NIUTEC ist Mitglied der GBA Group

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1179 (2024))

NIUTEC ist Mitglied der GBA Group / Personen | Unternehmen
Die GBA Group erweitert ihr internationales Labornetzwerk und ist durch den Beitritt des Labordienstleisters NIUTEC AG erstmals auch in der Schweiz vertreten. Mit dieser Akquisition stärkt die GBA Group erneut ihre Positionierung im wachsenden Markt der Qualifizierung von Medizinprodukten. Darüber hinaus schafft die Partnerschaft mit NIUTEC eine Basis für die weitere Entwicklung im wichtigen lokalen Schweizer Markt für Umweltanalytik. Die NIUTEC AG, die im Jahr 2000 als Spin-off der Sulzer Group gegründet wurde, beschäftigt heute rund 50 Mitarbeiter. Der Schwerpunkt im Bereich Medizinprodukte liegt auf der Prüfung von Reinheit, Biokompatibilität, Materialtests und anderen technischen Dienstleistungen. Im Umweltbereich bietet NIUTEC spezialisierte Dienstleistungen ...

Vetter erweitert Geschäftsführung

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1179 (2024))

Vetter erweitert Geschäftsführung / Personen | Unternehmen
Der global agierende Pharmadienstleister Vetter erweitert seine Geschäftsführung: Ab dem 1. Jan. 2025 werden Thomas Otto und Peter Sölkner gemeinsam mit Henryk Badack, Titus Ottinger und Carsten Press das Familienunternehmen mit Hauptsitz in Ravensburg leiten. Mit dem Ausbau des Führungsteams sichert die unabhängige Contract Development and Manufacturing Organisation (CDMO) für die Herstellung komplexer injizierbarer Medikamente ihren nachhaltigen Wachstumskurs. Badack wird die Bereiche Qualität und Entwicklung leiten. Als Senior Vice President Technischer Service und Internes Projektmanagement war er bisher für alle internen, technischen und infrastrukturellen Projekte verantwortlich. Ottinger wechselt vom Senior Vice President Finanzen & Controlling in die Geschäftsführung für beide Bereiche. ...

Schraubengebläse

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1181 (2024))

Schraubengebläse / Produkte
Aerzen stellt die neuen, direkt angetriebenen Delta-Hybrid-Baugrößen vor, die technologische Weiterentwicklung der Aerzen Schraubengebläse-Baureihe. Sie verfügen über ein 3+4-Rotoprofil und können optional mit IE5-Motoren ausgerüstet werden. Die neuen Baugrößen sind modular und können wegen des großen Volumenstromregelbereichs in nahezu jeder Anwendung zur ölfreien Luftverdichtung – fix oder variabel – bis zu 1 250 mbarg eingesetzt werden. Die Geräte sind TÜV-zertifiziert ölfrei nach Klasse ISO 8573-1. Sie haben keine Beschichtung der Schraubenrotoren und es besteht die Möglichkeit, einen reaktiven Schalldämpfer ohne Absorptionsmaterial einzusetzen. Die neuen Delta-Hybrid-Baugrößen können weltweit installiert werden: bei extremen Umgebungstemperaturen von –40°C–50°C, aber auch mit dem optionalen Außenschutz unter direkter atmosphärischer ...

Gefriertrocknungsanlagen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1181 (2024))

Gefriertrocknungsanlagen / Produkte
Refolution und HOF haben ein neues Zentralkältesystem nur mit Luft (R729) als Kältemittel entwickelt – den HOF-CryoBlizzard. Dieser kann für Retrofits und Neuanlagen umgesetzt werden. Das System nutzt die ausfallsicheren Kaltluftkältemaschinen von Mirai Intex, die sehr effizient bei tiefen Temperaturen sind und über einen zentralen Ladespeicher an den Prozess angeschlossen werden. Dies ermöglicht flexible Eiskondensator- und Stellplattentemperaturen von bis zu -90 °C und die Nutzung der Abwärme. Die Kältetechnik kann optimal an den Bedarf der Anlagen angepasst werden und das System einen Verbund von vielen Anlagen sicher versorgen. Die Firma CSL Behring hat gerade ein Projekt veröffentlicht, bei dem im Bestand 3 ...

Microbial Air Sampler

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1181 (2024))

Microbial Air Sampler / Produkte
Pharmagraph recently launched its iVAS Roam portable microbial air sampler. The iVAS 316 stainless steel sieve head has been designed to maximise physical and biological efficiency. Giving a D50 value of 1.13 μm at 100 l/min and meeting with EU-GMP Annex 1, EN 17141:2020 and USP 797 compliance requirements. The inbuilt flow meter allows flow rates of either 100 l/min or 50 l/min to be configured on a single unit, with continuous or intermittent sampling modes available to the user. With ultimate compliance in mind, the iVAS Roam incorporates innovative user plate tracking technology with an integral barcode reader. This captures key sample data without user input, creating end-to-end ...

Fachinformationen

Rubrik: Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1143 (2024))

Bartholomä L | Melchior J

Fachinformationen / Bedeutung für die Behandlungsentscheidung des Arztes · Bartholomä, LL.M. (Medizinrecht) J, Melchior J · Ehlers, Ehlers & Partner Rechtsanwaltsgesellschaft
Fachinformation SmPC Leitlinien Arzneimittelgesetz Behandlungsentscheidung Die Fachinformation ist definiert als ein vom Arzneimittelhersteller verfasstes Dokument, das detaillierte Informationen über ein Arzneimittel, seine Indikationen, Darreichungsformen, Dosierung, Wirkung, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen und Kontraindikationen enthält. 2) Der Text einer Fachinformation muss von der zuständigen europäischen oder nationalen Behörde genehmigt werden. In Deutschland übernimmt diese Aufgabe das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Neben den Fachinformationen stehen der Ärzteschaft auch weitere Informationen zur Verfügung, um sie bei der Behandlungsentscheidung zu unterstützen. Hierbei sind insbesondere die Leitlinien relevant. Leitlinien unterscheiden sich von anderen Quellen aufbereiteten Wissens durch die Formulierung von klaren Handlungsempfehlungen, in die auch ...

75 Jahre STELLA Kunststofftechnik

Rubrik: Spektrum

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1178 (2024))

75 Jahre STELLA Kunststofftechnik / Spektrum
Seit 75 Jahren steht der Name STELLA Kunststofftechnik GmbH für die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb qualitativ hochwertiger Verpackungslösungen für flüssige Arzneimittel ( Abb. 1 ). Mit einem starken Fokus auf Forschung und Entwicklung, modernen Technologien und einem engagierten Team von Fachkräften hat sich das Unternehmen als einer der zuverlässigsten Hersteller von pharmazeutischen Primärpackmitteln etabliert. Die Packmittel von STELLA erfüllen hohe Ansprüche an Dosiergenauigkeit und Funktionalität. Dies schätzen die Kunden des Unternehmens aus dem Bereich der pharmazeutischen Industrie, für die die Erfüllung höchster Qualitätsansprüche unerlässlich ist. Daher vertrauen Pharmazeuten aller Größenordnungen in mehr als 60 Ländern weltweit auf die Produkte von ...

SCHOTT Pharma

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1146 (2024))

SCHOTT Pharma / Medikamente und Gesundheit sichern
Fortschrittliche Pharmazeutika wie Biologika, mRNA-basierte Medikamente, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate oder Homecare-Produkte setzen Trends in der Pharmawelt und beflügeln die Hoffnung auf eine bessere oder einfachere Behandlung auch schwerer Erkrankungen. Damit diese chancenreichen, oft hochsensiblen Arzneimittel aber ihre heilende Kraft im Körper entfalten können, gilt es sie erst zuverlässig und sicher abzufüllen, zu lagern, zu transportieren und schließlich zuzuführen bzw. einzunehmen. Diesen wachsenden Anforderungen auch an pharmazeutische Aufbewahrungslösungen begegnet SCHOTT Pharma mit einem klaren Bekenntnis: An erster Stelle steht die Gesundheit – für Mensch und Umwelt. In diesem Sinne hat sich das Unternehmen das Ziel gesetzt, zukunftsweisende, patientenfreundliche und nachhaltige Lösungen zu entwickeln, ...

WISAG Industrie Service

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1150 (2024))

WISAG Industrie Service / Der Partner für die Pharmaindustrie
Mit einem Eimer, einem Schrubber und einer Schreibmaschine begann am 15. März 1965 die Geschichte eines der heute größten Multi-Dienstleistungsunternehmen in Deutschland – der WISAG. Die Wiege der WISAG in den späten 1960er-Jahren waren auf Reinigungsdienste spezialisierte Dienstleistungen, insbesondere für Banken- und Versicherungskunden im Rhein-Main-Gebiet. Schritt für Schritt wuchs das Unternehmen nachhaltig und beschäftigte nach kurzer Zeit bereits 20 Angestellte, die im ganzen Rhein-Main-Gebiet im Einsatz waren. Ein wichtiger Meilenstein folgte 10 Jahre später: 1975 wurde ein 2. Unternehmen gegründet, das sich auf Sicherheits-, Überwachungs- und Empfangsdienstleistungen spezialisierte, so konnte das Kundenportfolio gezielt ausgebaut werden. Nach und nach erkannten die inzwischen im gesamten ...

70 Jahre Glatt

Rubrik: Spektrum

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1177 (2024))

70 Jahre Glatt / Spektrum
„Die Firma Glatt hat mehr im Angebot als nur zuverlässige Produkte“, brachte es ein Kunde Anfang der 1960er-Jahre auf den Punkt. Auch heute setzt die Unternehmensgruppe ständig neue Maßstäbe im Hinblick auf den Mehrwert für die Kunden aus den Branchen Pharma, Nahrungs- und Futtermittel sowie Feinchemie und Biotechnologie. Nun feiert Glatt in diesem Jahr sein 70-jähriges Bestehen. Der Pioniergeist ist fest in der DNA des Unternehmens verankert: 1954 legte Werner Glatt den Grundstein für den Pharma-Anlagenbau mit der Gründung eines eigenen Betriebes im südbadischen Weil-Haltingen. In rascher Folge begeisterte Glatt die pharmazeutische Industrie mit zukunftsweisenden Innovationen: dem ersten Wirbelschichttrockner, der ...