Effizientes Änderungsmanagement

Rubrik: GxP

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 202 (2026))

Hiob M

Effizientes Änderungsmanagement / Wichtige Rahmenbedingungen im Blick · Hiob M · Ministerium für Justiz und Gesundheit
Qualitätspolitik Änderungsprozess Lebenszyklus Änderungsbewertung Lohnauftrag Die Wahrnehmung von Führungsverantwortung ist für die Effektivität von Änderungsmanagementsystemen essenziell. Die oberste Leitung entscheidet grundsätzlich über das Design, die Implementierung, Überwachung und Fortentwicklung des QM-Systems insgesamt. Sie sollte sich in diesem Kontext auch vergewissern, dass das Änderungsmanagement funktioniert. Wesentliche Voraussetzungen dafür sind klare Zielvorgaben. Eine sog. Qualitätspolitik definiert die Qualitätsphilosophie und die strategischen Ziele für das gesamte Unternehmen. Die Qualitätspolitik sollte die Selbstverpflichtung beinhalten, die relevanten Anforderungen zum Änderungsmanagement einzuhalten sowie das QM-System daraufhin zu betreiben und fortlaufend zu verbessern. Wo Entscheidungen über Änderungen getroffen werden müssen, bedarf es klarer Zuständigkeiten und Weisungsbeziehungen. Zuständigkeiten ...

Disease-Awareness bei Katalogkrankheiten (§ 12 HWG)

Rubrik: Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 209 (2026))

P. F. Ehlers A | Kollmar D | Schrage A

Disease-Awareness bei Katalogkrankheiten (§ 12 HWG) / Ein Praxisleitfaden für digitale Kommunikation · P. F. Ehlers A, Kollmar D, Schrage A · Ehlers Legal Partnerschaftsgesellschaft
Disease-Awareness Katalogkrankheiten (§ 12 HWG) Social-Media-Kommunikation Werbeverbot Compliance Disease‑Awareness‑Kampagnen (DA) klären auf, entstigmatisieren und stärken Gesundheitskompetenz, indem sie neutral über Ursachen, Symptome und Versorgungswege informieren. Besonders ist: Weder Arzneimittel noch Wirkstoffe werden benannt. Beim Patienten soll durch die Informationen ein eigenes Bewusstsein für Krankheit und Behandlung geschaffen werden, um zu wissen wie er diese erkennen und behandeln kann. Insbesondere bei Krankheiten der Anlage zu § 12 Heilmittelwerbegesetz (HWG) handelt es sich um eine der wenigen Möglichkeiten „Aufmerksamkeit“ zu erzeugen. Gerade im digitalen Umfeld – insbesondere in den sozialen Medien – kann eine DA jedoch sehr schnell als heilmittelwerberechtlich relevante Werbung einzuordnen sein, ...

Membransysteme für Pharmawasser

Rubrik: Technik

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 214 (2026))

Träger U

Membransysteme für Pharmawasser / Technologie, Anwendung und Zukunftsperspektiven · Träger U · EnviroFALK
Wasser für Injektionszwecke Umkehrosmose Ultrafiltration Heißwassersanitisierung Nachhaltigkeit Seit den frühen 1990er-Jahren haben sich Thin-Film-Composite(TFC)-Wickelmembranen als Standard in der pharmazeutischen Wasseraufbereitung etabliert. Diese Membranen vereinen hohe Rückhalteraten mit robuster Bauweise und sind in industriell genormten Größen verfügbar. Besonders verbreitet sind die Typen 4040 mit einer Membranfläche von ca. 8 m 2 und einer Leistung von rund 200 l/h sowie 8040 mit 36 m 2 und etwa 1 000 l/h Durchsatz. Beide Typen erreichen eine Rückhalterate von > 99 % für ein- und mehrwertige Ionen, was die hohe Effizienz der eingesetzten Membrantechnologie unterstreicht. Das Herzstück dieser Technik ist die Umkehrosmose, auch Reversosmose (RO) genannt. Ein Diffusionsprozess, bei dem Wasser unter ...

E-Rechnung: Hebel für effiziente Steuer-Compliance

Rubrik: IT

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 220 (2026))

Weinberger L

E-Rechnung: Hebel für effiziente Steuer-Compliance / Finanzielle, regulatorische und prozessuale Vorteile internationaler E-Rechnungspflichten nutzen · Weinberger L · Thomson Reuters
Steuerrecht Automatisierung Digitalisierung Dokumentation Datenintegrität Die Digitalisierung steuerlicher Prozesse schreitet weltweit voran. Steuerbehörden verlagern Prüf- und Kontrollmechanismen zunehmend von nachgelagerten Betriebsprüfungen hin zu transaktionsnahen, z. T. in Echtzeit operierenden Verfahren. Die elektronische Rechnungsstellung nimmt dabei eine zentrale Rolle ein, da Rechnungsdaten nicht mehr nur als Abrechnungsgrundlage dienen, sondern zunehmend als unmittelbare Quelle steuerlicher Kontrolle genutzt werden. Für Unternehmen der pharmazeutischen Industrie trifft diese Entwicklung auf ein Umfeld, das bereits durch hohe regulatorische Anforderungen geprägt ist. Dokumentationspflichten, Prüfpfade, Datenintegrität und internationale Lieferketten gehören zum Tagesgeschäft. Rechnungen erfüllen in diesem Kontext eine Doppelfunktion: Sie sind sowohl kaufmännische Belege als auch Bestandteil regulatorischer und ...

Pflanzliche Arzneimittel

Rubrik: Analytik

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 225 (2026))

Harms H | Stolte F | Wiesner J

Pflanzliche Arzneimittel / Analytik und Qualitätssicherung – Teil 1 · Harms H, Stolte F, Wiesner J · Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Phytopharmaka Spezifikation Qualität Fingerprint Chromatogramme Vielstoffgemisch Dieser Beitrag gibt einen Überblick über die aktuellen Qualitätsanforderungen und analytischen Kontrollen an pflanzlichen (pfl.) Arzneimitteln in nationalen und europäischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren. Nach § 4 Abs. 29 des deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) werden diese als Arzneimittel definiert, welche als Wirkstoff ausschließlich einen oder mehrere pflanzliche Stoffe oder eine oder mehrere pflanzliche Zubereitungen oder eine oder mehrere solcher pflanzlichen Stoffe in Kombination mit einer oder mehreren solcher pflanzlichen Zubereitungen enthalten. Hierbei umfasst der Stoffbegriff nach § 3 Nr. 2 AMG Pflanzen, Pflanzenteile, Pflanzenbestandteile, aber auch Algen, Pilze und Flechten. Damit beinhaltet dieser Stoffbegriff auch Organismen, welche eigentlich nicht dem ...

Quality of herbal medicinal products

Rubrik: Analytik

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 230 (2026))

Goerke T | Halbsguth C | Gehlen-Breitbach S | Schönherr R | Albert H | Onken M | Kolkmann R | Symma N

Quality of herbal medicinal products / Difficulties in the interpretation of fingerprint chromatograms – Part 3*Part 1 and 2 see Pharm. Ind. 2025;87(11):1049–11054 and Pharm. Ind. 2026;88(1):54–59. · Goerke T, Halbsguth C, Gehlen-Breitbach S, Schönherr R, Albert H, Onken M, Kolkmann R, Symma N · , MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft und Max Zeller Söhne und Bayer Consumer Health, Steigerwald Arzneimittelwerk und Merz Consumer Care und Salus Haus und Pharmazeutische Fabrik Evers und Diapharm und Pharma Deutschland
Fingerprint HPLC Structural Changes Michael Addition Isomerisation The following 3 examples are used to describe variabilities in high performance liquid chromatography (HPLC) fingerprint chromatograms that are not due to methodological reasons but can be attributed to structural changes (e.g. isomerization, rearrangements or other chemical changes) of certain plant constituents. It is often difficult to assess whether these structures were already genuinely present in the plant material or must be regarded as artefacts that arise during the production/storage of the extracts/tinctures and/or finished dosage forms. Such differentiation is crucial for assessing whether these changes represent quality-relevant deviations or can be regarded as ...

Neuer CFO bei Schreiner

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 238 (2026))

Neuer CFO bei Schreiner / Personen | Unternehmen
Mark Wright fungiert seit Anfang 2026 als neuer Chief Financial Officer (CFO) der Schreiner Group. Er ist damit für die kaufmännischen Belange aller 4 Standorte in Oberschleißheim, Dorfen, New York und Shanghai verantwortlich. Wright, der Betriebswirtschaftslehre an der Ludwig-Maximilians-Universität München studierte und sich berufsbegleitend zum Immobilien-Ökonomen (IREBS) weiterqualifizierte, war zuvor 26 Jahre bei Giesecke+Devrient in unterschiedlichen kaufmännischen Führungsfunktionen tätig. Er folgte auf Karl Tschacha, der diese Funktion über 15 Jahre hinweg ausgeübt und die kaufmännischen Strukturen des international tätigen Familienunternehmens geprägt hat. Tschacha wechselte in die Rolle eines Senior Management Consultant und wird in 2026 seinem Nachfolger beratend zur Verfügung stehen.

2 neue Geschäftsführer bei Ruland Engineering

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 238 (2026))

2 neue Geschäftsführer bei Ruland Engineering / Personen | Unternehmen
Ruland Engineering & Consulting hat zum Jahresanfang 2026 die langjährigen Mitarbeiter Jürgen Schütze und Jens Schumann in die Geschäftsführung berufen. Beide führen seither zusammen mit Florian Klein das Unternehmen in die nächste Entwicklungsphase. Schütze legt seinen Fokus dabei auf Vertrieb, Digitalisierung und Integrierte Managementsysteme (IMS). Er begann 2007 noch während des Studiums zum Bachelor of Engineering bei Ruland. Nach zahlreichen Projekten und Führungsverantwortung in der Automatisierung wechselte er in den Vertrieb. Schumann verantwortet die technische Umsetzung. Er startete 2011 seine Laufbahn bei Ruland. Der Diplom-Ingenieur sammelte in internationalen Projekten des Sonderanlagenbaus Erfahrung in der Planung und Realisierung komplexer Anlagen in der Pharmaindustrie. ...

Generationenwechsel bei AZO

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 238 (2026))

Generationenwechsel bei AZO / Personen | Unternehmen
Lukas Zimmermann hat im Jan. 2026 die Geschäftsführung der AZO Holding übernommen und trat zugleich die Rolle des CEO des Executive Boards der AZO-Gruppe an. Seither führt er das Unternehmen gemeinsam mit seinem Vater Rainer Zimmermann. Die AZO-Gruppe ist ein international tätiger Spezialist für Automatisierungslösungen im Rohstoff- und Schüttguthandling. Lukas Zimmermann ist bereits seit mehreren Jahren in unterschiedlichen Funktionen innerhalb der AZO-Gruppe tätig und mit den internationalen Strukturen, Märkten und strategischen Herausforderungen des Unternehmens vertraut. In seiner neuen Rolle wird er die weitere Entwicklung der Gruppe vorantreiben und die langfristige Ausrichtung des Unternehmens verantworten.

Schraubenspindelpumpen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 239 (2026))

Schraubenspindelpumpen / Produkte
Jung Process Systems bietet Schraubenspindelpumpen der Marke HYGHSPIN an. Die Pumpen zeichnen sich durch hohe Effizienz, Flexibilität und Langlebigkeit aus. Alle Bauteile und die Pumpen selbst werden nach Herstellerangaben ausschließlich am Standort Kummerfeld gefertigt und montiert. Die zentralen Erfolgsfaktoren sind neben dem wirtschaftlichen Erfolg die Qualität, attraktive Lieferzeiten, der gute Service und die innovativen Fertigungsprozesse. Kontinuierliche Investitionen in moderne Fertigungstechnik bei Jung & Co. ermöglichen es den steigenden Kundenanforderungen global gerecht zu werden und Wachstumspotenziale nachhaltig zu nutzen. www.jung-process-systems.de