EDV in instrumenteller Analytik

Rubrik: Analytik

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 72 (2025))

Hille T | Alt M

EDV in instrumenteller Analytik / Wie Computer Einwaage und Dokumentation erleichtern und moderne instrumentelle Analytik vereinfachen · Hille T, Alt M · QuACX
EDV instrumentelle Analytik Dokumentation Gefahrstoffe BtM In jüngster Zeit vergeht kaum eine politische Debatte, in der das Schlagwort „Bürokratieabbau“ nicht fällt, ganz so, als ob dadurch sämtliche wirtschaftlichen Probleme der heutigen Zeit gelöst werden könnten. Dabei wird vergessen, dass das Fremdwort „Bürokratie“ lediglich die „Herrschaft der Verwaltung“ meint und dass nicht jede regulierende Vorschrift „bürokratischer Wildwuchs“ ist. Vergessen wird dabei auch, dass Verwaltung auch Dokumentationspflichten in der heutigen Industrie bedeutet und hierbei insbesondere in der pharmazeutischen einen Stellenwert hat, dessen Bedeutung nicht zu unterschätzen ist, was unter dem Schlagwort: „Was nicht dokumentiert ist, das ist auch nicht geschehen!“ zusammengefasst ist. ...

Optimierung analytischer Methodentransfers

Rubrik: Analytik

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 78 (2025))

Bauer H

Optimierung analytischer Methodentransfers / Eine herausfordernde Aufgabe und wie diese erfolgreich gemeistert werden kann · Bauer H · Merck Healthcare
Analytische Methodentransfers Methodentransfers Analytical Life Cycle Management Methodentraining Risikoanalyse Analytische Transfers sind Aktivitäten, deren Einfluss auf die Routineanalytik nicht hoch genug eingeschätzt werden kann. Neben Aspekten des „reinen GMP“ sind die gewissenhafte inhaltliche Vorbereitung und erfolgreiche Durchführung auch ein wichtiger betriebswirtschaftlicher Aspekt, da eine unzuverlässige Analytik zu finanziellen Verlusten führen kann sowie unnötig Ressourcen im Abweichungsmanagement und bei der Fehlersuche bindet. Aspekte betreffend Methodentransfer finden sich entsprechend auch in internationalen Richtlinien wie dem EU-GMP-Leitfaden, Kapitel 6 „Qualitätskontrolle“ [ 1 ], oder im Annex 7 der WHO-Leitlinie „Transfer of Technology in Pharmaceutical Manufacturing“ [ 2 ]. Ein hilfreiches Dokument auf nationaler ...

LOC and Microfluidic Appliances

Rubrik: Analytik

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 84 (2025))

Geffken P

LOC and Microfluidic Appliances / A tour through history, technical challenges and cutting-edge applications · Geffken, PhD A · Biesterfeld Spezialchemie
Analytics Microfluidics Photolithography Cell and Gene Therapy CAR T-Cell Therapy The Hagen-Poiseuille law, established by Gotthilf Hagen and Jean Poiseuille in 1840, describes the laminar flow of a Newtonian fluid through a pipe. It quantifies the volumetric flow rate based on parameters such as the fluid's viscosity, the length and diameter of the pipe, and the pressure difference along the pipe. In retrospect, this law has proven to be not only crucial for predicting flow dynamics in pipes, blood vessels, and intravenous fluid administration, but also to be foundational for modern scientific fields, especially microfluidics. Microfluidics is the science and ...

Syntegon übernimmt Telstar

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 91 (2025))

Syntegon übernimmt Telstar / Personen | Unternehmen
Nach der behördlichen Genehmigung haben Syntegon und Azbil Corporation im Okt. 2024 die Übernahme von Telstar durch Syntegon offiziell abgeschlossen. Die Belegschaft von Telstar wird Teil des Syntegon-Teams im Geschäftsbereich Pharma Liquid. Mit dem gemeinsamen Angebot an Füll- und Verschließmaschinen, Isolatorsystemen, Gefriertrocknern, Be- und Entladesystemen sowie weiteren vor- und nachgelagerten Anlagen steht Kunden ein lückenloses Technologie- und Serviceportfolio für die Produktion von Antibiotika, Impfstoffen und Biologika zur Verfügung. Telstar mit Hauptsitz in Terrassa (Barcelona) verfügt über 4 Produktionsstätten, 6 Technologiezentren und 10 Beratungs- und Ingenieurdienstleistungszentren sowie Vertriebsbüros weltweit.

Paul Martini Nachwuchspreise Klinische Forschung

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 91 (2025))

Paul Martini Nachwuchspreise Klinische Forschung / Personen | Unternehmen
Im Nov. 2024 hat die Paul-Martini-Stiftung in Berlin erstmals die Paul Martini Nachwuchspreise Klinische Forschung verliehen. Damit ausgezeichnet wurden Dr. med. Othman Al-Sawaf von der Uniklinik Köln, Dr. med. Lisa Leypoldt vom Universitätsklinikum Eppendorf in Hamburg und PD Dr. med. Kai Rejeski vom Klinikum der LMU München. Alle 3 Preisträger haben mit ihren Arbeiten zu besseren Behandlungsmöglichkeiten in der Hämatologie beigetragen. Die Auszeichnungen sind mit jeweils 6 000 Euro dotiert. Dr. Al-Sawaf überzeugte die Jury mit der nicht kommerziellen Studie RT-1 zur Therapie von Patienten mit aggressiven Lymphomen. Dr. Leypoldt leitet die multizentrische nicht kommerzielle GMMG-CONCEPT-Studie zur Therapie von Patienten mit einem Hochrisiko-Multiplen Myelom. Und PD Dr. Rejeski ...

Vorstandswechsel bei Zahoransky

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 91 (2025))

Vorstandswechsel bei Zahoransky / Personen | Unternehmen
Im Zuge der 2023 eingeleiteten strategischen Weiterentwicklung der Zahoransky Unternehmensgruppe ist zum Jahresende 2024 auch der altersbedingt anstehende Generationenwechsel im Vorstand erfolgt. Ulrich Zahoransky ist nach einer Übergangsphase in den Aufsichtsrat (AR) gewechselt. Winfried Ebner zog sich ebenfalls aus dem Vorstand zurück und steht dem neuen technischen Vorstand beratend zur Seite. Er bleibt weiterhin Geschäftsführer bei der Tochter Zahoransky Automation & Molds GmbH. Zum 1. Dez. 2024 wurde Dr.-Ing. Heinrich Sielemann für den Bereich Technik in den Vorstand berufen. Weiterhin ist Ric Nachtmann zum 1. Jan. 2025 als kaufmännischer Vorstand in das Unternehmen eingetreten.

Eurotranspharma erhält GDP-Zertifizierung

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 92 (2025))

Eurotranspharma erhält GDP-Zertifizierung / Personen | Unternehmen
Eurotranspharma Deutschland hat im Okt. 2024 die Good Distribution Practice(GDP)-Zertifizierung für pharmazeutische Logistik erhalten. Die Auszeichnung bestätigt die Einhaltung der Qualitätsstandards beim Transport und Umschlag von Arzneimitteln. Die Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Managementsystemen (DQS) hatte das Logistik-Unternehmen nach den Kriterien der Guidelines on Good Distribution Practice of medicinal products for human use (2013/C 343/01) geprüft. Der Geltungsbereich umfasst den Transport und Umschlag pharmazeutischer Produkte in den Temperaturbereichen 15–25 °C sowie 2–8 °C. Steffen Segelke, Managing Director Germany bei Eurotranspharma Deutschland, betonte, dass diese Zertifizierung das Engagement des Unternehmens für Qualität und Sicherheit in der Pharmadistribution unterstreiche.

Exyte übernimmt TTP

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 92 (2025))

Exyte übernimmt TTP / Personen | Unternehmen
Exyte hat im Nov. 2024 nach dem Erhalt aller erforderlichen behördlichen Genehmigungen die Übernahme der TTP Group abgeschlossen. TTP ist ein spezialisierter Partner für Blue-Chip-Kunden in den Bereichen Biotechnologie, Pharma und Chemie in Europa. Das Unternehmen deckt mit den operativen Marken Pharmaplan und Triplan das gesamte Dienstleistungsspektrum ab von Engineering über Beschaffung, Bauleitung bis hin zur Validierung. Das Unternehmen Exyte wird TTP mit seinen eigenen Aktivitäten im Bereich Biopharma und Life Sciences in Europa kombinieren, um eine noch engere Partnerschaft mit den schnell wachsenden europäischen Biotechnologie- und Pharmasektoren aufzubauen. Dieser Bereich ist nach Umsatz das zweitgrößte Segment von Exyte. Dessen Erlöse ...

Neuer Geschäftsführer der FFPI

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 92 (2025))

Neuer Geschäftsführer der FFPI / Personen | Unternehmen
Prof. Dr. Martin Angerhöfer hat im Jan. 2025 die Geschäftsführung der FFPI (Forschungsgemeinschaft Faltschachteln für die Pharmaindustrie) von Dr. Renke Wilken übernommen. Die FFPI ist ein freiwilliger Zusammenschluss von Experten aus Unternehmen entlang der Wertschöpfungskette von Pharmafaltschachteln. Prof. Angerhöfer ist Jahrgang 1960 und begann nach Studium und Promotion in der Verfahrenstechnik seine berufliche Laufbahn in der Papiertechnischen Stiftung (PTS). Nach 8-jähriger Tätigkeit in Forschung und Beratung wechselte er zum Kartonhersteller StoraEnso, bei dem er am Standort Baienfurt für die Technologie verantwortlich war. 2010 folgte er dem Ruf der Hochschule München. Dort lehrt er seither das Fachgebiet faserbasierte Verpackungen.

Neuer CFO bei CureVac

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 93 (2025))

Neuer CFO bei CureVac / Personen | Unternehmen
Axel Sven Malkomes ist im Nov. 2024 zum neuen CFO bei CureVac N.V. ernannt worden. Er bringt über 3 Jahrzehnte Erfahrung in Unternehmensführung und Investmentbanking in der Biotech- und Pharmaindustrie mit. Zuvor war Malkomes als CFO bei der Cardior Pharmaceuticals GmbH tätig, einem privaten biopharmazeutischen Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das sich auf die Entdeckung und Entwicklung von Therapeutika auf Basis nicht-kodierender RNA zur Bekämpfung der Ursachen von Herzkrankheiten spezialisiert hat. Während seiner Amtsperiode spielte er eine entscheidende Rolle bei der strategischen und finanziellen Vorbereitung des Unternehmens auf die Kapitalmärkte, war Co-Leiter von Finanzierungsrunden und unterstützte potenzielle M&A- und Partnerschaftstransaktionen, die ...