Energy Monitoring beim Siegeln von ophthalmischen Verpackungen

Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 02, Seite 75 (2023))

Zache R

Energy Monitoring beim Siegeln von ophthalmischen Verpackungen / Zache • Energy Monitoring beim Siegeln · Zache R · watttron GmbH, Freital
Verpackungsmaschinen für den ophthalmischen Markt müssen äußerst präzise arbeiten. Ein Grund dafür ist der Schutz des Packguts vor Umwelteinflüssen, Beschädigungen, Verunreinigungen oder Mengenverlust. Die Kontrolle des Siegelprozesses findet derzeit in vor- oder nachgelagerten Prozessen statt. Durch die hohe Anzahl und das notwendige Zusammenspiel der einzelnen Teilvorgänge werden die Maschinen komplexer. Dieser Problematik kann mit einem Verfahren zur In-Line-Erkennung von Anomalien während des Siegelvorgangs entgegengewirkt werden. Ein Zulieferer für digitale Siegelsysteme und ein Verpackungsmaschinenhersteller konnten die prinzipielle Durchführbarkeit dieser Kontrolle erstmals belegen.

Energieeffizienter Betrieb von Reinräumen

Rubrik: Regularien

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 74 (2023))

Behrens D | Keck C | Runkel F

Energieeffizienter Betrieb von Reinräumen / Wer braucht schon einen 20-fachen Luftwechsel? · Behrens D, Keck C, Runkel F · Behrens Projektmanagement GmbH, Marburg und Philipps-Universität, Marburg und Philipps-Universität, Marburg und Justus-Liebig-Universität, Gießen und Technische Hochschule Mittelhessen, Gießen
Reinräume der Klasse C benötigen in der aseptischen Produktion von Arzneimitteln die größten Flächen und damit auch die größten Luftmengen zur Aufrechterhaltung der Luftreinheit. Der Aseptic Guide der FDA benennt hierbei eine Luftwechselrate von 20 h – 1 als „typically acceptable“. Inwieweit dieser Wert zur Einhaltung der Grenzwerte für Partikel und koloniebildende Einheiten (KBE) gemäß der FDA-Richtlinie und des EU-GMP-Annex 1 erforderlich ist, wurde in dieser experimentellen Studie untersucht. Es zeigte sich, dass bei Verwendung geeigneter Reinraumbekleidung bereits ein 10-facher Luftwechsel ausreicht, um die Vorgaben sowohl für Partikel als auch für die zulässige Keimbelastung zuverlässig einzuhalten.

Reinheitsanforderungen in der unbemannten Raumfahrt

Rubrik: Reinraumkontext

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 69 (2023))

Vogt B

Reinheitsanforderungen in der unbemannten Raumfahrt / Vogt • Unbemannte Raumfahrt · Vogt B · Deggenhausertal
Die Anwendungen und der Nutzen der Raumfahrt sind aus dem modernen Leben kaum noch wegzudenken. Navigationssatelliten ermöglichen mit hochgenauen Atomuhren an Bord die Positionsbestimmung auf der Erde mit einer Genauigkeit von wenigen Metern. Mit Wettersatelliten lässt sich das Wetter für einen Zeitraum von 5 Tagen mit einer Eintrittswahrscheinlichkeit von 80–90 % vorhersagen. Dazu werden global Wolkenbewegungen, Temperaturen von Luft und Wasser und noch einige Parameter mehr, wie z. B. Eisbedeckung an den Polen, erfasst. Fernsehsatelliten ermöglichen den Empfang mehrerer Hundert verschiedener Sender, um sich auch im Ausland über das Weltgeschehen anhand der vertrauten Sender zu informieren. Neben den genannten Satellitentypen gibt es noch ...

Vollautomatische Dosierung unterschiedlicher Pulver mittels vibrierender Kapillare

Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 02, Seite 68 (2023))

Sternberger-Rützel E

Vollautomatische Dosierung unterschiedlicher Pulver mittels vibrierender Kapillare / Sternberger-Rützel • Vollautomatische Dosierung · Sternberger-Rützel E · Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH, Allmersbach i.T.
Im Bereich der Kapselentwicklung ist die Präzision von Dosierergebnissen bereits heute von höchster Bedeutung – der Trend zu hochpreisigen Pulvern mit komplexen Eigenschaften verstärkt dies weiter. Im Folgenden wird dargelegt, inwiefern die Dosierung mittels vollautomatischer Vibrationskapillare dieser Anforderung Rechnung tragen kann. Dafür wurde das Dosiersystem in eine vollautomatische Kapselfüllmaschine integriert. Getestet wurden 4 verschiedene Pulver mit einer hohen Varianz bzgl. ihrer Fließfähigkeit. Dabei konnte gezeigt werden, dass die Vibrationskapillare bei allen getesteten Materialien sowie allen Zielgewichten genaue Dosierergebnisse ermöglicht.

Computersysteme in Reinräumen

Rubrik: Ausstattung

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 64 (2023))

Dinkelmeier A

Computersysteme in Reinräumen / Behelfslösungen oder normenkonforme Systeme? · Dinkelmeier A · ADLINK Technology GmbH, Deggendorf
Beim Einsatz von Computern in Reinräumen und zugehörigen, kontrollierten Umgebungen ist u. a. ihr Einfluss auf die Anzahl und Größe von Partikeln in der Luft entscheidend. Um die geforderten Grenzwerte einzuhalten, wird teils viel Aufwand betrieben: Mit Lüftern versehene Standard-PCs werden in Einhausungen gesteckt, die die Abluft des Rechners ansaugen und gefiltert an den Reinraum abgeben. Teils werden Computer sogar in Wandnischen hinter abschottenden Glasscheiben betrieben, was sogar bauseitige Aufwendungen mit sich bringt. Diese Aufwendungen lassen sich einsparen, wenn die zum Einsatz kommenden Systeme die zulässigen Grenzwerte der Partikel in der Luft nachweislich nicht gefährden.

Augmented Reality im pharmazeutischen Produktions- und Verpackungsbetrieb

Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 02, Seite 60 (2023))

Hoffmeister R

Augmented Reality im pharmazeutischen Produktions- und Verpackungsbetrieb / Hoffmeister • Augmented Reality · Hoffmeister R · Goodly Innovations GmbH, Grünwald
Mithilfe von Augmented-Reality(AR)-Technologie können komplexe manuelle Prozesse an Pharmaproduktions- oder Verpackungsanlagen schneller und genauer ausgeführt werden. Dabei kann es sich z. B. um Einricht-, Umrüst- oder Instandhaltungs- und Wartungsprozesse handeln.

1 000 Days Fresh Air Test eFRM Membrane HEPA Filters

Rubrik: Messen/Steuern/Regeln

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 58 (2023))

Schmidt M | Laub S

1 000 Days Fresh Air Test eFRM Membrane HEPA Filters / Schmidt and Laub • Fresh Air Test · Schmidt M, Laub S · AAF International, Heppenheim
Thanks to its unique membrane technology, the expanded Fluoro Resin Media (eFRM) HEPA filter medium has been the medium of choice for numerous end users in the life science and microelectronics industries for several years. In addition to the low pressure drop, the focus in these segments is on risk minimization through high mechanical stability and chemical resistance.

Modulare smarte Raumklimamessgeräte

Rubrik: Messen/Steuern/Regeln

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 54 (2023))

Bödeker J

Modulare smarte Raumklimamessgeräte / Bödeker • Raumklimamessgeräte · Bödeker J · Novasina GmbH, Kempen
„Smarte“ Messtechnik mit integrierter Elektronik ist mehr und mehr Standard. Dies ist mittlerweile auch auf kleinstem Raum möglich und damit auch für Parameter wie Differenzdruck nutzbar. Die Idee dabei ist ein Messmodul bzw. Gerät mit integrierter Elektronik und digitaler Messwertübertragung. Hierdurch wird eine Loslösung von installierter Infrastruktur wie den Raumdruck weiterleitende Schlauchleitungen bei der Differenzdruckmessung möglich. Infolge von digitaler Datenübertragung wird der Fühler, bei entsprechender Messkettendefinition, nicht mehr von der bisher analogen Messkette getrennt, da die Signalweiterleitung schon ab dem Fühler unveränderbar digital ist. Wenn so definiert, können Zeiten an der Messstelle minimiert werden. Werksjustierte Geräte können jederzeit vor Ort ...

Erst inspizieren, dann injizieren

Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 02, Seite 54 (2023))

Wagner H

Erst inspizieren, dann injizieren / Durchgängige Primärpackmittel-Inspektion im Abfüll- und Verpackungsprozess von parenteralen Arzneimitteln · Wagner H · Heuft Systemtechnik GmbH, Burgbrohl
Bei der Abfüllung von Parenteralia überprüfen Inline-Inspektionssysteme mit bewährten und neu entwickelten Erkennungstechnologien die Integrität jedes einzelnen Primärpackmittels und ihres wertvollen Inhalts. Inhalt dieses Beitrags ist ein innovatives Verfahren.

Die drei !!! … und die Rein-Raumfahrt

Rubrik: Editorial

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 51 (2023))

Die drei !!! … und die Rein-Raumfahrt / Die drei !!! … und die Rein-Raumfahrt
Liebe Leserinnen und Leser, jetzt wird's echt upgespaced. Eines der drei Ausrufezeichen greift diesmal tatsächlich nach den Sternen. Macht Sinn? Jepp, macht Sinn und muss sogar sein. Denn gerade, weil die technischen Lösungen für den Reinraum so bodenständig, so verlässlich, so technisch ausgereift und so wissenschaftlich fundiert sind, können sie universal eingesetzt werden. Egal ob hier auf der Erde, ob auf anderen Planeten oder in irgendwelchen Umlaufbahnen. Lassen Sie sich überraschen, wie genau das funktioniert. Unser zweites Ausrufezeichen ist diesmal sehr lösungsorientiert unterwegs und hält mit fokussiertem Blick Ausschau nach neuen, smarten Ideen, die das Leben hier auf der Erde ...