31. GMP-Konferenz

Rubrik: Gastkommentar

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 86 (2026))

Brown M | Schnettler R

31. GMP-Konferenz / Regulatorische Änderungen in der pharmazeutischen Qualitätssicherung · Brown M, Schnettler R · PTS Training Service
GMP EU-Pharmapaket Lieferketten KI Qualitätssysteme Als die 31. GMP-Konferenz 2025 Anfang Nov. im Schlosshotel Kassel begann, wurde schnell spürbar, dass diese Ausgabe mehr war als ein jährliches Branchentreffen. Rund 100 Teilnehmende aus Industrie und Behörden kamen zusammen, um über die regulativen, technologischen und organisatorischen Veränderungen zu diskutieren, die die pharmazeutische Qualitätssicherung in den kommenden Jahren prägen werden. Eröffnet wurde die Konferenz von Anna Diehl ( Abb. 1 ), Geschäftsleitung PTS Training Service, die den Blick auf die Themen richtete, welche die kommenden 2 Tage prägen sollten. Schon in den ersten Beiträgen zeigte sich ein gemeinsames Grundmotiv: Die Branche steht vor einem Transformationsprozess. Bereits die ...

Esna

Rubrik: Exkurs

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 83 (2026))

Stoll G

Esna / Alter Tempel in alter Pracht · Stoll G
Archäologie Tempel Bemalung Polychromie Udjat-Augen Der 12. Aug. des Jahres 30 v. Chr. markiert eine wichtige Zäsur in der ägyptischen Geschichte, denn an diesem Tag starb – unter durchaus noch unklaren Umständen – Kleopatra VII., die letzte Herrscherin der makedonisch-griechischen Dynastie der Ptolemäer. Ägypten wurde zu einer römischen Provinz. Das Land am Nil veränderte sich in vielerlei Hinsicht: Verwaltung, Militär, Wirtschaft und nicht zuletzt die religiösen Anschauungen wurden in einem enormen Ausmaß umgekrempelt. Doch trotz neuer Religionen und Weltanschauungen war das alte Ägypten nicht ausgelöscht. Wer die Spuren dieser Umbruchszeit suchen möchte, kann dies in Esna tun. Esna ist eine oberägyptische Stadt am Westufer ...

Puffermanagement

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 79 (2026))

Puffermanagement / Produkte
ZETA stellt das Buffer-Inline-Conditioning-System InFlow vor. Dieses wurde zur Optimierung des Puffermanagements (Pufferherstellung und -lagerung) in der pharmazeutischen Industrie entwickelt. Es ermöglicht die GMP-konforme On-Demand-Produktion von Puffern – direkt am Einsatzort. Die Vorteile liegen laut Unternehmensangaben in rationalisierten Abläufen, Zeit- und Kosteneinsparungen sowie einem deutlich reduzierten Platzbedarf. Das System automatisiert die Herstellung von Pufferlösungen und integriert präzise Dosier-, Misch- und Messtechnik in einer kompakten Skid-Einheit. Das modulare Design bietet maximale Flexibilität hinsichtlich Durchflussraten und Pufferzusammensetzungen – abgestimmt auf individuelle Prozessanforderungen. Für kritische Parameter wie pH-Wert, Leitfähigkeit und Temperatur gibt es eine Echtzeitüberwachung. www.zeta.com

Lamellenhauben

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 79 (2026))

Lamellenhauben / Produkte
Die BerlinerLuft Technik GmbH hat ihre Lamellenhaube DHE/LH umfassend weiterentwickelt. Eine neue Variante, die schlagregensichere DHE/LH-SRS, ist nach DIN EN 13030, Klasse A, zertifiziert. Diese höchste Schutzklasse erlaubt maximal 0,75 l Regen pro m 2 und h. Selbst bei simuliertem Starkregen und Windgeschwindigkeiten von 13 m/s wurde kein Wassereintritt festgestellt. Die Lamellenhaube eignet sich für die Be- und Entlüftung sensibler Technikbereiche wie Server- oder Reinräume. Ihre Konstruktion kombiniert robuste Materialien mit präzisen Lamellenabschlüssen, einem Vogelschutzgitter und einem geneigten Dach mit Abtropfkante. Kunden können die Haube individuell anpassen, etwa durch Materialien wie Edelstahl oder Aluminium sowie RAL-Farben. www.berlinerluft.de

Barriere-Verpackungen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 79 (2026))

Barriere-Verpackungen / Produkte
Die neue Lumi-Barrier-Verpackung von Körber schützt lichtempfindliche Medikamente. Die Faltschachtel bietet durch eine spezielle schwarze Innenbeschichtung laut Unternehmensangaben einen signifikant besseren Lichtschutz im Vergleich zu unbeschichtetem, weißem Karton. Am Fraunhofer-Institut getestete Studien bestätigen in diesem Kontext eine bis zu 10 Mal geringere Lichtdurchlässigkeit, in Abhängigkeit von der untersuchten Wellenlänge. Im sichtbaren Spektrum von 380 nm bis 780 nm lagen gleichzeitig die Absorptionswerte der schwarzen Beschichtung im Mittel mehr als 1,5 Mal so hoch wie jene des unbeschichteten, weißen Materials. Ziel dieser Entwicklung war es, für anwendende Pharmaunternehmen eine höhere Produktsicherheit und Stabilität zu schaffen. www.koerber.com

Pharma Deutschland erweitert Geschäftsführung

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 78 (2026))

Pharma Deutschland erweitert Geschäftsführung / Personen | Unternehmen
Pharma Deutschland e. V. hat im Jan. 2026 seine Geschäftsführung erweitert. Christian Hilmer übernahm die Position des Geschäftsführers im Bereich Rx-Markt. Er verfügt über Expertise im Bereich Erstattung und war über viele Jahre als Geschäftsführer für das Erstattungswesen eines Pharmaunternehmens tätig. Die Position des Geschäftsführers OTC-Markt und Selfcare übernahm Lutz Boden, der bisher die Abteilung Innovative Gesundheitsversorgung geleitet hat. Durch die Einführung der neuen Geschäftsbereiche Rx-Markt und OTC-Markt wird die Branchenstruktur noch gezielter abgebildet.

Schreiner vergrößert Werk in Dorfen

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 78 (2026))

Schreiner vergrößert Werk in Dorfen / Personen | Unternehmen
Die Schreiner Group hat ihr Werk am Standort Dorfen um einen großen Anbau an ein bestehendes Produktionsgebäude erweitert und gewann dadurch 2 700 m 2 Nutzfläche hinzu. Dieser Standort hat sich seit seiner Eröffnung im Jahr 2019 dynamisch entwickelt: Aus anfangs 25 Mitarbeitern wurden innerhalb weniger Jahre über 100 Mitarbeiter. Um dem wachsenden Flächenbedarf für weiteres Wachstum gerecht zu werden, wurde in den vergangenen 1,5 Jahren der Anbau realisiert. Durch die Erweiterung entsteht mehr Platz für zusätzliche Druck- und Weiterverarbeitungskapazitäten, ein neu strukturiertes Regallager, Farblabore, Sozialbereiche sowie optimierte Logistikzonen für Wareneingang und Warenausgang.

Fette Compacting mit Niederlassung in Italien

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 78 (2026))

Fette Compacting mit Niederlassung in Italien / Personen | Unternehmen
Fette Compacting hat im Dez. 2025 eine eigene Tochtergesellschaft in Italien eröffnet. Der neue Standort in der Wirtschaftsregion Bologna wird die wachsende Zahl an Kunden in den Sektoren Pharma und Nutrition künftig noch intensiver betreuen und dient als lokaler Hub für Vertrieb, Service und technische Beratung. Die Leitung der neuen Niederlassung übernahm Alessandro Recupero, der als Managing Director Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Produktion mitbringt. Italien verfügt über eine der leistungsstärksten pharmazeutischen Industrien Europas. Das Land zeichnet sich durch eine stark international ausgerichtete Arzneimittelproduktion sowie eine hohe Dichte spezialisierter Vertragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen (CDMO) aus.

Terahertz-Spektroskopie von Tabletten

Rubrik: Analytik

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 71 (2026))

Anuschek P | Zeitler A

Terahertz-Spektroskopie von Tabletten / Eine prozessanalytische Methode zur Porositätsbestimmung – Teil 2*Teil 1 s. Pharm. Ind. 2025;87(12):1140–1144. · Anuschek, PhD M, Zeitler A · Novo Nordisk und University of Cambridge
Prozess Analytische Technologie Terahertz-Spektroskopie Tablettenporosität Real-time release testing Nichtdestruktives Testen Das Messprinzip basiert auf der Korrelation zwischen dem mit THz-TDS gemessenen Brechungsindex und der Porosität des Materials. Grundlegend ist hierbei, dass Partikel- und Porengröße in der Tablettenmatrix i. d. R. ausreichend klein sind, sodass das Signal nicht streut. Anders als bei der Nahinfrarot- oder Raman-Spektroskopie, bei welchen die Ausbreitung des Signals in festen Proben, sowie Reflexion an Grenzflächen häufig durch Streuung stark beeinflusst ist und diffusen Charakter hat [ 47 , 48 ], propagiert Terahertz-Strahlung weniger diffus, sondern meist sogar nahezu spekulär aufgrund der größeren Wellenlänge. Hieraus folgt, dass die optischen Eigenschaften ...

Demaskierung von Endotoxinen

Rubrik: Analytik

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 66 (2026))

Koch P

Demaskierung von Endotoxinen / Am Beispiel einer QC-Standzeit-Validierung eines biotechnologischen Pharmaunternehmens · Koch P · ThermoFisher Scientific
Endotoxin-Detektion Lipopolysaccharide Endotoxine Demaskierung Validierung Endotoxine sind toxische Bestandteile der äußeren Zellmembran von gramnegativen Bakterien und werden bei deren Absterben oder Zerfall freigesetzt, was zu starken Immunreaktionen wie Fieber und Entzündungen beim Menschen führen kann. Diese Bestandteile, auch Lipopolysaccharide genannt, können schon in geringsten Konzentrationen biologische Wirkungen hervorrufen und stellen somit ein erhebliches Risiko dar, insbesondere bei der Herstellung von Medizinprodukten und pharmazeutischen Präparaten. Daher muss die Abwesenheit von Endotoxinen auch bei biotechnologischen Arzneimitteln gewährleistet sein. Dies wird u. a. in der United States Pharmacopoeia (USP) <85> „Bacterial Endotoxins Test“ gefordert. Aus diesem Grund sind biotechnologische Arzneimittel im Rahmen von In-Prozess-Kontroll(IPC)-Proben ...