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In der Rubrik News haben wir 18949 Angebote für Sie gefunden
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NGO-Bericht: Big Pharma hat ‚unverhältnismäßig viel‘ Einfluss auf EU-Institutionen
25.01.2023Der Einfluss der Pharmalobby in den europäischen Institutionen, sei es in der Europäischen Kommission oder im Parlament, ist laut dem am Bericht, den die Organisationen Global Health Advocates (GHA) und StopAids am Freitag (20. Januar) veröffentlichten, während der Covid-19-Pandemie gewachsen.
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BioNTech: Bau der ersten unternehmenseigenen Plasmid-DNA-Produktion fertiggestellt
25.01.2023BioNTech SE hat den Bau der ersten unternehmenseigenen Plasmid-DNA-Produktion am Standort Marburg fertiggestellt. Plasmid-DNA ist ein zentrales Ausgangsmaterial für die Herstellung von mRNA-basierten Impfstoffen und Therapien. Damit stärkt BioNTech die unternehmenseigenen Herstellungskapazitäten für mRNA-basierte Produkte.
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US-consult's point of view: EMA's Revised GMP Annex 1 Addresses Common Global Challenges for Sterile Products
25.01.2023Released in late August 2022,1 the EMA’s revised Annex 1 “Manufacture of Sterile Medicinal Products” gives us until August 2023 to be in compliance with the bulk of the annex, with an extra 12 months to become compliant on manually loaded lyophilizers (Section 8.123), where the deadline is Aug. 25, 2024. That does not leave much time to complete all the work.
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Amfepramon verschwindet endgültig vom europäischen Markt
26.01.2023Wie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte vergangene Woche bekannt gab, hat die Europäische Kommission am 13. Januar 2023 ihre endgültige rechtsverbindliche Entscheidung getroffen, dass die nationalen Zulassungen für den Appetitzügler Amfepramon widerrufen werden. Das BfArM werde in Kürze einen Umsetzungsbescheid an die Zulassungsinhaber versenden, heißt es. Verkehrsfähig ist Amfepramon in Deutschland aber schon seit dem 1. Dezember 2022 nicht mehr.
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Klinische Studien: Bund lässt Fristverlängerung für fehlerhaftes EU-Portal prüfen
26.01.2023Das EU-Portals „Clinical Trials Information System“ (CTIS) steht weiter wegen technischer Probleme in der Kritik. Die Bundesregierung hat deshalb die EU-Kommission gebeten, vorsorglich eine mögliche Verlängerung der Übergabefrist zu prüfen, wie aus der Antwort auf eine parlamentarische Anfrage der Unionsfraktion im Bundestag hervorgeht.
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Österreich fördert Pharma-Forschung mit 40 Millionen Euro
26.01.2023Gefördert wird die Entwicklung von Medizinprodukten und Medikamenten sowie Projekte im Bereich Digitalisierung im Gesundheitssektor.
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Pharma-Unternehmen Takeda investiert 50 Millionen in Standort Singen
26.01.2023Das japanische Pharma-Unternehmen Takeda investiert 50 Millionen Euro in ein Gebäude am Standort Singen, um noch mehr Denguefieber-Impfstoff produzieren zu können. Der Plan sei den Standort zur globalen Drehscheibe für die Versorgung mit dem Dengue-Impfstoff zu machen, heißt es seitens des Betriebs.
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Prüfmittelmanagement im GxP-regulierten Umfeld / Anforderungen & Umsetzung – Teil 1 / Beitrag aus TechnoPharm 11, Nr. 5, 254-258 (2022)
03.02.2023Dieser Beitrag zeigt die regulatorischen Anforderungen an das Qualitätsmanagement auf, aus denen sich auch die Vorgaben für ein Prüfmittelmanagementsystem ergeben. Betrachtet werden die DIN EN ISO 9001, die DIN EN ISO 13485, der PIC/S PI 011-3, der Leitfaden über Good Manufacturing Practice (GMP) der EU und der Guide Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) zum Kalibriermanagement.
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Neue Blisterlinie Unity 600 von Romaco Noack / Für mehr Nachhaltigkeit und Leistung
26.01.2023Die neue Blisterlinie Unity 600 von Romaco Noack überzeugt durch mehr Nachhaltigkeit sowie höchste Leistung und Prozesssicherheit. Außerdem ermöglicht die innovative Transfereinheit des Monoblocks erstmals eine Rückverfolgung der Blister bis in den Primärverpackungsbereich.
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Healthcare Shapers starten mit Rekord in 2023 / Mehr als 130 Berater und Interim Manager aus dem Netzwerk arbeiten jetzt für Pharma, Medtech und Healthcare Branche
26.01.2023Im 10. Jahr nach Gründung ist die Attraktivität der Healthcare Shapers größer denn je. Innerhalb von nur einem Jahr sind in Deutschland, Österreich und der Schweiz 24 neue Partner hinzugekommen, so viele wie noch nie. Seit Herbst 2022 sind die Healthcare Shapers auch mit einem neuen französisch-sprachigen Chapter mit über 25 Beratern in Frankreich und Benelux vertreten (1).
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