It´s the economy, stupid!

Rubrik: Statements

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 6 (2025))

Joachimsen K

It´s the economy, stupid! / Das gilt auch für die künftige Gesundheitspolitik · Joachimsen K · Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V. (BPI)
2024 war politisch und damit auch gesundheitspolitisch ein besonderes Jahr in einer Zeit, die immer mehr von Krisen geprägt ist. Und was aufgrund großer geopolitischer Veränderungen für die Verteidigungspolitik gilt, hat meines Erachtens auch mit Blick auf das Gesundheitswesen und die Gesundheitsversorgung oberste Priorität: Wir brauchen einen mutigen Paradigmenwechsel, um unsere Sicherheit, unseren Wohlstand und eine qualitativ hochwertige Versorgung für alle zu erhalten. Ein Umdenken hin zu einem System, das auf die Herausforderungen der Zukunft ausgerichtet ist und flexibel genug bleibt, um unerwartete Entwicklungen zu meistern. Deswegen haben wir als BPI die Initiative Gute Gesundheit 2030 – Gesundheit zusammen neu ...

Reinraumüberwachung in der Sterilproduktion

Rubrik: Reinraum

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 01, Seite 4 (2025))

Rauschnabel J | Gröber S | Turac M

Reinraumüberwachung in der Sterilproduktion / Heute, morgen und übermorgen · Rauschnabel J, Gröber S, Turac M · Syntegon Technology
Reinraumüberwachung Keimsammler Sedimentationsplatten Partikelzähler Biofluoreszenz Für die Qualität parenteraler Produkte ist die Sterilität maßgeblich. Diese wird u. a. durch die Qualität der Herstellumgebung bestimmt. Produktionsschritte, bei denen das Medikament, seine Bestandteile und die zur Darreichung erforderlichen Behälter/Träger und Komponenten offen prozessiert werden müssen, erfordern eine Reinraumumgebung, die durch ISO-Standards [ 1 ] und Regularien [ 2 , 3 ] genau beschrieben ist. Neben Kriterien zur Partikelkonzentration pro Volumen und zur Partikelgröße ist v. a. die Limitierung der Anzahl bzw. die Abwesenheit von Keimen (insbesondere Bakterien, Sporen, Schimmel und Mykoplasmen) vorgegeben, um eine definierte Reinraumklasse zu erreichen. Um eine stabile Qualität der Herstellumgebung ...

Bye, bye Reinraum?

Rubrik: Editorial

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 01, Seite 1 (2025))

Bye, bye Reinraum? / Editorial
Liebe Leserinnen und Leser, um Ihnen die Furcht gleich zu nehmen: Nein, dies ist kein Abgesang auf den Reinraum! Dennoch – und das wurde auf der diesjährigen Tagung der ISPE D/A/CH zum Thema aktuelle Trends im Biomanufacturing deutlich – stehen einige Umbrüche an. Zumindest im Bereich der ATMPs nimmt der bereits seit etlichen Jahren diskutierte „Trend“ der Modularisierung so langsam Fahrt auf. Denn wo Fabriken bisher wenige Wirkstoffe in großem Maßstab fertigten, erfordern New Modalities wie Zell- und Gentherapien z. T. Kleinstchargen. Logisch, dass die Produktionsstätten dann flexibel und modular sein sollten. Gleiches gilt auch für den Reinraum. Nicht erst seit ...

Die Hoffnung stirbt zuletzt!

Rubrik: Editorial

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 01, Seite 1 (2025))

Die Hoffnung stirbt zuletzt! / Editorial
Sehr geehrte Leserinnen und Leser, dass die Stimmung in der deutschen Wirtschaft allgemein unterirdisch schlecht ist, kann ich schon lange nicht mehr hören – geht es Ihnen da wie mir? Leider macht diese Tendenz auch vor der sonst robusten deutschen Pharmabranche nicht halt. In den „Pharma-Daten 2024“ konstatiert der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V. (BPI): „Während die Produktion [2023] nur minimal um 0,5 % zulegen konnte, ging sie in den ersten beiden Quartalen 2024 sogar um 6,4 % zurück. Auch der Außenhandel zeichnet ein rückläufiges Bild: Die Exporte pharmazeutischer Erzeugnisse sanken um 7,2 %, die Importe um 10,9 %.“ That hurts! Es bleibt zu hoffen, ...

Schraubengebläse

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1181 (2024))

Schraubengebläse / Produkte
Aerzen stellt die neuen, direkt angetriebenen Delta-Hybrid-Baugrößen vor, die technologische Weiterentwicklung der Aerzen Schraubengebläse-Baureihe. Sie verfügen über ein 3+4-Rotoprofil und können optional mit IE5-Motoren ausgerüstet werden. Die neuen Baugrößen sind modular und können wegen des großen Volumenstromregelbereichs in nahezu jeder Anwendung zur ölfreien Luftverdichtung – fix oder variabel – bis zu 1 250 mbarg eingesetzt werden. Die Geräte sind TÜV-zertifiziert ölfrei nach Klasse ISO 8573-1. Sie haben keine Beschichtung der Schraubenrotoren und es besteht die Möglichkeit, einen reaktiven Schalldämpfer ohne Absorptionsmaterial einzusetzen. Die neuen Delta-Hybrid-Baugrößen können weltweit installiert werden: bei extremen Umgebungstemperaturen von –40°C–50°C, aber auch mit dem optionalen Außenschutz unter direkter atmosphärischer ...

Geschäftsführerwechsel bei CCL Faubel

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1179 (2024))

Geschäftsführerwechsel bei CCL Faubel / Personen | Unternehmen
Im Sept. 2024 ist Mathias Männel als neues Mitglied in die Geschäftsführung der CCL Faubel GmbH eingetreten. Er übernahm die Verantwortung für die Bereiche Personalwesen, Finanzen und Technik, die zuvor von Martin Kuge betreut wurden. Kuge schied aus der Geschäftsführung aus, sodass das Unternehmen nun von Mathias Männel und Frank Jäger (Bereiche Vertrieb, Marketing, Produktentwicklung und Smart Labels) geleitet wird. Männel absolvierte in Rosenheim ein Technikerstudium im Maschinenbau. Nach seiner Tätigkeit bei Hexal Pharma in Holzkirchen arbeitete er als Technischer Leiter bei Zweckform. Im Jahr 2016 wurde ihm die Geschäftsführung für CCL Label Marburg und CCL Label Dresden übertragen und ...

Generational Transition at Steriline

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1180 (2024))

Generational Transition at Steriline / Personen | Unternehmen
Steriline, a company specializing in aseptic packaging for injectables and ophthalmic products, has announced in Sept 2024 a leadership transition from founder Gerardo Fumagalli to his children, Ilaria and Federico Fumagalli. Ilaria assumes the role of Chief Executive Officer, while Federico becomes Chief Sales Officer. Gerardo will remain as Chairman of the Board of Directors. Since its founding in 1989, Steriline has grown to 235 employees and has expanded over the past decade, including international branches and operational changes, all guided by the Fumagalli family. Ilaria, who joined Steriline in 1997 after earning a Master’s degree in Chemistry and Pharmaceutical ...

Vetter erweitert Geschäftsführung

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1179 (2024))

Vetter erweitert Geschäftsführung / Personen | Unternehmen
Der global agierende Pharmadienstleister Vetter erweitert seine Geschäftsführung: Ab dem 1. Jan. 2025 werden Thomas Otto und Peter Sölkner gemeinsam mit Henryk Badack, Titus Ottinger und Carsten Press das Familienunternehmen mit Hauptsitz in Ravensburg leiten. Mit dem Ausbau des Führungsteams sichert die unabhängige Contract Development and Manufacturing Organisation (CDMO) für die Herstellung komplexer injizierbarer Medikamente ihren nachhaltigen Wachstumskurs. Badack wird die Bereiche Qualität und Entwicklung leiten. Als Senior Vice President Technischer Service und Internes Projektmanagement war er bisher für alle internen, technischen und infrastrukturellen Projekte verantwortlich. Ottinger wechselt vom Senior Vice President Finanzen & Controlling in die Geschäftsführung für beide Bereiche. ...

NIUTEC ist Mitglied der GBA Group

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1179 (2024))

NIUTEC ist Mitglied der GBA Group / Personen | Unternehmen
Die GBA Group erweitert ihr internationales Labornetzwerk und ist durch den Beitritt des Labordienstleisters NIUTEC AG erstmals auch in der Schweiz vertreten. Mit dieser Akquisition stärkt die GBA Group erneut ihre Positionierung im wachsenden Markt der Qualifizierung von Medizinprodukten. Darüber hinaus schafft die Partnerschaft mit NIUTEC eine Basis für die weitere Entwicklung im wichtigen lokalen Schweizer Markt für Umweltanalytik. Die NIUTEC AG, die im Jahr 2000 als Spin-off der Sulzer Group gegründet wurde, beschäftigt heute rund 50 Mitarbeiter. Der Schwerpunkt im Bereich Medizinprodukte liegt auf der Prüfung von Reinheit, Biokompatibilität, Materialtests und anderen technischen Dienstleistungen. Im Umweltbereich bietet NIUTEC spezialisierte Dienstleistungen ...

New CEO for HALIX

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1180 (2024))

New CEO for HALIX / Personen | Unternehmen
HALIX B.V., a CDMO specializing in the development and manufacturing of complex therapeutic antibodies (proteins) and viral products, appointed Dr. Lutz Hilbrich as CEO in Sept 2024. With over 20 years in the biotechnology and pharmaceutical sectors, Dr. Hilbrich brings extensive experience in strategic leadership, operational excellence, and innovation in biopharmaceutical development and manufacturing. He succeeds Alex Huybens, who has built and led HALIX’s activities in recent years. Dr. Hilbrich worked across multiple regions, including the US, China, Europe, and Africa, in both big pharma and mid-sized companies. HALIX partnered with AstraZeneca for the development and manufacturing (clinical and commercial ...