O2 Headspace bei aseptischen Prozess-Simulationen

Rubrik: Analytik

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1160 (2024))

Stärk A

O2 Headspace bei aseptischen Prozess-Simulationen / Stärk | O2 Headspace · Stärk A · Novartis
APS Nährmedium Inkubationsbedingungen Mikrobiologische Kontamination O 2 Headspace Die aseptische Prozess-Simulation (APS), auch Media Fill genannt, dient generell zur Validierung aseptischer Herstellungsprozesse. Dabei wird anstelle des sterilen Produktes eine sterile Nährmedienlösung aseptisch, d. h. ohne Einbringung einer mikrobiellen Kontamination, hergestellt. Im vorliegenden Beitrag handelt es sich spezifisch um APS für die Validierung aseptischer Produktabfüllungen. Bei einer aseptischen Produktabfüllung wird das Produkt zunächst sterilisiert (meist via Sterilfiltration) und anschließend aseptisch abgefüllt. Die APS simuliert genau diese Prozesse, d. h. steriles Nährmedium wird in die entsprechenden Formate (z. B. Vials, Spritzen) unter Routinebedingungen aseptisch abgefüllt. Die mit Nährmedium befüllten Formate werden anschließend bei vorgegebenen Bedingungen ...

Barriere-Verpackungen

Rubrik: Analytik

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1167 (2024))

Schellenberg M

Barriere-Verpackungen / Verpackung und Produkt aufeinander abstimmen · Schellenberg M · Suisse Technology Partners
Primärverpackung Shelf-life-Vorhersage Schadensanalyse Stabilitätsprüfung Nachhaltigkeit Pharmazeutische Produkte müssen vor Umwelteinflüssen geschützt werden. Die Anforderungen an die Verpackung sind nicht für alle Produkte gleich. Viele Produkte sind allerdings empfindlich gegenüber Feuchtigkeit. Mit einer geeigneten Barriere der Verpackung (Blister, Flaschen, Stickpacks usw.) werden die Produkte vor Feuchtigkeit geschützt, um die geforderte Lebensdauer zu erreichen. Die Barriere gibt an, wie viel Wasserdampf in Gramm/Tag (g/d) im stationären Zustand in die betrachtete Verpackungseinheit gelangt. Physikalisch gesehen bildet das Produkt (Tablette, Pulver usw.) mit der Verpackung ein System. Wie stabil ein Medikament ist, hängt maßgeblich von seiner Verpackung ab. Die Marktzulassung eines Arzneimittels erfolgt deshalb ...

Rheologische Charakterisierungsmethoden

Rubrik: Analytik

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1172 (2024))

Puntigam X

Rheologische Charakterisierungsmethoden / Entwicklung pharmazeutischer Formulierungen · Puntigam X · Anton Paar Germany
Rheologie Viskosität Viskoelastisches Verhalten Oszillation Fließgrenze Rheologische Eigenschaften spielen eine wichtige Rolle für die Funktionalität und Verarbeitbarkeit von pharmazeutischen Produkten, z. B. Cremes, Gelen und Salben. Rheologische Messungen sind eine der besten Möglichkeiten, um alle 4 Phasen des Lebenszyklus eines pharmazeutischen Produkts zu verbessern: Formulierung, Verarbeitung, Lagerung und Anwendung. Während des Formulierungsprozesses kann der Einfluss von Zusatzstoffen auf die Bioadhäsion oder die sensorische Wahrnehmung beobachtet werden. Die Optimierung, Überwachung und Qualitätskontrolle während der Verarbeitung sind ebenso wichtig wie die Kenntnis der thermischen Stabilität und Haltbarkeit des Produkts während der Lagerung. Eine gute Anwendbarkeit – ob zum Schlucken, Sprühen oder Verteilen – kann für einen ...

70 Jahre Glatt

Rubrik: Spektrum

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1177 (2024))

70 Jahre Glatt / Spektrum
„Die Firma Glatt hat mehr im Angebot als nur zuverlässige Produkte“, brachte es ein Kunde Anfang der 1960er-Jahre auf den Punkt. Auch heute setzt die Unternehmensgruppe ständig neue Maßstäbe im Hinblick auf den Mehrwert für die Kunden aus den Branchen Pharma, Nahrungs- und Futtermittel sowie Feinchemie und Biotechnologie. Nun feiert Glatt in diesem Jahr sein 70-jähriges Bestehen. Der Pioniergeist ist fest in der DNA des Unternehmens verankert: 1954 legte Werner Glatt den Grundstein für den Pharma-Anlagenbau mit der Gründung eines eigenen Betriebes im südbadischen Weil-Haltingen. In rascher Folge begeisterte Glatt die pharmazeutische Industrie mit zukunftsweisenden Innovationen: dem ersten Wirbelschichttrockner, der ...

75 Jahre STELLA Kunststofftechnik

Rubrik: Spektrum

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1178 (2024))

75 Jahre STELLA Kunststofftechnik / Spektrum
Seit 75 Jahren steht der Name STELLA Kunststofftechnik GmbH für die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb qualitativ hochwertiger Verpackungslösungen für flüssige Arzneimittel ( Abb. 1 ). Mit einem starken Fokus auf Forschung und Entwicklung, modernen Technologien und einem engagierten Team von Fachkräften hat sich das Unternehmen als einer der zuverlässigsten Hersteller von pharmazeutischen Primärpackmitteln etabliert. Die Packmittel von STELLA erfüllen hohe Ansprüche an Dosiergenauigkeit und Funktionalität. Dies schätzen die Kunden des Unternehmens aus dem Bereich der pharmazeutischen Industrie, für die die Erfüllung höchster Qualitätsansprüche unerlässlich ist. Daher vertrauen Pharmazeuten aller Größenordnungen in mehr als 60 Ländern weltweit auf die Produkte von ...

Geschäftsführerwechsel bei CCL Faubel

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1179 (2024))

Geschäftsführerwechsel bei CCL Faubel / Personen | Unternehmen
Im Sept. 2024 ist Mathias Männel als neues Mitglied in die Geschäftsführung der CCL Faubel GmbH eingetreten. Er übernahm die Verantwortung für die Bereiche Personalwesen, Finanzen und Technik, die zuvor von Martin Kuge betreut wurden. Kuge schied aus der Geschäftsführung aus, sodass das Unternehmen nun von Mathias Männel und Frank Jäger (Bereiche Vertrieb, Marketing, Produktentwicklung und Smart Labels) geleitet wird. Männel absolvierte in Rosenheim ein Technikerstudium im Maschinenbau. Nach seiner Tätigkeit bei Hexal Pharma in Holzkirchen arbeitete er als Technischer Leiter bei Zweckform. Im Jahr 2016 wurde ihm die Geschäftsführung für CCL Label Marburg und CCL Label Dresden übertragen und ...

NIUTEC ist Mitglied der GBA Group

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1179 (2024))

NIUTEC ist Mitglied der GBA Group / Personen | Unternehmen
Die GBA Group erweitert ihr internationales Labornetzwerk und ist durch den Beitritt des Labordienstleisters NIUTEC AG erstmals auch in der Schweiz vertreten. Mit dieser Akquisition stärkt die GBA Group erneut ihre Positionierung im wachsenden Markt der Qualifizierung von Medizinprodukten. Darüber hinaus schafft die Partnerschaft mit NIUTEC eine Basis für die weitere Entwicklung im wichtigen lokalen Schweizer Markt für Umweltanalytik. Die NIUTEC AG, die im Jahr 2000 als Spin-off der Sulzer Group gegründet wurde, beschäftigt heute rund 50 Mitarbeiter. Der Schwerpunkt im Bereich Medizinprodukte liegt auf der Prüfung von Reinheit, Biokompatibilität, Materialtests und anderen technischen Dienstleistungen. Im Umweltbereich bietet NIUTEC spezialisierte Dienstleistungen ...

Vetter erweitert Geschäftsführung

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1179 (2024))

Vetter erweitert Geschäftsführung / Personen | Unternehmen
Der global agierende Pharmadienstleister Vetter erweitert seine Geschäftsführung: Ab dem 1. Jan. 2025 werden Thomas Otto und Peter Sölkner gemeinsam mit Henryk Badack, Titus Ottinger und Carsten Press das Familienunternehmen mit Hauptsitz in Ravensburg leiten. Mit dem Ausbau des Führungsteams sichert die unabhängige Contract Development and Manufacturing Organisation (CDMO) für die Herstellung komplexer injizierbarer Medikamente ihren nachhaltigen Wachstumskurs. Badack wird die Bereiche Qualität und Entwicklung leiten. Als Senior Vice President Technischer Service und Internes Projektmanagement war er bisher für alle internen, technischen und infrastrukturellen Projekte verantwortlich. Ottinger wechselt vom Senior Vice President Finanzen & Controlling in die Geschäftsführung für beide Bereiche. ...

Generational Transition at Steriline

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1180 (2024))

Generational Transition at Steriline / Personen | Unternehmen
Steriline, a company specializing in aseptic packaging for injectables and ophthalmic products, has announced in Sept 2024 a leadership transition from founder Gerardo Fumagalli to his children, Ilaria and Federico Fumagalli. Ilaria assumes the role of Chief Executive Officer, while Federico becomes Chief Sales Officer. Gerardo will remain as Chairman of the Board of Directors. Since its founding in 1989, Steriline has grown to 235 employees and has expanded over the past decade, including international branches and operational changes, all guided by the Fumagalli family. Ilaria, who joined Steriline in 1997 after earning a Master’s degree in Chemistry and Pharmaceutical ...

Neuaufstellung der Optima Geschäftsführung

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1180 (2024))

Neuaufstellung der Optima Geschäftsführung / Personen | Unternehmen
Die Optima Unternehmensgruppe hat im Okt. 2024 den Generationenwechsel in der Geschäftsführung abgeschlossen. Die Unternehmensgruppe mit rund 3 150 Mitarbeitenden an über 20 Standorten im In- und Ausland wird von Dr. Stefan König, Hans Bühler, Marco Beyl und Dr. Johannes-Thomas Grobe geführt. Beyl leitet als CFO alle Abteilungen im Bereich Finanzen, Administration und Materialwirtschaft. Dr. Grobe führt als CEO Pharma die Pharma Division. Weiterhin sind der Gesellschafter Hans Bühler und CEO Dr. Stefan König Geschäftsführer der Optima Gruppe. Dr. König ist verantwortlich für die Gesamtentwicklung der Unternehmensgruppe und die Geschäftsfelder Consumer, Nonwovens, Life Science und New Energy. Er hatte im Apr. 2024 ...