15 Jahre Med-X-Press

Rubrik: Partner der Industrie

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1082 (2020))

15 Jahre Med-X-Press / pharmind • Partner der Industrie
Die Med-X-Press GmbH, Goslar, kann in diesem Jahr auf 15 erfolgreiche Jahre Firmengeschichte zurückblicken. Als Karl-Heinz Dörhage 2005 das Unternehmen als Musterversender von Arzneimitteln gründete, gab es 3 Mitarbeitende – heute sind es 330, die für ein Alleinstellungsmerkmal mit einem differenzierten Angebot in der Pharmalogistik stehen. Neben den immensen Investitionen in neue Lagerkapazitäten erfolgte parallel der Ausbau weiterer Geschäftsfelder in einem hochregulierten Markt. Als Teil der Supply Chain von Arzneimitteln ist Med-X-Press ein Link von Arzneimittelherstellern zum Patienten. Das beweist das systemrelevante Unternehmen aktuell mit der Sicherstellung der Arzneimittelversorgung auch unter schwierigen Bedingungen. Die GMP-Zertifizierung und der Erhalt der Herstellungserlaubnis ...

Biokatalytische Methoden in der Produktion von API

Rubrik: Wissenschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1078 (2020))

Winkler C | Kroutil W

Biokatalytische Methoden in der Produktion von API / Winkler und Kroutil • Produktion von API · Winkler C, Kroutil W · Austrian Centre of Industrial Biotechnology (acib), Graz (Österreich)
Die Biokatalyse kann als Brücke zwischen der Synthesechemie und der Biotechnologie betrachtet werden. Die Disziplin paart den Anspruch auf flexible, robuste und produktive Synthesemethoden mit den hohen Selektivitäten und schonenden Reaktionsbedingungen biologischer Systeme. Die neuen biokatalytischen Synthesemethoden beginnen sich gerade in der breiten organischen Chemie durchzusetzen, während die Pharmaindustrie, die traditionell ein Motor synthetischer Innovation ist, bereits seit Jahren im großen Maßstab Biokatalyse betreibt. So wird etwa die Schlüsselstelle in der Synthese von Pregabalin (einem Antikonvulsivum mit dem Markennamen Lyrica®) oder in der Produktion von Sitagliptin (für Diabetes Typ II mit dem Markennamen Januvia®) mit Biokatalysatoren durchgeführt. Anhand dieser sowie ...

Influence of Formulation Parameters on Tablet Surface Properties and Film Coating Adhesion

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1072 (2020))

Wewers M[1 2 | Warnke G | Finke J[1 2

Influence of Formulation Parameters on Tablet Surface Properties and Film Coating Adhesion / Wewers et al. • Tablet Surface Properties · Wewers M1 2, Warnke G³, Finke J1 2 · ¹Institute for Particle Technology, Technische Universität Braunschweig, Braunschweig; und ²Centre of Pharmaceutical Engineering (PVZ), Technische Universität Braunschweig, Braunschweig und ³JRS Pharma GmbH & Co. KG, Rosenberg
Film coating Lubricants Disintegrants Film Coating Adhesion Cohesive and adhesive failure Tablets are the most common dosage form in pharmaceutical industry. However, they are often further processed to coated tablets by application of one or more layers of mixtures consisting of a film-forming material and several functional excipients. The intention of this can be as versatile as the formulation itself. The film-coating can, for instance, fulfil protective functions. These can be related to the protection of the original dosage form against harmful influences, or the patient by increasing the pharmaceutical drug safety of the final product. Furthermore, the compliance of ...

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Comparison of polysorbate 20 qualities

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1064 (2020))

ter Mors B | Pemp D | Lehmann L | Lorson T | Meinel L

Comparison of polysorbate 20 qualities / ter Mors et al. • Polysorbate 20 qualities · ter Mors B, Pemp D, Lehmann L, Lorson T, Meinel L · Institute for Pharmacy and Food Chemistry, University of Würzburg, Würzburg und
polysorbate 20 dynamic light scattering fatty acid critical micelle concentration Polysorbates (PS) are frequently used as solubilizing and emulsifying excipients in various pharmaceutical formulations, for their low critical micelle concentration (CMC), low toxicity and high hydrophilic-lipophilic balance [ 1 – 3 ]. The European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) details four PS monographs (PS 20, 40, 60, and 80) with PS20 playing a major role in biopharmaceutical product formulations [ 4 ], stabilizing biopharmaceutical products during processing against protein aggregation during manufacture, or aggregation during reconstitution. PS20 concentrations in biopharmaceutical products typically range between 0.01 to 1 mg/mL [ 5 – 7 ]. ...

Granulatproduktion im Single-Pot

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1056 (2020))

Meyer T

Granulatproduktion im Single-Pot / Am Beispiel von Granulaten für Brausetabletten · Meyer T · Gebr. Lödige Maschinenbau GmbH, Paderborn
Single-Pot Horizontalmischer Vertikalmischer Schaufeltrockner Granulation Brausetabletten Die meisten Arzneimitteln werden oral verabreicht und für die erleichterte Handhabung in Tablettenform gepresst. Um die problemlose Tablettierung sicherzustellen, werden gut fließende Produkte benötigt. Die meisten Rohstoffpulver sind aufgrund sehr feiner Partikelstrukturen mit einer mittleren Partikelgröße von häufig unter 100 μm nur schlecht fließfähig; sie bilden unkontrollierte instabile Sekundäragglomerate z. T. bereits aufgrund stark zunehmender Van-der-Waals-Kräfte und neigen deshalb auch zur Brückenbildung. Das beeinflusst die Dosierfähigkeit negativ. Deshalb wird bewusst der Weg der Bildung von kontrollierten stabilen Sekundäragglomeraten beschritten. Sie haben bevorzugt eine Partikelgröße von 100 μm–1 000 μm. Eine gewisse Verteilung der Partikelgröße wirkt sich dabei positiv auf den Tablettierungsprozess ...

Mikrobiologisches Monitoring von technischen Wassersystemen

Rubrik: Analytik

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1046 (2020))

Beckmann G

Mikrobiologisches Monitoring von technischen Wassersystemen / Beckmann • Monitoring von Wassersystemen · Beckmann G · Institut Romeis, Oberthulba
„Das Prinzip aller Dinge ist das Wasser. Aus Wasser ist alles, ins Wasser kehrt alles zurück .“ [Thales von Milet]

Unterschiede zwischen Wirkstoff- und Arzneimittelherstellungsleitfaden

Rubrik: GMP-Aspekte in der Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1039 (2020))

Gnibl R

Unterschiede zwischen Wirkstoff- und Arzneimittelherstellungsleitfaden / Gnibl • Wirkstoff- und Arzneimittelherstellungsleitfaden · Gnibl R · Regierung von Oberbayern, München
Bei der GMP-gerechten Herstellung von Wirkstoffen gibt es viele Parallelen zur Arzneimittelproduktion, wie die Gegenüberstellung von EU-GMP-Leitfaden Teil I für Arzneimittel und EU-GMP-Leitfaden Teil II für Wirkstoffe zeigt. Es gilt jedoch auch einige wesentliche Unterschiede zu berücksichtigen, um sich innerhalb der behördlichen Vorgaben und somit der GMP-Compliance für Wirkstoffhersteller zu bewegen.

Bericht aus China

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1031 (2020))

Kong L

Bericht aus China / Jahresbericht 2018 zu Arzneimittelzulassungen · Kong L · Shanghai, China
Am 01.07.2019 wurde der Jahresbericht 2018 über die Arzneimittelzulassungen in China veröffentlicht. Demnach wurde im Jahr 2018 eine Reihe von Maßnahmen ergriffen mit dem Ziel, die Innovation in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung zu fördern, die Qualität von Arzneimitteln zu verbessern und deren Sicherheit, Wirksamkeit und Zugänglichkeit zu gewährleisten. Dieser Beitrag bietet einen Überblick über die wesentlichen Inhalte des Berichts.

SCHOTT – Innovative Verpackungslösungen für Patienten entwickelt

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1027 (2020))

SCHOTT – Innovative Verpackungslösungen für Patienten entwickelt / pharmind • Unternehmensprofile
Gesundheit und Wohlbefinden stehen im Mittelpunkt der Gesellschaft. Dabei spielt die Pharmaindustrie eine bedeutende Rolle. Mit der Entwicklung neuer Arzneimittel und Therapien ist es möglich viele Krankheiten heute und in Zukunft besser behandeln zu können. Mit stetig neuen Medikamenten, neuen Wirkstoffen und neuen Zusammensetzungen steigen jedoch auch die Anforderungen an pharmazeutische Primärverpackungen. Diese sind viel mehr als nur ein Transportbehältnis, sondern integraler Bestandteil des Medikaments selbst und übernehmen wichtige Schutzfunktionen um Medikamente über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg, bis zur finalen Verabreichung, stabil zu halten. Innovative Verpackungslösungen sind gefragter denn je und wollen ideal auf das jeweilige Medikament, dessen Zusammensetzung, Abfüllung ...

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1025 (2020))

Ehlers A | Schwiegk N

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht / Vergleichbare und austauschbare Darreichungsformen nach §§ 129 und 130a SGB V · Ehlers A, Schwiegk N · Ehlers, Ehlers & Partner Rechtsanwaltsgesellschaft mbB, München
Sowohl § 129 SGB V als auch § 130a Abs. 3a SGB V enthalten Regelungen zur Darreichungsform. Der in diesen Regelungen enthaltene Wortlaut ist jedoch nicht deckungsgleich. So ist im § 129 Abs. 1 S. 2 SGB V von „gleicher oder austauschbarer Darreichungsform“ die Rede. Der § 130a Abs. 3a S. 4 SGB V spricht hingegen von „vergleichbarer Darreichungsform“. Fraglich ist demnach, ob die mangelnde Deckungsgleichheit des Wortlautes auch zu unterschiedlichen Ergebnissen führt.