Nebelgeneratoren

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 399 (2026))

Nebelgeneratoren / Produkte
Die CAT Clean Air Technology präsentiert den Nebelgenerator CAT Pure Fog, der speziell für den Einsatz in Reinräumen entwickelt wurde. Das Gerät erzeugt einen gleichmäßigen, feinen Nebel aus Reinstwasser mittels Ultraschallvernebelung. Dadurch werden selbst minimale Luftströmungen sichtbar gemacht, auch in schwer zugänglichen Bereichen. Dies ermöglicht eine präzise Kontrolle der Luftbewegungen und unterstützt die Einhaltung von Reinheitsstandards. Der Wassertank kann während des Betriebs nachgefüllt werden, und die Nebelintensität ist in Stufen regulierbar. Ein abnehmbares Fahrgestell sorgt für Flexibilität und einfaches Handling. www.catgmbh.de

Druckentlastungsventile

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 399 (2026))

Druckentlastungsventile / Produkte
Wolftechnik Filtersysteme stellt die neuen PorVent® Druckentlastungsventile vor. Sie bieten eine kompakte Lösung für Fluidsysteme, die Druckschwankungen und Temperaturwechseln ausgesetzt sind, z. B. im Automotive-Bereich oder für medizinische und hygienische Anlagen. Die Ventile gleichen automatisch Über- und Unterdruck aus und schützen Dichtungen, Gehäuse und Anlagenkomponenten. Sie arbeiten ohne externe Steuerung, Energieversorgung oder manuellen Eingriff. Die PorVent-Ventile sind in verschiedenen Varianten erhältlich, darunter Modelle mit POREX®-Membran und mechanischer Entlüftung für anspruchsvolle Anwendungen. Sie eignen sich für neue und bestehende Anlagen und sind ideal für Retrofit-Projekte. Laut Hersteller tragen sie zu einer längeren Lebensdauer und höheren Betriebssicherheit bei. www.wolftechnik.de

Neuzugang bei EyeC

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 396 (2026))

Neuzugang bei EyeC / Personen | Unternehmen
Ioannis Georgiadis fungiert seit März 2026 als neuer Business Development Manager bei EyeC. In dieser Funktion soll er zentrale Impulse für die strategische Weiterentwicklung der internationalen Geschäftsentwicklung setzen und den Ausbau globaler Markt- und Vertriebsstrukturen gezielt vorantreiben. Mit seiner langjährigen internationalen Erfahrung im B2B-Vertrieb und Business Development bringt Georgiadis Expertise in der zielgerichteten Führung und dem Ausbau globaler Distributor- und Händlernetzwerke mit, die er konsequent auf nachhaltiges Wachstum ausgerichtet hat. Zuvor war er in regulierten, technologiegetriebenen Industrien tätig, insb. im Medtech-Sektor, und verantwortete dort Märkte in Europa, Afrika und weiteren dynamischen Regionen.

Off-Label-Use

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 424 (2026))

Lehmann B | Nothing P | Peters J | Sickmüller B | Vogt-Eisele A | Weber B | Criswell M

Off-Label-Use / Anhang zu Kinderarzneimittel – Ein Sorgenkind · Lehmann B, Nothing P, Peters J, Sickmüller B, Vogt-Eisele A, Weber B, Criswell M · BPI und Novartis Pharma und BPI und BPI und Cencora PharmaLex und Apocare Pharma und BPI
Der Begriff Off-Label-Use steht für die Verwendung eines Arzneimittels abweichend von der in der Zulassung festgelegten Verwendung. Dabei kann die Abweichung alle genannten Rahmenbedingungen der Zulassung betreffen, z. B. die Dosierung, die Patient:Innenauswahl, das Anwendungsgebiet, die Art der Verabreichung, die Nichtbeachtung von Gegenanzeigen oder auch das Teilen von Tabletten, wenn dieses in der Produktinformation ausgeschlossen ist. Jedes Arzneimittel kann von Ärzt:Innen legal für eine Anwendung im Off-Label-Use, also für eine andere Anwendung als zugelassen, im Rahmen der Therapiefreiheit verordnet werden. Somit können auch Arzneimittel für Erwachsene legal als Off-Label-Use für Kinder verordnet werden, auch wenn diese in der Zulassung des Arzneimittels ...

Annex 1 in Non-Sterile Manufacturing

Rubrik: GxP

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 664 (2026))

Gjorgjevska M

Annex 1 in Non-Sterile Manufacturing / Navigating the Challenges of Implementing – Part 2*Part 1 see Pharm. Ind. 2026;88(8):608–614. The views and interpretations shared in this paper are based on the personal professional experience and understanding of the author. They do not represent, reflect, or imply the official positions, policies, or practices of any current or past employer, partner, or affiliated organization. · Gjorgjevska M · Eli Lilly
Annex 1 Non-sterile Manufacture CCS QRM Microbiological Quality The most defensible implementation model for non-sterile manufacturers does not begin with Annex 1 as a checklist. It begins with the product, the process, and the contamination routes that could realistically affect quality. Annex 1 remains a sterile-manufacturing annex [ 1 ]; EU GMP Part I already requires that contamination and cross-contamination be controlled through suitable design, operation, cleaning, and risk-based measures [ 3 , 4 ]. The role of Annex 1 in a non-sterile setting is therefore secondary but useful: it can strengthen the structure, traceability, and reviewability of controls, but it should not be allowed to ...

PAT – Wie vor 20 Jahren? Teils-teils!

Rubrik: Spektrum

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 494 (2026))

PAT – Wie vor 20 Jahren? Teils-teils! / Spektrum
Am 10.–11. März 2026 nahm ich an der Tagung „PAT Connect 2026“ bei TTC – Technology Training Center der Glatt-Gruppe teil. Es war eine sehr informative Tagung zum Thema Prozess-Analysentechnik (PAT). Über 150 Experten und Expertinnen aus 19 Ländern trafen sich zu Vorträgen – wobei leider weniger als 15 % der Teilnehmenden von Anlagenbetreibern kamen. 26 Aussteller zeigten ihre Produkte ( Abb. 1 ), an ca. 20 Postern ( Abb. 2 ) wurden spannende Geräte und Projekte vorgestellt. Es ist sehr beachtlich, dass ein mittelständisches Unternehmen („Experten in der Entwicklung, Verarbeitung und Veredlung von Feststoffen“) eine so hochkarätige Veranstaltung auf die Beine gestellt hat. Themen waren z. B. Neue Messverfahren und ...

Inspektionsmaschinen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 574 (2026))

Inspektionsmaschinen / Produkte
Körber hat mit ALVA eine adaptive automatische Inspektionsmaschine für High-Mix-Low-Volume (HMLV) entwickelt. Die Maschine ermöglicht die zuverlässige Inspektion kleiner Chargen bei häufigen Produkt- und Formatwechseln, etwa bei Spritzen, Vials und Karpulen. Dank schneller Formatwechsel, automatisierter Prozesse und kompakter Bauweise unterstützt ALVA pharmazeutische Hersteller dabei, Stillstandszeiten zu reduzieren, Freigabeprozesse zu beschleunigen und auch bei kleineren Produktionsmengen eine konstant hohe Inspektionsqualität sicherzustellen. Besonders profitieren Anwendungen mit hoher Variantenvielfalt und kurzen Umstellzyklen etwa in klinischen Studien, bei personalisierten Therapien, ATMPs sowie bei CDMOs. Die Maschine skaliert mit den Anforderungen, von der klinischen Entwicklung bis zur kommerziellen Produktion. www.koerber-pharma.com

Abfüllmaschinen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 574 (2026))

Abfüllmaschinen / Produkte
Syntegon präsentiert die aseptische Abfüllmaschine SynTiso. Die meisten neuen Biologika werden als Injektionspräparate bereitgestellt. Strengere Vorschriften zielen darauf ab, Kontaminationsrisiken bei Injektionspräparaten zu eliminieren. Mit der Abfüllmaschine werden diese Herausforderungen gelöst: Gemeinsam mit 2 Big-Pharma-Unternehmen entwickelt, beseitigt SynTiso durch handschuhlose Isolatortechnologie sowie einen vollständig robotisierten Betrieb inkl. kontaktlosem Transportsystem die Notwendigkeit menschlicher Eingriffe. Die Vorteile: Einhaltung gesetzlicher Vorschriften auf hohem Niveau, laut Herstellerangaben bis zu 50 % schnellere Rüstzeiten und höhere Ausbringung pro Charge. www.syntegon.com

Armaturentechnik

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 575 (2026))

Armaturentechnik / Produkte
AVA Armaturen Vertrieb Alms stellt als modularen Baukasten das MODU ONE® Ecosystem vor. Das Grundprinzip lautet dazu: Alle Armaturen – darunter Kugelhähne, Rückschlagklappen oder vorkonfigurierte Double-Block-and-Bleed-Kombinationen – sind ausnahmslos auf einheitliche Baulängen je Nennweite und Rohrklasse ausgelegt. Das heißt, sie sind ohne aufwendige Anpassungen von Rohrleitungen oder Verbindungen untereinander austauschbar. Muss etwa im Planungsprozess ein Kugelhahn durch eine Rückschlagklappe ersetzt werden, bleibt die grundsätzliche Rohrleitungsgeometrie nach Unternehmensangaben unverändert. Neukalkulationen entfallen komplett. Die Armaturen sind dabei in vielen Bereichen der Pharmaindustrie einsetzbar – insb. bei der Gestaltung von Dampf- und Versorgungsleitungen. www.ava-alms.com

Roots-Vakuumpumpen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 575 (2026))

Roots-Vakuumpumpen / Produkte
Pfeiffer Vacuum+Fab Solutions, Teil der Busch Group, stellt die neue mehrstufige Roots-Vakuumpumpe UltiDry vor. Sie wurde speziell für anspruchsvolle Anwendungen der Gasphasenabscheidung wie CVD, ALD und PVD entwickelt. Die ölfreie, mehrstufige Verdichtung sorgt für saubere Vakuumerzeugung ohne Verunreinigungen. Ein patentiertes Spülsystem schützt die Pumpe vor Schadstoffen wie Pulver und gewährleistet einen stabilen Betrieb. Die UltiDry bietet Energieeinsparungen von bis zu 87 % und unterstützt so eine nachhaltige und kosteneffiziente Produktion. Sie arbeitet zuverlässig in einem Temperaturbereich von 50 °C bis 270 °C und ist für unterschiedliche Prozessanforderungen geeignet. Laut Hersteller zeichnet sich die Pumpe durch ihre Langlebigkeit, Wartungsarmut und hohe Energieeffizienz aus. www.pfeiffervacuum.com ...