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In der Rubrik Zeitschriften haben wir 3 Beiträge für Sie gefunden
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MerkenIntegration digitaler Messgeräte in pharmazeutische Bestandsanlagen
Rubrik: Messen/Steuern/Regeln
(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 03, Seite 158 (2024))
Integration digitaler Messgeräte in pharmazeutische Bestandsanlagen / Vermeidung einer Neuvalidierung des Prozessleitsystems · Saecker D · Endress+Hauser Temperature+System Products, Nesselwang
In pharmazeutischen Bestandsanlagen werden überwiegend Prozessmessgeräte eingesetzt, welche einen aktuellen Messwert über ein analoges Einheitssignal auf 2 elektrischen Leitern an das validierte Prozessleitsystem übertragen. Fast alle modernen Messgeräte können auf diesen beiden Drähten jedoch noch weitere Messgrößen oder Qualitätsinformationen über das Messgerät und über den Prozess übermitteln. Meist bleiben diese Daten jedoch ungenutzt, weil weder die Hard- noch Software der meisten bestehenden Leitsysteme diese Informationen verarbeiten können. Eine dazu notwendige Ertüchtigung des Leitsystems würde eine Neuvalidierung des Systems erfordern. Durch den Einbau sicherheitstechnisch zugelassener elektrotechnischer Komponenten kann ein zusätzlicher Signalweg für die Qualitäts- und Wartungsinformationen aufgebaut werden, ohne dass eine Neuvalidierung ...
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MerkenSelbstkalibrierendes Prozess-Thermometer nach FDA und ISPE GAMP
Rubrik: Prozesstechnik
(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 03, Seite 124 (2023))
Selbstkalibrierendes Prozess-Thermometer nach FDA und ISPE GAMP / Saecker • Prozess-Thermometer · Saecker D · Endress+Hauser Wetzer GmbH + Co. KG, Nesselwang
In der Mehrzahl der pharmazeutischen Anlagen werden bis heute alle Messgeräte an festen Zeitpunkten ausgebaut und kalibriert, wobei Thermometer oft den größten Anteil der kritischen Messgeräte ausmachen. Seit 2011 fordern die Regeln der US Food and Drug Administration (FDA) und der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) eine kontinuierliche Prozessüberwachung und befürworten ein risikobasiertes Kalibriermanagement.
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MerkenSelbstkalibrierende Thermometer in der pharmazeutischen Industrie
Rubrik: Technik
(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 420 (2019))
Selbstkalibrierende Thermometer in der pharmazeutischen Industrie / Saecker • Selbstkalibrierende Thermometer · Saecker D · Endress+Hauser Wetzer GmbH + Co. KG, Nesselwang
Temperaturmessungen werden in pharmazeutischen Prozessen zahlreich eingesetzt, denn es muss sichergestellt sein, dass während der Sterilisierungsphase in allen Anlagenteilen so hohe Temperaturen herrschen, dass alle Keime sicher abgetötet werden. Da eine fehlerhafte Messung somit zu einem Hygienerisiko führt, muss die Genauigkeit dieser Messungen mithilfe regelmäßiger Kalibrierungen überprüft werden. Gegenstand dieses Beitrags ist die Vorstellung der neuen Technologie selbstkalibrierender Thermometer, mit der das Risiko fehlerhafter Messungen minimiert werden kann.
