stunde verarbeiten kann, ist die neu entwickelte Reinigungsstation. Sie kann schnell auf andere Objektgrößen oder Reinigungsanforderungen umgestellt werden und die Prozesse sind individuell einstellbar auf den jeweiligen Anwendungsfall. Es werden Grundversionen für einfachere Reinigungsprozesse und eine Ausführung, die den hohen Ansprüchen bei der Verarbeitung von toxischen und hochpotenten Stoffen gerecht wird, angeboten. Alle Varianten können sowohl als Stand-Alone Maschine als auch in Verbindung mit vor- oder nachgelagerten Anlagen genutzt werden. Es kann im Nieder- oder Hochdruckbereich gereinigt werden. ...

Separatoren

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 994 (2021))

Separatoren / pharmind • Produktinformationen
Für die Trennung von Blutplasma und Plasmaproteinen bietet Gea *) mit dem vollautomatischen Separator hycon eine neue Lösung, welche eine One-Touch-Produktion ermöglicht. Die Zentrifuge ist selbstentleerend und verfügt über einen kundenspezifischen Feststoffbehälter. Die abgeschiedenen Feststoffe lassen sich z. B. in einem Beutel auffangen, der in diesen Behälter eingelegt wird. Dieser geschlossene Prozess ersetzt das herkömmliche händische Entleeren der Separatortrommel. Die Vorteile sind eine bessere Sterilisierbarkeit, eine Verhinderung von Cross-Kontaminationen und mehr Batch-Sicherheit. Ebenso werden Standzeiten und Wartungsarbeiten reduziert.

Druckmessumformer

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 994 (2021))

Druckmessumformer / pharmind • Produktinformationen
Der elektronische Druckmessumformer Pascal CV4 von Labom *) mit hochauflösendem Grafikdisplay, intuitiver Bedienerführung, Hintergrundbeleuchtung und einer Genauigkeit von ≤ 0,15 % erfüllt alle gängigen Anforderungen in der Arzneimittelproduktion. Im Bereich der Abfüllung ermöglicht die hohe Genauigkeit eine präzise Dosierung. Das Gerät kann mit diversen hygienischen, gut zu reinigenden Druckmittlern in verschiedenen Größen und Ausführungen kombiniert werden. Die CIP- und SIP-geeigneten Prozessanschlüsse schützen vor Produktverlust und ermöglichen eine rückstandslose Reinigung durch totraumfreies Design und ihre Oberflächeneigenschaften.

Edelstahlmotoren

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 994 (2021))

Edelstahlmotoren / pharmind • Produktinformationen
Die ESKH-Baureihe von Groschopp *) wurde in Anlehnung an die EHEDGE-Richtlinien entwickelt und erfüllt die aktuellen Anforderungen in Bezug auf die hygienische Sicherheit sowie die FDA-Bestimmungen. Die robusten und reinigungsfreundlichen Antriebe im Hygienic Design werden aus rostfreiem Edelstahl gefertigt, verfügen über die Schutzart IP69K und sind hochbeständig gegenüber Chemikalien. Es gibt – unabhängig von der Einbaulage – keine ebenen Flächen und sämtliche Innen- und Außenradien sind größer als 3 mm. Auch auf Unebenheiten durch die Verwendung von Schrauben wird verzichtet. Die Rauheit der Oberfläche liegt unter Ra 0,8 μm. Die Motoren sind technologieunabhängig als Synchron-, Asynchron- oder bürstenbehafteter Motor erhältlich.

Cannabis-Rezepturen – Ein Risikovergleich zu zugelassenen Cannabis-haltigen Arzneimitteln

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 999 (2021))

Sträter B

Cannabis-Rezepturen – Ein Risikovergleich zu zugelassenen Cannabis-haltigen Arzneimitteln / Optionen zur Verbesserung der Arzneimittelsicherheit in der Cannabis-Therapie · Sträter B · Sträter Rechtsanwälte, Bonn
Der deutsche Gesetzgeber hat am 06. März 2017 den Weg für die Anwendung von Cannabis in der Medizin freigemacht und die maßgeblichen Regelungen des Betäubungsmittelgesetzes (BTMG) geändert. Auch die Verordnung zulasten der GKV wurde im SGB V geregelt. Es besteht Konsensus, dass die vorliegenden Daten zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in der breiten Anwendung nicht ausreichen, um eine Zulassung zu erteilen. Die Präparate werden daher – abgesehen von den Arzneimitteln Sativex und Canemes – als Rezeptur- oder Defektur-Arzneimittel in Apotheken hergestellt und vertrieben oder im Wege des Einzelimports nach § 73 Abs. 3 AMG importiert. Es ist umstritten, ob es sich ...

Immunologie

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1006 (2021))

Stoll G

Immunologie / Immungene steuern das Verhalten · Stoll G · Filderstadt
Das Immunsystem ist ein höchst komplexes Organsystem, da es nicht nur aus spezialisierten Geweben besteht, sondern auch aus vielen unterschiedlichen Arten von Einzelzellen und Signalsubstanzen. Zudem ist es im Körper ubiquitär verteilt und nicht an einem festen Ort lokalisiert. Wie entsteht eine so komplexe Struktur im Verlauf der Evolution? Was weiß man über die Entwicklungsstufen einer immer komplizierteren Immunabwehr von einfachsten Fresszellen bis zur Anlage eines Immungedächtnisses? Und wer steuert uns – nur das Nervensystem, oder auch das einzig andere Organsystem mit der Fähigkeit, sich zu erinnern?

“Lean application” for homoeopathic and anthroposophic medicinal products

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1013 (2021))

Larrucea E | Wörner T | Felgenhauer H | Sprenger A | Steinhoff B | Stern D

“Lean application” for homoeopathic and anthroposophic medicinal products / A proposal from industry for application and variation dossiers · Larrucea E¹, Wörner T², Felgenhauer H³, Sprenger A¹, Steinhoff B⁴, Stern D⁴ · ¹Weleda AG, Schwäbisch Gmünd und WALA Heilmittel GmbH, Eckwälden/Bad Boll und meta Fackler Arzneimittel GmbH, Springe und Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V., Bonn
The procedure of marketing authorisation/registration is a prerequisite for marketing medicinal products. Their quality, safety and efficacy are documented in the product-related dossier, which is assessed by the respective competent health authority. The documents to be provided by the applicant are conclusively listed in Article 15 of Directive 2001/83/EC [ 1 ]. It can be observed that dossier requirements for registration as well as variation procedures increased during the past years. These requirements are based on various regulations and directives, guidelines, points to consider and question & answer documents for marketing authorisation/registration as well as for variation procedures. Moreover, national health authorities ...

Aktuelles aus G-BA und IQWiG

Rubrik: Gesundheitswesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1022 (2021))

Wilken M | Lietz C

Aktuelles aus G-BA und IQWiG / Aktuelle Verfahren der Frühen Nutzenbewertung / Arzneimittelbezogene Beschlüsse des G-BA im Juli 2021 / Karin Maag neues unparteiisches Mitglied / Neue Übersicht zu Methodenbewertungen online · Wilken M, Lietz C · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e. V., Berlin
Es ist zu beachten, dass die Beschlüsse zur Frühen Nutzenbewertung bereits vor Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten. Deshalb können Veröffentlichungsdatum und das Datum des Inkrafttretens auseinanderfallen. Beschlüsse des G-BA vom 01. Juli 2021 zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in Anlage XII (Verfahren nach § 35a SGB V): Afamelanotid (Neubewertung nach Fristablauf: Phototoxizität bei erythropoetischer Protoporphyrie, EPP) Belimumab – Einstellung der Nutzenbewertung Lenvatinib (Neubewertung nach Fristablauf: fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom, Kombination mit Everolimus) Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 6–11 Jahre) Lumasiran (Hyperoxalurie) Beschluss des G-BA vom 15. Apr. 2021 zur Änderung der AM-RL in § 11 (wiederholende Abgabe und Belieferungsfrist) (BAnz AT 02.07.2021 B2) Beschlüsse des G-BA vom 15. Juli 2021 zur Änderung ...