From Configuration to Consequence

Rubrik: IT

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 636 (2026))

Dacic E

From Configuration to Consequence / The Strategic Integration of Artificial Intelligence in Pharmaceutical Facility Delivery · Dacic E · Catalyst Group
AI GMP EU Annex 11 Pharmaceutical Engineering CAPEX/OPEX European pharmaceutical manufacturers are facing a compounding delivery problem. Capital projects are growing in technical complexity while project timelines stay under sustained pressure, qualified engineering resources are in short supply across the DACH region and beyond, and the documentation burden required to satisfy Good Manufacturing Practice (GMP) qualification and authority approval continues to escalate. The result is a delivery model under structural strain – one where schedule overruns, late-stage compliance findings, and rework cycles have become near-routine features of facility investment rather than exceptional events. This is the backdrop against which artificial ...

Qualitätskontrolle von Pharmawasser

Rubrik: Analytik

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 642 (2026))

Sosedov O | Sack D

Qualitätskontrolle von Pharmawasser / Sosedov und Sack | Pharmawasser-Qualität · Sosedov O, Sack D · BioChem
Pharmawasser Qualitätskontrolle Keimspektrum Oligotrophe Umgebung Monitoring Die gängigen Arzneibücher European Pharmacopoeia (Ph. Eur.), US Pharmacopoeia (USP) und Japanese Pharmacopoeia (JP) definieren verschiedene Arten der Wasserqualität und deren Anforderungen. Die Vorgaben der Arzneibücher sind zwar weitgehend harmonisiert, jedoch gibt es leichte Unterschiede hinsichtlich des inhaltlichen Aufbaus und der Kategorisierung verschiedener Wasserqualitäten. Ein Überblick über die einzelnen Qualitätsklassen der Pharmakopöen ist in Tab. 1 dargestellt. Wasserqualitäten gem. Ph. Eur. Wasserqualitäten gem. USP <1231> Wasserqualitäten gem. JP <GZ-2-172> (0169) Water for Injection, WFI (bulk, sterilised) Water for Injection, WFI (bulk) Water for Injection, WFI (sterilised in containers) (0008) Purified Water (bulk, in containers) Purified Water, AP ...

Weniger Schnittstellen, effizient ans Ziel

Rubrik: Spektrum

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 650 (2026))

Weniger Schnittstellen, effizient ans Ziel / Integrierte Prozesslösungen in der Pharmaherstellung
Die zunehmende Komplexität pharmazeutischer Herstellprozesse erfordert durchgängige, abgestimmte Anlagenkonzepte. Vor diesem Hintergrund hat Coperion seine Aktivitäten im Bereich Health & Nutrition erweitert und mehrere etablierte Technologieanbieter in einer integrierten Struktur zusammengeführt. Zum Portfolio zählen u. a. Baker Perkins, DIOSNA, Gabler Engineering, K-Tron, Kemutec, Unifiller und VMI. Die Technologien für Feststoffe und Flüssigsysteme decken wesentliche Schritte entlang der Prozesskette ab – von Rohstoffhandling und Dosierung über pneumatische Förderung, Mahlen und Sieben bis hin zu Mischen, Granulieren, Trocknen, Extrusion, Sphäronisierung, Beschichtung sowie Formgebung und Entformung. Die Lösungen von Coperion unterstützen sowohl Batch- als auch kontinuierliche Prozesse und eignen sich für feste orale Darreichungsformen als auch ...

VEGA mit neuem Werk in China

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 652 (2026))

VEGA mit neuem Werk in China / Personen | Unternehmen
VEGA Grieshaber aus Schiltach baut seine internationale Präsenz weiter aus. In diesem Kontext hat das Unternehmen Ende Mai 2026 einen neuen Standort in Jiaxing in China offiziell in Betrieb genommen und eröffnet. Nach der Erweiterung der Elektronikfertigung in den USA im Okt. 2025 stärkt das Unternehmen damit seine globale Produktionsstrategie und schafft die Basis für weiteres Wachstum. Die Produktion am Stammsitz in Schiltach bleibt bestehen und wird durch das neue Werk ergänzt. VEGA ist seit 37 Jahren auf dem chinesischen Markt aktiv. Das neu errichtete Gebäude in Jiaxing umfasst auf rund 21 000 m 2 Produktions-, Lager- und Büroflächen. Der Standort bietet Platz für etwa ...

PFENNIG Reinigungstechnik wird Teil von Schülke

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 652 (2026))

PFENNIG Reinigungstechnik wird Teil von Schülke / Personen | Unternehmen
PFENNIG Reinigungstechnik ist Mitte Juli 2026 ein Tochterunternehmen der Life-Sciences-Sparte von Schülke & Mayr geworden. Die 1974 gegründete PFENNIG Reinigungstechnik hat sich kontinuierlich zum Spezialisten für manuelle Reinigungssysteme in hochsensiblen Bereichen entwickelt. Zum Kundenportfolio gehören Facility-Management-Unternehmen, Universitätskliniken und Krankenhaus-Betreibergruppen sowie Betreiber von Reinräumen in Pharmaindustrie, Life-Sciences und Halbleiterfertigung. Mit den Standorten in Durach, Weidach, Sebnitz (Sachsen) und Wangen an der Aare (Schweiz) ist ein in über 30 Ländern tätiges Unternehmen in einem hoch spezialisierten und regulierten Segment entstanden. Bereits seit 1998 besteht eine Zusammenarbeit mit der Schülke & Mayr, Norderstedt, einem seit mehr als 135 Jahren global tätigen Anbieter im Bereich der Infektionsprävention und -kontrolle. Die Standorte ...

BDG übernimmt EP Ehrler

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 652 (2026))

BDG übernimmt EP Ehrler / Personen | Unternehmen
BDG Testing & Automation (BDG) aus Künzelsau-Amrichshausen, eine 100 %-ige Tochter der Bürkert Gruppe, Ingelfingen, hat im Juni 2026 EP Ehrler Prüftechnik Engineering aus Niederstetten von ABB übernommen. Damit erweitert BDG ihr Leistungsportfolio gezielt um Kompetenzen in der Prüf-, Mess- und Kalibriertechnik. Gleichzeitig stärkt die Transaktion die technologische Aufstellung der Bürkert Gruppe als Ganzes und schafft die Basis, Kunden künftig noch umfassender mit integrierten Lösungen und Services zu unterstützen. Während BDG insb. für Automatisierungs-, Integrations- sowie Produktions- und Serienprüfungen steht, erweitert EP Ehrler dieses Profil um Kompetenzen in der Durchflussmesstechnik, in F&E-nahen Prüfungen, in der Validierung und in der akkreditierten Durchflusskalibrierung. Für Kunden bedeutet die ...

Pharmaceutical Analysis and Quality Control

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 653 (2026))

Pharmaceutical Analysis and Quality Control / Produkte
HWI has been well known as an experienced and reliable outsourcing partner for analytical services in the GMP environment. With a wide range of analytical technologies and instruments, HWI offers a full-service package for active ingredients, excipients, and finished products in all pharmaceutical dosage forms. This includes method development, validation, purity testing, trace analysis, structure elucidation, release testing, ICH stability studies, stress testing, extractable and leachable studies and troubleshooting of product and process issues for small and large molecules. HWI’s analytical portfolio is complemented by QP services, pharmacovigilance, drug development, manufacturing of Clinical Trial Material (CTM) and small commercial batches, ...

Klärseparatoren

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 653 (2026))

Klärseparatoren / Produkte
Alfa Laval hat den Klärseparator Culturefuge 200 B für die Aufbereitung von hochdichten Fermentationsbrühen entwickelt. Das Gerät basiert auf der Hermetic Design™-Technologie. Dank integrierter Bactofuge®-Technologie ermöglicht der Separator die kontinuierliche Separation von Fermentationsbrühen mit hoher Dichte. Im Gegensatz zu konventionellen intermittierend austragenden Separatoren, die bei konzentrierten Zuführungen den Durchfluss reduzieren müssen, um eine übermäßige Entleerungsfrequenz zu vermeiden, ermöglicht das Gerät nach Unternehmensangaben die kontinuierliche Verarbeitung von Brühen mit hoher Zelldichte ohne Durchflussbeschränkungen. Der Separator erfüllt die FDA-Anforderungen sowie die USP-Class-VI-Standards für Dichtungen und benetzte Polymere. www.alfalaval.com

Laborgeräte

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 653 (2026))

Laborgeräte / Produkte
Xylem Analytics bietet mit dem neuen MultiLab® Pro IDS eine Lösung für die Multiparameter-Messung an. Das Laborgerät ermöglicht die gleichzeitige Messung von bis zu 4 Parametern wie pH, Leitfähigkeit und gelöstem Sauerstoff. Damit eignet es sich gut für Laborumgebungen in der Pharmaanalytik. Mit 2 oder 4 galvanisch getrennten Messkanälen, einer benutzerfreundlichen Plug-and-Play-Funktion und der Integration intelligenter digitaler Sensoren (IDS) bietet es eine hohe Flexibilität und Präzision. Ein innovativer GxP-Modus gewährleistet die vollständige regulatorische Konformität, während das robuste 7-Zoll-Touchdisplay auch unter anspruchsvollen Bedingungen einsetzbar ist. Das Laborgerät bietet nach Herstellerangaben eine einfache Wartung, schnelle Kalibrierung und umfassenden Service. www.xylemanalytics.com

Reinraumgerätedosen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 654 (2026))

Reinraumgerätedosen / Produkte
Kaiser präsentiert eine neue Geräte-Verbindungsdose für Reinraumwände, die nach VDI 2083-19 zertifiziert ist und die Dichtheitsklasse 7 erreicht. Diese Lösung verhindert das Entweichen oder Eindringen von Partikeln, Keimen und Gasen durch Elektroinstallationen und bietet eine 10-fach höhere Dichtheit als herkömmliche Produkte. Die Dose ist mit Dichtungsmembranen, einer umlaufenden Dichtlippe und 6 Leitungseinführungen ausgestattet, die einen sicheren Schutz vor Leckluft-Strömungen und Kontamination gewährleisten. Sie ist für Plattenstärken von 7 mm bis 40 mm und Installationsöffnungen mit 68 mm Durchmesser geeignet. Ein luftdichter Verbindungsstutzen ermöglicht die Durchverdrahtung mehrerer Dosen. www.kaisergroup.com