PAT – Wie vor 20 Jahren? Teils-teils!

Rubrik: Spektrum

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 03, Seite 170 (2026))

PAT – Wie vor 20 Jahren? Teils-teils! / Spektrum
Am 10.–11. März 2026 nahm ich an der Tagung „PAT Connect 2026“ bei TTC – Technology Training Center der Glatt-Gruppe teil. Es war eine sehr informative Tagung zum Thema Prozess-Analysentechnik (PAT). Über 150 Experten und Expertinnen aus 19 Ländern trafen sich zu Vorträgen – wobei leider weniger als 15 % der Teilnehmenden von Anlagenbetreibern kamen. 26 Aussteller zeigten ihre Produkte ( Abb. 1 ), an ca. 20 Postern ( Abb. 2 ) wurden spannende Geräte und Projekte vorgestellt. Es ist sehr beachtlich, dass ein mittelständisches Unternehmen („Experten in der Entwicklung, Verarbeitung und Veredlung von Feststoffen“) eine so hochkarätige Veranstaltung auf die Beine gestellt hat. Themen waren z. B. Neue Messverfahren und ...

Standard Reference Documents per Online-Recherche

Rubrik: Gesundheitswirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 166 (2026))

Hagels H | Theile M

Standard Reference Documents per Online-Recherche / Dokumententyp für den erweiterten Wissenstransfer an Heilberufler · Hagels H, Theile M · Boehringer Ingelheim
SRD Arzneimittelinfo MLR Pharmakovigilanz Arzneimittelkompendium Sowohl Angehörige der Heilberufe (Health Care Professionals, HCPs) als auch Patienten und deren Angehörige (Non-HCPs) haben Fragestellungen zu Arzneimitteln, die sich nicht unmittelbar aus Gebrauchsinformationen (GI) oder auch Fachinformationen (FI) beantworten lassen. Aus diesem Grunde bieten Pharmaunternehmen medizinische Informationen zu Arzneimitteln an, welche der Sicherstellung des sachgerechten Einsatzes von Humanarzneimitteln auf Basis des aktuellen Standes der wissenschaftlichen Erkenntnis und somit der Arzneimitteltherapiesicherheit dienen [ 1 ]. Im Falle wiederkehrender Fragestellungen werden FAQs (Frequently Asked Questions; wiederkehrende nicht komplexe Fragen und deren Antworten) sowie Standardantwortdokumente (Standard Response Contents, SRDs; wiederkehrende Antworten auf komplexere Anfragen) erstellt, durch ...

Digitale Produkt- und Prozess-Governance

Rubrik: IT

(Treffer aus Tech4Pharma, Nr. 03, Seite 164 (2026))

Zerwas M

Digitale Produkt- und Prozess-Governance / Ein strategischer Wegbereiter für Variantenvielfalt, Compliance und Effizienz · Zerwas M · BDF EXPERTS
Produkt-Governance Prozess-Governance MES ERP Chargenprotokoll Die pharmazeutische Industrie sieht sich seit Jahren mit einer stetig steigenden Komplexität konfrontiert. Treiber dieser Entwicklung sind u. a. die zunehmende Individualisierung von Therapien, regionale regulatorische Anforderungen sowie eine immer größere Bandbreite an Darreichungsformen und Wirkstoffkombinationen. Diese Faktoren führen dazu, dass die Variantenvielfalt von Produkten kontinuierlich zunimmt, während gleichzeitig die regulatorischen Anforderungen unverändert hoch bleiben. Insbesondere in der klassischen Chargenproduktion führt diese Entwicklung zu erheblichen Herausforderungen. Unterschiedliche Dosierungen, variierende Rezepturen und spezifische Marktanforderungen müssen effizient beherrscht werden, ohne dabei die strengen Vorgaben im Good-x-Practice(GxP)-Umfeld zu verletzen [ 1 ]. Unternehmen stehen somit vor der Aufgabe, eine ...

Evolution des Vogelflugs

Rubrik: Exkurs

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 163 (2026))

Stoll G

Evolution des Vogelflugs / Vom Schmuck zur Meisterschaft · Stoll G
Evolution Ornithologie Vogelflügel Aerodynamik Pfuhlschnepfe Auf den ersten Blick scheint die Pfuhlschnepfe ( Limosa lapponica ) nichts wirklich Besonderes zu sein. Die Vögel werden bis zu etwa 40 cm lang, wiegen zwischen 230 g und 360 g, sind in der Balzzeit ganz ansprechend rot gefärbt, sonst dagegen in beiden Geschlechtern eher blass hellbraun ( Abb. 1 ). Im mitteleuropäischen Wattenmeer werden sie als Durchzügler gesichtet, und obwohl sie dabei oft in großen Scharen auftreten, sind sie in ihrem globalen Bestand bedroht und auf der Internationalen Roten Liste aufgeführt. Wenn man sich jedoch mit dem Lebenszyklus der eher unscheinbaren Tiere beschäftigt, gerät man dann doch ...

Regelabsperrklappen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 03, Seite 159 (2026))

Regelabsperrklappen / Produkte
Warex Valve hat die Absperr- und Regelklappe Typ CST DN100 entwickelt. Diese wurde gezielt für den Einsatz in der Prozessluftführung innerhalb pharmazeutischer Anlagen konzipiert und vereint hygienisches Design mit präziser Regeltechnik und maximaler Betriebssicherheit. Ein wesentliches Differenzierungsmerkmal der neuen Armatur ist das vollständig aus Edelstahl gefertigte Gehäuse aus Werkstoff 1.4404. Während Absperrklappen im Standard häufig aus Gussmaterialien bestehen, wurde hier auf Kundenwusch ein hochkorrosionsbeständiges Edelstahlgehäuse eingesetzt. Die Konstruktion der Armatur folgt konsequent hygienischen Designprinzipien. Polierte Edelstahloberflächen sowie eine strömungsgünstige und totraumarme Ausführung minimieren Anhaftungen und erleichtern Reinigungsprozesse. www.warex-valve.com

Abfüllmaschinen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 03, Seite 159 (2026))

Abfüllmaschinen / Produkte
Syntegon präsentiert die aseptische Abfüllmaschine SynTiso. Die meisten neuen Biologika werden als Injektionspräparate bereitgestellt. Strengere Vorschriften zielen darauf ab, Kontaminationsrisiken bei Injektionspräparaten zu eliminieren. Mit der Abfüllmaschine werden diese Herausforderungen gelöst: Gemeinsam mit 2 Big-Pharma-Unternehmen entwickelt, beseitigt SynTiso durch handschuhlose Isolatortechnologie sowie einen vollständig robotisierten Betrieb inkl. kontaktlosem Transportsystem die Notwendigkeit menschlicher Eingriffe. Die Vorteile: Einhaltung gesetzlicher Vorschriften auf hohem Niveau, laut Herstellerangaben bis zu 50 % schnellere Rüstzeiten und höhere Ausbringung pro Charge. www.syntegon.com

Hygienic-Design-Komponenten

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 03, Seite 159 (2026))

Hygienic-Design-Komponenten / Produkte
Das Unternehmen KIPP hat neue Hygienic-DESIGN-Komponenten vorgestellt, die speziell für den Einsatz in regulierten Produktionsumgebungen wie der Lebensmittel- und Pharmaindustrie entwickelt wurden. Nach Angaben des Unternehmens entsprechen die Bauteile den Anforderungen der DIN EN ISO 14159 und den GMP-Richtlinien. Zu den Produkten gehören unter anderem der Hygienic-Design-Griff sowie der Hygienic-Design-Druckknopf. Diese Komponenten sollen sich durch eine einfache Reinigung und eine reduzierte Schmutzansammlung auszeichnen, was sie für hygienekritische Anwendungen geeignet macht. Die Fertigung erfolgt gemäß den hohen Standards der GMP-Vorgaben und unterstützt die Einhaltung strenger Hygienevorschriften. www.kippwerk.de

Bernhard Moormann in Leitung von Pöppelmann berufen

Rubrik: Personen

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 03, Seite 158 (2026))

Bernhard Moormann in Leitung von Pöppelmann berufen / Personen | Unternehmen
Pöppelmann hat Bernhard Moormann zum zusätzlichen Geschäftsführer ernannt. Seit dem 1. Juli 2026 führt er mit den bisherigen Geschäftsführern Norbert Nobbe und Christian Schwarck die Unternehmensgruppe. Moormann bringt umfassende internationale Erfahrung mit und plant, die Innovationskraft und Nachhaltigkeit von Pöppelmann weiter auszubauen. Er legt besonderen Wert auf die Integration von Digitalisierung und neuen Technologien, um den ökologischen Fußabdruck zu verringern und die Wettbewerbsfähigkeit zu steigern. Moormann sieht die Erweiterung der internationalen Präsenz als zentrale Aufgabe. Durch gezielte Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie die Stärkung bestehender Partnerschaften soll Pöppelmann neue Märkte erschließen. Der Fokus liegt auf der Entwicklung von Produkten, die ...

Friedrich Sailer feiert 100-jähriges Bestehen

Rubrik: Personen

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 03, Seite 158 (2026))

Friedrich Sailer feiert 100-jähriges Bestehen / Personen | Unternehmen
Die Friedrich Sailer GmbH feiert ihr 100-jähriges Jubiläum. Gegründet 1926 in Neu-Ulm, wandelte sich das Unternehmen vom metallverarbeitenden Betrieb zum Spezialisten für hygieneoptimierte Lösungen in der Pharma- und Hightech-Branche. In den 1960er Jahren wurde Edelstahl zum Markenzeichen. Ein Forschungsprojekt mit dem Fraunhofer IPA stärkte Sailers Position in der Pharmabranche erheblich. Heute entwickelt Sailer maßgeschneiderte Reinraummöbel und Schleusenlösungen, die höchste Reinheit und Präzision gewährleisten. Geleitet wird das Unternehmen in dritter Generation von Christoph und Katrin Mützel. Mit dem Eintritt von Felix Mützel und einem geplanten Neubau ist Sailer nach eigenen Angaben gut für die Zukunft gerüstet. Zahlreiche renommierte Kunden wie Boehringer ...

PFENNIG Reinigungstechnik wird Teil von Schülke

Rubrik: Personen

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 03, Seite 158 (2026))

PFENNIG Reinigungstechnik wird Teil von Schülke / Personen | Unternehmen
PFENNIG Reinigungstechnik ist Mitte Juli 2026 ein Tochterunternehmen der Lifesciences-Sparte von Schülke & Mayr geworden. Die 1974 gegründete PFENNIG Reinigungstechnik hat sich kontinuierlich zum Spezialisten für manuelle Reinigungssysteme in hochsensiblen Bereichen entwickelt. Zum Kundenportfolio gehören Facility-Management-Unternehmen, Universitätskliniken und Krankenhaus-Betreibergruppen sowie Betreiber von Reinräumen in Pharmaindustrie, Lifesciences und Halbleiterfertigung. Mit den Standorten in Durach, Weidach, Sebnitz (Sachsen) und Wangen an der Aare (Schweiz) ist ein in über 30 Ländern tätiges Unternehmen in einem hoch spezialisierten und regulierten Segment entstanden. Bereits seit 1998 besteht eine Zusammenarbeit mit der Schülke & Mayr, Norderstedt, einem seit mehr als 135 Jahren global tätigen Anbieter im Bereich der Infektionsprävention und -kontrolle. Die Standorte ...